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Offizieller Studien Titel: Klinischer Vergleich des Schmerzwerts von Nadelstrahlinjektoren und herkömmlicher Nadelinjektion für die Zähneextraktionsanästhesie (Split -Mund -Technik).

18. April 2025 aktualisiert von: Zahra Iftikhar, Dow University of Health Sciences

Klinischer Vergleich des Schmerzwerts von Nadelstrahlinjektoren und herkömmlicher Nadelinjektion für die Zähneextraktionsanästhesie (Split -Mund -Technik).

Zahnanästhesie mit Nadelinjektion verursachen bei Patienten Angst und Angst über die Zahnverfahren. Daher weniger schmerzhafte Anästhesie -Alternativen wie nöderlose Anästhesie -Geräte, um das negative Gefühl von Schmerz und Angst zu verringern, die immer mit der traditionellen Lokalanästhesie -Nadelinjektion verbunden sind.

Der Jetinjektor mit Injex ist ein nadelfreies Injektorsystem, das die Lokalanästhesie -Lösung durch einen Druck in das Gewebe injiziert. Diese Forschung zielt darauf ab, den Schmerzwert von Strahlinjektor mit Injektor und traditioneller Lokalanästhesie -Nadelinjektion für die Zähneextraktion zu vergleichen.

Verfahren:

50 Patienten, die das Dow OJHA -Krankenhaus besuchen, die bei dieser Studie eine Extraktion bilateraler Zähne benötigen. Die Genehmigung für die Datenerfassung wird vom Institutional Review Board (IRB) von DUHS übernommen.

Vollständiges Verfahren, Studienzweck und Schmerzskala werden den Patienten erklärt, und es wird ihnen mitgeteilt, dass Informationen nur für Forschungszwecke verwendet werden und nach dieser Erlaubnis den Teilnehmern übernommen werden.

Nach der Geschichte werden Quadranten geteilt; Eine für die Lokalanästhesie durch den Jetinjektor mit Injektor und eine für die traditionelle Lokalanästhesie -Nadelinjektion.

Danach wird eine Lokalanästhesie mit einem Jetinjektor -Injektor auf eine Seite verlegt und eine traditionelle Lokalanästhesie -Nadelinjektion für die Extraktion der Zähne vergeben. Anschließend untersucht der Prinzip -Forscher die Schmerzen im Patienten durch die Schmerzskala (visuelle Analogskala) dieser Studie, und der Vorgesetzte bestätigt dies.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health and Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18-24 Jahre alte Patienten mit dauerhaftem Gebiss, die bilaterale anteriore oder Prämolar-Zähneextraktion kieferorthopädische Patienten benötigen, die eine bilaterale Extraktion von Präpararen-Patienten benötigen, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an Studien geben

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Lokalanästhesie -Allergiepatienten mit lokalisierter Entzündung/ lokalisierter Abszess/ Zartheit an Injektionspatienten, die keine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nadelloser Jetinjektor
Lokale Anästhesie mit nadelfreiem Jetinjektor wird an einem Standort für die Zahnextraktion verabreicht
Gerät: Nadelloser Jetinjektor
Beurteilung des Schmerzwerts durch eine (VAS) Skala des Nadelstrahlinjektors für Lokalanästhesie. Die Skala hat eine minimale Nullzahl, die das beste Ergebnis angibt, und die maximale Anzahl beträgt zehn, was das schlechteste Ergebnis anzeigt.
Experimental: Konventionelle Nadelinjektion
Lokale Anästhesie mit traditioneller Nadel wird an einem anderen Ort für die Zahnbeschreibung verabreicht
Verfahren: Konventionelle Nadelinjektion
Beurteilung des Schmerzwerts durch (VAS) Skala der traditionellen Nadelinjektion für Lokalanästhesie. Die Skala hat eine minimale Nullzahl, die das beste Ergebnis angibt, und die maximale Anzahl beträgt zehn, was das schlechteste Ergebnis anzeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinischer Vergleich des Schmerzwerts von Nadelstrahlinjektor und herkömmlicher Nadelinjektion für die Zähneextraktionsanästhesie (Split Mund -Technik)
Zeitfenster: Peri Operativ
Peri Operativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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