- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934512
Oficjalny tytuł badania: Kliniczne porównanie oceny bólu wtryskiwacza bez igieł i konwencjonalnego wstrzyknięcia igły w znieczuleniu zębów (technika podzielonej usta).
Porównanie klinicznego oceny bólu bezgłowskiego wtryskiwacza i konwencjonalnego wstrzyknięcia igły w znieczuleniu ekstrakcji zębów (technika podzielonego usta).
Znieczulenie zębów z iniekcją igłą powoduje strach i lęk u pacjentów o zabiegi dentystyczne. Dlatego mniej bolesne alternatywy znieczulenia, takie jak urządzenia do znieczulenia igieł, w celu zmniejszenia negatywnego odczucia bólu i strachu, które jest zawsze związane z tradycyjnym zastrzykiem igły w znieczuleniu miejscowym.
Wtryskiwacz odrzutowca z inżynierem jest system wtryskiwaczy bez igieł, który wstrzykuje rozwiązanie znieczulenia miejscowego do tkanek przez ciśnienie. Badanie ma na celu porównanie oceny bólu wtryskiwacza odrzutowca z inżynierem i tradycyjnym miejscowym wstrzyknięciem igły w znieczuleniu do ekstrakcji zębów.
Metoda:
50 pacjentów odwiedzających szpital Dow Ojha, który potrzebuje ekstrakcji dwustronnych zębów, zostanie włączonych do tego badania. Zatwierdzenie gromadzenia danych zostanie pobrane z instytucjonalnej Rady Review (IRB) DUHS.
Pełna procedura, cel badania i skala bólu zostaną wyjaśnione pacjentom i zostaną one powiedziane, że informacje zostaną wykorzystane tylko do celów badawczych, a po tym pozwoleniu zostaną pobrane od uczestników.
Po przejęciu historii kwadranty zostaną podzielone; Jeden do miejscowego znieczulenia przez wtryskiwacz odrzutowy z inżynierem i jeden do tradycyjnego zastrzyku igły w znieczuleniu miejscowym.
Po tym znieczuleniu miejscowym z odrzutowcem wtryskiwacza zostanie podane jednej stronie, a inne miejsce w celu ekstrakcji zębów zostanie przekazane tradycyjne wstrzyknięcie igły w znieczuleniu miejscowym. Następnie zasada badacz zbada ból pacjenta w skali bólu (wizualna skala analogowa) tego badania, a przełożony to potwierdzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
18-24-letni pacjenci pacjenci z trwałym uzębieniem, którzy wymagają obustronnych przedniej lub przedtrzonowej ekstrakcji zębów Ortodontycznych, którzy wymagają dwustronnej ekstrakcji pacjentów z przedsporami, którzy wyrażają świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z lokalną alergią z znieczulenia z miejscowym zapaleniem/ zlokalizowanym ropniem/ tkliwość w miejscu pacjentów z iniekcją, którzy nie wyrażają świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpoślizgowy wtryskiwacz odrzutowca
Znieczulenie lokalne z bezgłowią wtryskiwaczem zostanie podane w jednym miejscu w celu ekstrakcji zęba
|
Aby ocenić wynik bólu poprzez (VAS) skalę wtryskiwacza bezgłośnego do znieczulenia miejscowego.
Skala ma minimalną liczbę zerową, która wskazuje na najlepszy wynik, a maksymalna liczba to dziesięć, co wskazuje na najgorszy wynik.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne wstrzyknięcie igły
Znieczulenie lokalne z tradycyjną igłą zostanie podane w innym miejscu w celu ekstrakcji zęba
|
Aby ocenić wynik bólu poprzez (VAS) skalę tradycyjnego wstrzyknięcia igły w znieczuleniu miejscowym.
Skala ma minimalną liczbę zerową, która wskazuje na najlepszy wynik, a maksymalna liczba to dziesięć, co wskazuje na najgorszy wynik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie kliniczne oceny bólu wtryskiwacza odrzutowca bez igieł i konwencjonalnego wstrzyknięcia igły w znieczuleniu ekstrakcji zębów (Technika podzielonej usta)
Ramy czasowe: Peri Operatory
|
Peri Operatory
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena bólu
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe umieszczenie implantu | Wskaźnik przeżycia implantu | Pink Esthetic Score
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacjaCholecystektomia, laparoskopowa | Deksmedetomidyna | Deksametazon | Funkcja GIT | I-FEED ScoreEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Medical University InnsbruckNieznanyWalidacja niemieckiej wersji Kujala Score u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową i planową rekonstrukcją MPFLAustria
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bezpoślizgowy wtryskiwacz odrzutowca
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Eitan MedicalThomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyPodrażnienie w miejscu wstrzyknięcia | Reakcja w miejscu wstrzyknięcia | Miejsce wstrzyknięciaStany Zjednoczone
-
Izmir Katip Celebi UniversityZakończonyRetrognatyzm żuchwy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyNeuropatia aksonów olbrzymich (GAN)Stany Zjednoczone
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ZakończonyTransfer genów | Gigantyczna neuropatia aksonalnaStany Zjednoczone
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyNiedobór hormonu wzrostu
-
University of NottinghamNieznany
-
SindolorZawieszony
-
Guang Dong Bixdo Health Technology Co.,LtdZakończonyPlakieta | Indeks dziąseł | Krwawienie podczas sondowaniaChiny
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończony