低リスク手術を受けている患者における低価値検査の実装
2026年5月5日 更新者：Hari Nathan、University of Michigan
この試験の目的は、不必要な術前テストを削減するために、マルチレベルのマルチコンポーネント除去戦略の有効性を評価することです。
ミシガン州のミシガンバリューコラボレーティブ（MVC）/ミシガン州外科品質共同（MSQC）サイトは、臨床医の教育、意思決定、監査、パフォーマンスに関するフィードバック、給与の実績のあるインスティブなど、単一のサイトでの不必要なテストを削減することが証明されているいくつかのツールを実装します。
研究者は、これらの戦略を使用することにより、介入中に不必要な術前検査が大幅に減少すると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dana Greene Jr., MPH
- 電話番号：(313)-670-0408
- メール：greenejr@med.umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valerie Gavrila
- 電話番号：734-232-9961
- メール：gavrilva@umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
コンタクト：
- Dana Greene Jr., MPH
- 電話番号：(313)-670-0408
- メール：greenejr@med.umich.edu
-
主任研究者：
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
副調査官：
- Hari Nathan, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
サイト
包含基準：
- 3つのインデックス手順のうち少なくとも1つ（乳房乳房切除術、腹腔鏡胆嚢摘出術、およびin径ヘルニアの修復）のテスト率の30％以上）
除外基準：
- なし
外科的参加者は18歳以上でなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェーブ1
各波には、通常のケア、準備（介入の8週間前）、積極的な脱補充介入、および維持段階が含まれます。 介入は1年目の四半期です |
積極的な不足（3か月）の間、ローカルチームは戦略コンポーネント（すなわち、臨床医の教育、意思決定支援、評価、周術期のテスト経路に関するコンセンサス構築、施設固有のフィードバック、およびパフォーマンスの支払いインセンティブ）を分配します。
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実験的：ウェーブ2
各波には、通常のケア、準備（介入の8週間前）、積極的な脱補充介入、および維持段階が含まれます。 介入は1年目3年目です |
積極的な不足（3か月）の間、ローカルチームは戦略コンポーネント（すなわち、臨床医の教育、意思決定支援、評価、周術期のテスト経路に関するコンセンサス構築、施設固有のフィードバック、およびパフォーマンスの支払いインセンティブ）を分配します。
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実験的：ウェーブ3
各波には、通常のケア、準備（介入の8週間前）、積極的な脱補充介入、および維持段階が含まれます。 介入は1年目の四半期4です |
積極的な不足（3か月）の間、ローカルチームは戦略コンポーネント（すなわち、臨床医の教育、意思決定支援、評価、周術期のテスト経路に関するコンセンサス構築、施設固有のフィードバック、およびパフォーマンスの支払いインセンティブ）を分配します。
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実験的：ウェーブ4
各波には、通常のケア、準備（介入の8週間前）、積極的な脱補充介入、および維持段階が含まれます。 介入は2年目の四半期です |
積極的な不足（3か月）の間、ローカルチームは戦略コンポーネント（すなわち、臨床医の教育、意思決定支援、評価、周術期のテスト経路に関するコンセンサス構築、施設固有のフィードバック、およびパフォーマンスの支払いインセンティブ）を分配します。
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実験的：ウェーブ5
各波には、通常のケア、準備（介入の8週間前）、積極的な脱補充介入、および維持段階が含まれます。 介入は2年目の四半期です |
積極的な不足（3か月）の間、ローカルチームは戦略コンポーネント（すなわち、臨床医の教育、意思決定支援、評価、周術期のテスト経路に関するコンセンサス構築、施設固有のフィードバック、およびパフォーマンスの支払いインセンティブ）を分配します。
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実験的：ウェーブ6
各波には、通常のケア、準備（介入の8週間前）、積極的な脱補充介入、および維持段階が含まれます。 介入は2年目の四半期3年です |
積極的な不足（3か月）の間、ローカルチームは戦略コンポーネント（すなわち、臨床医の教育、意思決定支援、評価、周術期のテスト経路に関するコンセンサス構築、施設固有のフィードバック、およびパフォーマンスの支払いインセンティブ）を分配します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術から30日以内の検査数救急部門に関連していない訪問
時間枠：手術から30日以内
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3つのインデックス手順に関連するテストのみ。乳房乳房切除術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、およびin径ヘルニア修復 MVC/MSQCデータベースを使用して収集されたデータ |
手術から30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験に参加していないMVC/MSQCサイトでの低リスク手術前の不必要な術前検査の数
時間枠：2年目まで、四半期4
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関連する操作の例：腹腔鏡下子宮摘出術、膝関節鏡検査
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2年目まで、四半期4
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30日間のエピソードベースの支出
時間枠：2年目まで、四半期2
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MVCの使用総支出額のデータ請求データ
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2年目まで、四半期2
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試験サイトでの低リスク手術前の不必要な術前検査の数
時間枠：2年目まで、四半期4
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関連する操作の例：腹腔鏡下子宮摘出術、膝関節鏡検査
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2年目まで、四半期4
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術中合併症の数
時間枠：2年目まで、四半期4
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例：心筋梗塞、脳卒中
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2年目まで、四半期4
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同日のケースキャンセルの数
時間枠：2年目まで、四半期4
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2年目まで、四半期4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lesly Dossett, MD, MPH、University of Michigan
- 主任研究者：Hari Nathan, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00261786
- R01HS029306 (米国 AHRQ グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。