- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934512
Offisiell studietittel: Klinisk sammenligning av smerter i nålløs jetinjektor og konvensjonell nålinjeksjon for tennerutvinning av tenner (delt munnteknikk).
Klinisk sammenligning av smerter i nålløs jetinjektor og konvensjonell nålinjeksjon for tennekstraksjonsanestesi (delt munnteknikk).
Tannbedøvelse med nålinjeksjon forårsaker frykt og angst hos pasienter om tannprosedyrene. Derfor er mindre smertefulle anestesialternativer som nåløse anestesi -enheter for å redusere den negative følelsen av smerte og frykt som alltid er assosiert med tradisjonell injeksjon av lokalbedøvelse.
Jetinjektoren med Injex er et nåløst injektorsystem som injiserer lokalbedøvelsesløsningen i vevene gjennom et trykk. Denne forskningen tar sikte på å sammenligne smertestillingen for jetinjektor med injeks og tradisjonell lokalbedøvelsesnålinjeksjon for tennekstraksjon.
Metode:
50 pasienter som besøker Dow Ojha sykehus, som trenger utvinning av bilaterale tenner vil bli inkludert i denne studien. Godkjenning av datainnsamling vil bli hentet fra Institutional Review Board (IRB) av DUHS.
Fullstendig prosedyre, studieformål og smertestillende vil bli forklart for pasienter, og de vil bli fortalt at informasjon vil bli brukt til bare forskningsformål, og etter at tillatelsen vil bli hentet fra deltakerne.
Etter å ha tatt historien, vil kvadranter bli delt; en for lokalbedøvelse av jetinjektoren med injeks og en for tradisjonell injeksjon av lokalbedøvelse nål.
Etter det vil lokalbedøvelse med jetinjektor injekt bli gitt til den ene siden og tradisjonell injeksjon av lokalbedøvelse nål vil bli gitt til et annet sted for utvinning av tenner. Deretter vil prinsippundersøker undersøke pasientens smerter gjennom smerteskala (visuell analog skala) av denne studien, og veileder vil bekrefte den.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18-24 år gamle pasientpasienter som har permanent tannbehandling som trenger bilateral fremre eller premolare tennerekstraksjon kjeveortopediske pasienter som krever bilateral ekstraksjon av premolarer pasienter som gir informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med lokalbedøvelse allergi pasienter med lokal betennelse/ lokalisert abscess/ ømhet på stedet for injeksjonspasienter som ikke gir informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Needless Jet Injector
Lokalbedøvelse med nåløs jetinjektor vil bli gitt på ett sted for tannekstraksjonen
|
For å vurdere smertestillingen gjennom (VAS) skala av nåløs jetinjektor for lokalbedøvelse.
Skala har minimum nullnummer som indikerer beste utfall og maksimalt antall er ti som indikerer det verste resultatet.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell nålinjeksjon
Lokalbedøvelse med tradisjonell nål vil bli gitt på et annet sted for tannekstraksjon
|
For å vurdere smertestillingen gjennom (VAS) skala av tradisjonell nålinjeksjon for lokalbedøvelse.
Skala har minimum nullnummer som indikerer beste utfall og maksimalt antall er ti som indikerer det verste resultatet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk sammenligning av smertestillende score av nåløs jetinjektor og konvensjonell nålinjeksjon for tennerekstraksjonsanestesi (Split Mouth Technique)
Tidsramme: Peri operativ
|
Peri operativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .