Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oficjalny tytuł badania: Kliniczne porównanie oceny bólu wtryskiwacza bez igieł i konwencjonalnego wstrzyknięcia igły w znieczuleniu zębów (technika podzielonej usta).

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zahra Iftikhar, Dow University of Health Sciences

Porównanie klinicznego oceny bólu bezgłowskiego wtryskiwacza i konwencjonalnego wstrzyknięcia igły w znieczuleniu ekstrakcji zębów (technika podzielonego usta).

Znieczulenie zębów z iniekcją igłą powoduje strach i lęk u pacjentów o zabiegi dentystyczne. Dlatego mniej bolesne alternatywy znieczulenia, takie jak urządzenia do znieczulenia igieł, w celu zmniejszenia negatywnego odczucia bólu i strachu, które jest zawsze związane z tradycyjnym zastrzykiem igły w znieczuleniu miejscowym.

Wtryskiwacz odrzutowca z inżynierem jest system wtryskiwaczy bez igieł, który wstrzykuje rozwiązanie znieczulenia miejscowego do tkanek przez ciśnienie. Badanie ma na celu porównanie oceny bólu wtryskiwacza odrzutowca z inżynierem i tradycyjnym miejscowym wstrzyknięciem igły w znieczuleniu do ekstrakcji zębów.

Metoda:

50 pacjentów odwiedzających szpital Dow Ojha, który potrzebuje ekstrakcji dwustronnych zębów, zostanie włączonych do tego badania. Zatwierdzenie gromadzenia danych zostanie pobrane z instytucjonalnej Rady Review (IRB) DUHS.

Pełna procedura, cel badania i skala bólu zostaną wyjaśnione pacjentom i zostaną one powiedziane, że informacje zostaną wykorzystane tylko do celów badawczych, a po tym pozwoleniu zostaną pobrane od uczestników.

Po przejęciu historii kwadranty zostaną podzielone; Jeden do miejscowego znieczulenia przez wtryskiwacz odrzutowy z inżynierem i jeden do tradycyjnego zastrzyku igły w znieczuleniu miejscowym.

Po tym znieczuleniu miejscowym z odrzutowcem wtryskiwacza zostanie podane jednej stronie, a inne miejsce w celu ekstrakcji zębów zostanie przekazane tradycyjne wstrzyknięcie igły w znieczuleniu miejscowym. Następnie zasada badacz zbada ból pacjenta w skali bólu (wizualna skala analogowa) tego badania, a przełożony to potwierdzi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health and Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

18-24-letni pacjenci pacjenci z trwałym uzębieniem, którzy wymagają obustronnych przedniej lub przedtrzonowej ekstrakcji zębów Ortodontycznych, którzy wymagają dwustronnej ekstrakcji pacjentów z przedsporami, którzy wyrażają świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z lokalną alergią z znieczulenia z miejscowym zapaleniem/ zlokalizowanym ropniem/ tkliwość w miejscu pacjentów z iniekcją, którzy nie wyrażają świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpoślizgowy wtryskiwacz odrzutowca
Znieczulenie lokalne z bezgłowią wtryskiwaczem zostanie podane w jednym miejscu w celu ekstrakcji zęba
Aby ocenić wynik bólu poprzez (VAS) skalę wtryskiwacza bezgłośnego do znieczulenia miejscowego. Skala ma minimalną liczbę zerową, która wskazuje na najlepszy wynik, a maksymalna liczba to dziesięć, co wskazuje na najgorszy wynik.
Eksperymentalny: Konwencjonalne wstrzyknięcie igły
Znieczulenie lokalne z tradycyjną igłą zostanie podane w innym miejscu w celu ekstrakcji zęba
Aby ocenić wynik bólu poprzez (VAS) skalę tradycyjnego wstrzyknięcia igły w znieczuleniu miejscowym. Skala ma minimalną liczbę zerową, która wskazuje na najlepszy wynik, a maksymalna liczba to dziesięć, co wskazuje na najgorszy wynik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie kliniczne oceny bólu wtryskiwacza odrzutowca bez igieł i konwencjonalnego wstrzyknięcia igły w znieczuleniu ekstrakcji zębów (Technika podzielonej usta)
Ramy czasowe: Peri Operatory
Peri Operatory

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena bólu

Badania kliniczne na Bezpoślizgowy wtryskiwacz odrzutowca

Subskrybuj