Officiële studietitel: Klinische vergelijking van de pijnscore van Needless Jet Injector en conventionele naaldinjectie voor anesthesie van tanden extractie (Split Mouth Techniek).
Klinische vergelijking van de pijnscore van Needless Jet -injector en conventionele naaldinjectie voor tandenwinning Anesthesie (Split Mouth Techniek).
Tandheelkundige anesthesie met naaldinjectie veroorzaakt angst en angst bij patiënten over de tandheelkundige procedures. Daarom zijn minder pijnlijke anesthesie -alternatieven zoals op de naaldloze anesthesie -apparaten om de negatieve sensatie van pijn en angst te verminderen die altijd wordt geassocieerd met traditionele lokale anesthesie -naaldinjectie.
De jet -injector met InjEx is een injectiesysteem in het naald dat de lokale anesthesie -oplossing door een druk in de weefsels injecteert. Dit onderzoek is bedoeld om de pijnscore van jet -injector te vergelijken met Injex en traditionele lokale anesthesie -naaldinjectie voor tandenwinning.
Methode:
50 patiënten die Dow Ojha Hospital bezoeken, die extractie van bilaterale tanden nodig hebben, worden in deze studie opgenomen. Goedkeuring van gegevensverzameling zal worden ontleend aan Institutional Review Board (IRB) van DUHS.
Volledige procedure, studiedoel en pijnschaal zullen aan patiënten worden uitgelegd en hen zal worden verteld dat informatie zal worden gebruikt voor alleen onderzoeksdoeleinden en daarna zal toestemming van deelnemers worden afgenomen.
Na het nemen van geschiedenis worden kwadranten verdeeld; Een voor lokale anesthesie door de jet -injector met Injex en een voor traditionele lokale anesthesie -naaldinjectie.
Na die lokale anesthesie met jet -injector injector injector zal aan één kant worden gegeven en wordt de traditionele lokale anesthesie -naaldinjectie aan andere locatie gegeven voor tandenwinning. Dan zal de principe -onderzoeker de patiëntpijn onderzoeken via de pijnschaal (visuele analoge schaal) van deze studie en zal de supervisor dit bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18-24 jaar oude patiëntenpatiënten met een permanent gebit die bilaterale voorste of premolaire tanden-extractie-orthodontische patiënten nodig hebben die bilaterale extractie van premolars patiënten nodig hebben die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan studie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met lokale anesthesie -allergiepatiënten met gelokaliseerde ontsteking/ gelokaliseerde abces/ tederheid op locatie van injectiepatiënten die geen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Needless Jet Injector
Lokale anesthesie met Needless Jet Injector wordt op één locatie gegeven voor de tandenwinning
|
Om de pijnscore te beoordelen via (VAS) schaal van Needless Jet Injector voor lokale anesthesie.
Schaal heeft minimaal nulnummer dat de beste uitkomst aangeeft en het maximale aantal is tien die het slechtste resultaat aangeeft.
|
|
Experimenteel: Conventionele naaldinjectie
Lokale anesthesie met traditionele naald zal op een andere locatie worden gegeven voor de tandextractie
|
Om de pijnscore te beoordelen via (VAS) schaal van traditionele naaldinjectie voor lokale anesthesie.
Schaal heeft minimaal nulnummer dat de beste uitkomst aangeeft en het maximale aantal is tien die het slechtste resultaat aangeeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische vergelijking van de pijnscore van Needless Jet Injector en conventionele naaldinjectie voor tandenwinning Anesthesie (Split Mouth Techniek)
Tijdsspanne: Peri -werk
|
Peri -werk
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .