Titre officiel de l'étude: Comparaison clinique du score de douleur de l'injecteur de jet sans aiguille et injection d'aiguille conventionnelle pour l'anesthésie d'extraction des dents (technique de bouche divisée).
Comparaison clinique du score de douleur de l'injecteur de jet sans aiguille et injection d'aiguille conventionnelle pour l'anesthésie d'extraction des dents (technique de bouche divisée).
L'anesthésie dentaire avec injection d'aiguille provoque la peur et l'anxiété chez les patients au sujet des procédures dentaires. Par conséquent, des alternatives d'anesthésie moins douloureuses comme les dispositifs d'anesthésie sans aiguille pour réduire la sensation négative de la douleur et de la peur qui est toujours associée à l'injection traditionnelle de l'aiguille d'anesthésie locale.
L'injecteur de jet avec Injex est un système d'injecteur sans aiguille qui injecte la solution d'anesthésie locale dans les tissus par une pression. Cette recherche vise à comparer le score de douleur de l'injecteur de jet avec l'injection d'injex et d'injection d'aiguille à anesthésie locale traditionnelle pour l'extraction des dents.
Méthode:
50 patients visitant l'hôpital Dow Ojha, qui a besoin d'extraction des dents bilatéraux sera inclus dans cette étude. L'approbation de la collecte de données sera tirée du comité d'examen institutionnel (IRB) de DUHS.
La procédure complète, l'objectif de l'étude et l'échelle de la douleur seront expliqués aux patients et on dira que des informations seront utilisées à des fins de recherche uniquement et que l'autorisation sera tirée des participants.
Après avoir pris l'histoire, les quadrants seront divisés; Un pour l'anesthésie locale par l'injecteur de jet avec Injex et un pour l'injection traditionnelle de l'aiguille d'anesthésie locale.
Après cette anesthésie locale avec l'injecteur de jet, l'injEX sera donnée d'un côté et l'injection traditionnelle de l'aiguille d'anesthésie locale sera donnée à un autre site pour l'extraction des dents. Ensuite, l'investigateur de principe examinera la douleur du patient à travers l'échelle de la douleur (échelle visuelle analogique) de cette étude et le superviseur le confirmera.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
18-24 ans patients patients ayant une dentition permanente qui nécessitent des patients orthodontiques bilatéraux antérieurs ou prémolaires qui nécessitent une extraction bilatérale de patients prémolaires qui donnent un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
Patients atteints d'allergie à l'anesthésie locale avec inflammation localisée / abcès / sensibilité localisée sur le site de patients injectables qui ne donnent pas leur consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injecteur de jet sans aiguille
L'anesthésie locale avec un injecteur de jet sans aiguille sera donnée sur un site pour l'extraction dentaire
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Pour évaluer le score de la douleur à l'échelle (VAS) de l'injecteur de jet sans aiguille pour l'anesthésie locale.
L'échelle a un nombre zéro minimum qui indique le meilleur résultat et le nombre maximum est de dix qui indique le pire résultat.
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Expérimental: Injection d'aiguille conventionnelle
L'anesthésie locale avec aiguille traditionnelle sera donnée sur un autre site pour l'extraction de dents
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Pour évaluer le score de la douleur à l'échelle (EVA) de l'injection d'aiguille traditionnelle pour l'anesthésie locale.
L'échelle a un nombre zéro minimum qui indique le meilleur résultat et le nombre maximum est de dix qui indique le pire résultat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison clinique du score de douleur de l'injecteur de jet sans aiguille et de l'injection d'aiguille conventionnelle pour l'anesthésie d'extraction des dents (technique de bouche divisée)
Délai: Périphérique
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Périphérique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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