Hivatalos tanulmányi cím: A Needless Jet injektor fájdalomcsillapító pontszáma és a fogak kivonásának érzéstelenítés (megosztott száj -technika) klinikai összehasonlítása.
A fogas -injektor és a hagyományos tű befecskendezésének a fogak extrakciós érzéstelenítésének (megosztott száj -technika) klinikai összehasonlítása.
A fogászati érzéstelenítés a tű befecskendezésével félelmet és szorongást okoz a betegeknél a fogászati eljárásokkal kapcsolatban. Ezért kevésbé fájdalmas érzéstelenítési alternatívák, mint például a Needless nélküli érzéstelenítési eszközök, hogy csökkentsék a fájdalom és a félelem negatív érzését, amely mindig a hagyományos helyi érzéstelenítő tű befecskendezésével jár.
A sugárhajtású injektor az INDEX -rel egy szükségtelen injektor -rendszer, amely nyomáson keresztül a helyi érzéstelenítési oldatot injektálja a szövetekbe. Ennek a kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa a sugárfecskendező fájdalom pontszámát az INVEX -rel és a hagyományos helyi érzéstelenítő tű befecskendezésével a fogak extrahálására.
Módszer:
50 beteget, aki meglátogatja a Dow Ojha kórházat, akiknek kétoldalú fogakat kell kivonniuk, belefoglalják ebbe a vizsgálatba. Az adatgyűjtési jóváhagyást a DUHS Intézményi Felülvizsgálati Testülete (IRB) veszi.
A teljes eljárást, a tanulmányi célokat és a fájdalom skáláját a betegeknek magyarázzák, és azt fogják mondani, hogy az információkat csak kutatási célokra használják fel, és ezt követően az engedélyt a résztvevőktől veszik.
A történelem szedése után a kvadránsok megoszlanak; Az egyik a sugárfecskendező által az injex -sel történő helyi érzéstelenítéshez és a hagyományos helyi érzéstelenítő tű befecskendezéséhez.
Ezt követően a helyi érzéstelenítést a sugárfecskendezővel az egyik oldalra adják, és a hagyományos helyi érzéstelenítő tű befecskendezését a másik helyére adják a fogak kivonása céljából. Ezután az alapelvkutató megvizsgálja a beteg fájdalmát a vizsgálat fájdalom skáláján (vizuális analóg skálán), és a felügyelő megerősíti azt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
18-24 éves beteg betegek, akiknek állandó fogak vannak, akiknek kétoldalú elülső vagy premoláris fogak extrakciós ortodontikus betegeit igényelnek, akiknek a premolarok kétoldalú extrahálását igénylik, akik tájékozott beleegyezést adnak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
Helyi érzéstelenítési allergiás betegek lokalizált gyulladásban szenvedő/ lokalizált tályog/ érzékenységgel rendelkező betegek injekciós betegek helyén, akik nem adnak tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szükségtelen nélküli sugárfecskendező
Helyi érzéstelenítést kell kapni a Needless Jet injektorral az egyik helyen a fogkivonáshoz
|
A fájdalom pontszámának (VAS) (VAS) méretének felmérésére a helyi érzéstelenítés esetén.
A skála minimális nulla száma van, amely jelzi a legjobb eredményt, és a maximális szám tíz, ami jelzi a legrosszabb eredményt.
|
|
Kísérleti: Hagyományos tű befecskendezése
A hagyományos tűvel ellátott helyi érzéstelenítést egy másik helyen adják meg a fogkivonáshoz
|
A hagyományos tű befecskendezésének (VAS) skáláján keresztüli fájdalom pontszámának felmérése a helyi érzéstelenítéshez.
A skála minimális nulla száma van, amely jelzi a legjobb eredményt, és a maximális szám tíz, ami jelzi a legrosszabb eredményt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalomcsillapító sugárfecskendező és a hagyományos tű befecskendezésének klinikai összehasonlítása a fogak extrakciós érzéstelenítéshez (osztott száj -technika)
Időkeret: Peri operatív
|
Peri operatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .