- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06934564
Afimplementering af test med lav værdi hos patienter, der gennemgår operation med lav risiko
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dana Greene Jr., MPH
- Telefonnummer: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valerie Gavrila
- Telefonnummer: 734-232-9961
- E-mail: gavrilva@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
Kontakt:
- Dana Greene Jr., MPH
- Telefonnummer: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
Underforsker:
- Hari Nathan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Sted
Inkluderingskriterier:
- Over 30% af testhastighederne på mindst en af de tre indeksprocedurer (brystlumpektomi, laparoskopisk kolecystektomi og inguinal brokreparation)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Kirurgiske deltagere skal være over 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bølge 1
Hver bølge vil omfatte sædvanlig pleje, forberedelse (8 uger før intervention), aktive afmæglingsinterventioner og vedligeholdelsesfaser. Intervention er år 1 kvartal 2 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil det lokale team distribuere strategikomponenterne (dvs. klinikeruddannelse, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusopbygning omkring perioperative testveje, facilitetsspecifik feedback og et betalings-for-performance incitament) på det lokale sted.
|
|
Eksperimentel: Bølge 2
Hver bølge vil omfatte sædvanlig pleje, forberedelse (8 uger før intervention), aktive afmæglingsinterventioner og vedligeholdelsesfaser. Intervention er år 1 kvartal 3 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil det lokale team distribuere strategikomponenterne (dvs. klinikeruddannelse, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusopbygning omkring perioperative testveje, facilitetsspecifik feedback og et betalings-for-performance incitament) på det lokale sted.
|
|
Eksperimentel: Bølge 3
Hver bølge vil omfatte sædvanlig pleje, forberedelse (8 uger før intervention), aktive afmæglingsinterventioner og vedligeholdelsesfaser. Intervention er år 1 kvartal 4 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil det lokale team distribuere strategikomponenterne (dvs. klinikeruddannelse, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusopbygning omkring perioperative testveje, facilitetsspecifik feedback og et betalings-for-performance incitament) på det lokale sted.
|
|
Eksperimentel: Bølge 4
Hver bølge vil omfatte sædvanlig pleje, forberedelse (8 uger før intervention), aktive afmæglingsinterventioner og vedligeholdelsesfaser. Intervention er år 2 kvartal 1 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil det lokale team distribuere strategikomponenterne (dvs. klinikeruddannelse, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusopbygning omkring perioperative testveje, facilitetsspecifik feedback og et betalings-for-performance incitament) på det lokale sted.
|
|
Eksperimentel: Bølge 5
Hver bølge vil omfatte sædvanlig pleje, forberedelse (8 uger før intervention), aktive afmæglingsinterventioner og vedligeholdelsesfaser. Intervention er år 2 kvartal 2 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil det lokale team distribuere strategikomponenterne (dvs. klinikeruddannelse, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusopbygning omkring perioperative testveje, facilitetsspecifik feedback og et betalings-for-performance incitament) på det lokale sted.
|
|
Eksperimentel: Bølge 6
Hver bølge vil omfatte sædvanlig pleje, forberedelse (8 uger før intervention), aktive afmæglingsinterventioner og vedligeholdelsesfaser. Intervention er år 2 kvartal 3 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil det lokale team distribuere strategikomponenterne (dvs. klinikeruddannelse, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusopbygning omkring perioperative testveje, facilitetsspecifik feedback og et betalings-for-performance incitament) på det lokale sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal test inden for 30 dage efter operationen, der ikke er forbundet med et besøg på akuttafdelingen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Kun tests vedrørende tre indeksprocedurer; brystlumpektomi, laparoskopisk kolecystektomi og inguinal brokreparation Data indsamlet ved hjælp af MVC/MSQC -database |
Inden for 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal unødvendige præoperative test inden operation med lav risiko på MVC/MSQC-steder, der ikke deltager i forsøget
Tidsramme: Op til år 2, kvartal 4
|
Eksempel Relaterede operationer: Laparoskopisk hysterektomi, knæartroskopi
|
Op til år 2, kvartal 4
|
|
30-dages episodebaserede udgifter
Tidsramme: Op til år 2, kvartal 2
|
Brug af MVC -kravdata for samlede udgiftsbeløb
|
Op til år 2, kvartal 2
|
|
Antal unødvendig præoperativ testning inden operation med lav risiko på forsøgssteder
Tidsramme: Op til år 2, kvartal 4
|
Eksempel Relaterede operationer: Laparoskopisk hysterektomi, knæartroskopi
|
Op til år 2, kvartal 4
|
|
Antal intraoperative komplikationer
Tidsramme: Op til år 2, kvartal 4
|
Eksempler: Myokardieinfarkt, slagtilfælde
|
Op til år 2, kvartal 4
|
|
Antal aflysninger samme dag
Tidsramme: Op til år 2, kvartal 4
|
Op til år 2, kvartal 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Ledende efterforsker: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00261786
- R01HS029306 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv de-implementering
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater