Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Offisiell studietittel: Klinisk sammenligning av smerter i nålløs jetinjektor og konvensjonell nålinjeksjon for tennerutvinning av tenner (delt munnteknikk).

18. april 2025 oppdatert av: Zahra Iftikhar, Dow University of Health Sciences

Klinisk sammenligning av smerter i nålløs jetinjektor og konvensjonell nålinjeksjon for tennekstraksjonsanestesi (delt munnteknikk).

Tannbedøvelse med nålinjeksjon forårsaker frykt og angst hos pasienter om tannprosedyrene. Derfor er mindre smertefulle anestesialternativer som nåløse anestesi -enheter for å redusere den negative følelsen av smerte og frykt som alltid er assosiert med tradisjonell injeksjon av lokalbedøvelse.

Jetinjektoren med Injex er et nåløst injektorsystem som injiserer lokalbedøvelsesløsningen i vevene gjennom et trykk. Denne forskningen tar sikte på å sammenligne smertestillingen for jetinjektor med injeks og tradisjonell lokalbedøvelsesnålinjeksjon for tennekstraksjon.

Metode:

50 pasienter som besøker Dow Ojha sykehus, som trenger utvinning av bilaterale tenner vil bli inkludert i denne studien. Godkjenning av datainnsamling vil bli hentet fra Institutional Review Board (IRB) av DUHS.

Fullstendig prosedyre, studieformål og smertestillende vil bli forklart for pasienter, og de vil bli fortalt at informasjon vil bli brukt til bare forskningsformål, og etter at tillatelsen vil bli hentet fra deltakerne.

Etter å ha tatt historien, vil kvadranter bli delt; en for lokalbedøvelse av jetinjektoren med injeks og en for tradisjonell injeksjon av lokalbedøvelse nål.

Etter det vil lokalbedøvelse med jetinjektor injekt bli gitt til den ene siden og tradisjonell injeksjon av lokalbedøvelse nål vil bli gitt til et annet sted for utvinning av tenner. Deretter vil prinsippundersøker undersøke pasientens smerter gjennom smerteskala (visuell analog skala) av denne studien, og veileder vil bekrefte den.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health and Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

18-24 år gamle pasientpasienter som har permanent tannbehandling som trenger bilateral fremre eller premolare tennerekstraksjon kjeveortopediske pasienter som krever bilateral ekstraksjon av premolarer pasienter som gir informert samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med lokalbedøvelse allergi pasienter med lokal betennelse/ lokalisert abscess/ ømhet på stedet for injeksjonspasienter som ikke gir informert samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Needless Jet Injector
Lokalbedøvelse med nåløs jetinjektor vil bli gitt på ett sted for tannekstraksjonen
For å vurdere smertestillingen gjennom (VAS) skala av nåløs jetinjektor for lokalbedøvelse. Skala har minimum nullnummer som indikerer beste utfall og maksimalt antall er ti som indikerer det verste resultatet.
Eksperimentell: Konvensjonell nålinjeksjon
Lokalbedøvelse med tradisjonell nål vil bli gitt på et annet sted for tannekstraksjon
For å vurdere smertestillingen gjennom (VAS) skala av tradisjonell nålinjeksjon for lokalbedøvelse. Skala har minimum nullnummer som indikerer beste utfall og maksimalt antall er ti som indikerer det verste resultatet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk sammenligning av smertestillende score av nåløs jetinjektor og konvensjonell nålinjeksjon for tennerekstraksjonsanestesi (Split Mouth Technique)
Tidsramme: Peri operativ
Peri operativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere