De-implementação de testes de baixo valor em pacientes submetidos a cirurgia de baixo risco
5 de maio de 2026 atualizado por: Hari Nathan, University of Michigan
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma estratégia de implementação de vários níveis e vários componentes para reduzir testes pré-operatórios desnecessários.
Dezesseis sites colaborativos de valor de valor de Michigan (MVC)/Michigan Cirúrgica da qualidade cirúrgica (MSQC) em Michigan implementarão várias ferramentas que foram comprovadas para reduzir testes desnecessários em um único local, incluindo educação clínica, ajuda de decisão, auditoria e feedback sobre desempenho e incentivo de pagamento de pagamento.
Os pesquisadores acreditam que, através do uso dessas estratégias, haverá uma redução significativa nos testes pré -operatórios desnecessários durante a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dana Greene Jr., MPH
- Número de telefone: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Valerie Gavrila
- Número de telefone: 734-232-9961
- E-mail: gavrilva@umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
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Contato:
- Dana Greene Jr., MPH
- Número de telefone: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Lesly Dossett, MD, MPH
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Subinvestigador:
- Hari Nathan, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Site
Critérios de inclusão:
- Mais de 30% das taxas de teste em pelo menos um dos três procedimentos de índice (lumpectomia da mama, colecistectomia laparoscópica e reparo inguinal de hérnia)
Critérios de exclusão:
- nenhum
Os participantes cirúrgicos devem ter mais de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Onda 1
Cada onda incluirá cuidados usuais, preparação (8 semanas antes da intervenção), intervenções ativas de despersão e fases de sustentação. A intervenção é o ano 1 trimestre 2 |
Durante a depuração ativa (3 meses), a equipe local distribuirá os componentes da estratégia (ou seja, educação clínica, apoio à decisão, avaliação, consenso de construção de vias de teste perioperatório, feedback específico da instalação e um incentivo de pagamento por desempenho) no local local.
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Experimental: Onda 2
Cada onda incluirá cuidados usuais, preparação (8 semanas antes da intervenção), intervenções ativas de despersão e fases de sustentação. A intervenção é o ano 1 trimestre 3 |
Durante a depuração ativa (3 meses), a equipe local distribuirá os componentes da estratégia (ou seja, educação clínica, apoio à decisão, avaliação, consenso de construção de vias de teste perioperatório, feedback específico da instalação e um incentivo de pagamento por desempenho) no local local.
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Experimental: Onda 3
Cada onda incluirá cuidados usuais, preparação (8 semanas antes da intervenção), intervenções ativas de despersão e fases de sustentação. A intervenção é o ano 1 trimestre 4 |
Durante a depuração ativa (3 meses), a equipe local distribuirá os componentes da estratégia (ou seja, educação clínica, apoio à decisão, avaliação, consenso de construção de vias de teste perioperatório, feedback específico da instalação e um incentivo de pagamento por desempenho) no local local.
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Experimental: Onda 4
Cada onda incluirá cuidados usuais, preparação (8 semanas antes da intervenção), intervenções ativas de despersão e fases de sustentação. A intervenção é o ano 2 trimestre 1 |
Durante a depuração ativa (3 meses), a equipe local distribuirá os componentes da estratégia (ou seja, educação clínica, apoio à decisão, avaliação, consenso de construção de vias de teste perioperatório, feedback específico da instalação e um incentivo de pagamento por desempenho) no local local.
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Experimental: Onda 5
Cada onda incluirá cuidados usuais, preparação (8 semanas antes da intervenção), intervenções ativas de despersão e fases de sustentação. A intervenção é o ano 2 trimestre 2 |
Durante a depuração ativa (3 meses), a equipe local distribuirá os componentes da estratégia (ou seja, educação clínica, apoio à decisão, avaliação, consenso de construção de vias de teste perioperatório, feedback específico da instalação e um incentivo de pagamento por desempenho) no local local.
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Experimental: Onda 6
Cada onda incluirá cuidados usuais, preparação (8 semanas antes da intervenção), intervenções ativas de despersão e fases de sustentação. A intervenção é o ano 2 trimestre 3 |
Durante a depuração ativa (3 meses), a equipe local distribuirá os componentes da estratégia (ou seja, educação clínica, apoio à decisão, avaliação, consenso de construção de vias de teste perioperatório, feedback específico da instalação e um incentivo de pagamento por desempenho) no local local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de testes dentro de 30 dias após a cirurgia não associada a uma visita do departamento de emergência
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Somente testes relacionados a três procedimentos de índice; Lumpectomia da mama, colecistectomia laparoscópica e reparo inguinal de hérnia Dados coletados usando o banco de dados MVC/MSQC |
Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de testes pré-operatórios desnecessários antes da cirurgia de baixo risco em sites MVC/MSQC que não participam do estudo
Prazo: Até o ano 2, trimestre 4
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Exemplo de operações relacionadas: histerectomia laparoscópica, artroscopia do joelho
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Até o ano 2, trimestre 4
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Gastos baseados em episódios de 30 dias
Prazo: Até o ano 2, trimestre 2
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Usando os dados de reivindicações do MVC para valores totais de gastos
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Até o ano 2, trimestre 2
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Número de testes pré-operatórios desnecessários antes da cirurgia de baixo risco em locais de teste
Prazo: Até o ano 2, trimestre 4
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Exemplo de operações relacionadas: histerectomia laparoscópica, artroscopia do joelho
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Até o ano 2, trimestre 4
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Número de complicações intraoperatórias
Prazo: Até o ano 2, trimestre 4
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Exemplos: infarto do miocárdio, derrame
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Até o ano 2, trimestre 4
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Número de cancelamentos de casos no mesmo dia
Prazo: Até o ano 2, trimestre 4
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Até o ano 2, trimestre 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Investigador principal: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00261786
- R01HS029306 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .