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Título del estudio oficial: Comparación clínica de la puntuación de dolor del inyector de chorro sin agujas e inyección de aguja convencional para la anestesia por extracción de dientes (técnica de boca dividida).

18 de abril de 2025 actualizado por: Zahra Iftikhar, Dow University of Health Sciences

Comparación clínica de la puntuación de dolor del inyector de chorro sin agujas y la inyección de aguja convencional para la anestesia por extracción de dientes (técnica de boca dividida).

La anestesia dental con inyección de aguja causa miedo y ansiedad en los pacientes sobre los procedimientos dentales. Por lo tanto, las alternativas de anestesia menos dolorosas, como los dispositivos de anestesia sin agujas, para reducir la sensación negativa de dolor y miedo que siempre se asocia con la inyección de aguja de anestesia local tradicional.

El inyector de chorro con injex es un sistema de inyector sin aguja que inyecta la solución de anestesia local en los tejidos a través de una presión. Esta investigación tiene como objetivo comparar la puntuación de dolor del inyector de chorro con inyex e inyección tradicional de aguja de anestesia local para la extracción de dientes.

Método:

En este estudio se incluirán 50 pacientes que visiten el Hospital Dow Ojha, que necesita extracción de dientes bilaterales. La aprobación de la recopilación de datos se tomará de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de DUHS.

El procedimiento completo, el propósito del estudio y la escala de dolor se explicarán a los pacientes y se les dirá que se utilizará información solo para fines de investigación y después de ese permiso se tomará de los participantes.

Después de tomar historia, los cuadrantes se dividirán; Uno para la anestesia local por el inyector de chorro con injex y otro para la inyección de aguja de anestesia local tradicional.

Después de eso, la anestesia local con inyector de chorro se administrará a un lado y la inyección de aguja de anestesia local tradicional se administrará a otro sitio para la extracción de dientes. Luego, el investigador principal examinará el dolor del paciente a través de la escala de dolor (escala analógica visual) de este estudio y el supervisor lo confirmará.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Dow University of Health and Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes pacientes de 18 a 24 años que tienen una dentición permanente que requieren pacientes bilaterales de ortodoncia de la extracción de dientes anteriores o premolares que requieren extracción bilateral de pacientes premolares que dan su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Pacientes con alergia de anestesia local con inflamación localizada/ absceso/ abertura localizada en el sitio de pacientes con inyección que no dan su consentimiento informado para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyector de chorro sin necesidad
La anestesia local con inyector de chorro sin agujas se administrará en un sitio para la extracción del diente
Para evaluar la puntuación de dolor a través de la escala (VAS) del inyector de chorro sin agujas para la anestesia local. La escala tiene un número mínimo cero que indica el mejor resultado y el número máximo es diez que indica el peor resultado.
Experimental: Inyección de aguja convencional
La anestesia local con aguja tradicional se administrará en otro sitio para la extracción de dientes
Evaluar la puntuación de dolor a través de la escala (VAS) de inyección de aguja tradicional para la anestesia local. La escala tiene un número mínimo cero que indica el mejor resultado y el número máximo es diez que indica el peor resultado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación clínica de la puntuación de dolor del inyector de chorro sin aguja y la inyección de aguja convencional para la anestesia por extracción de dientes (técnica de boca dividida)
Periodo de tiempo: Operativo peri
Operativo peri

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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