Avimplementering av testing av lav verdi hos pasienter som gjennomgår lavrisikooperasjon
5. mai 2026 oppdatert av: Hari Nathan, University of Michigan
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en flernivå, multikomponent deimplementeringsstrategi for å redusere unødvendig preoperativ testing.
Sixteen Michigan Value Collaborative (MVC)/Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) nettsteder i Michigan vil implementere flere verktøy som har vist seg å redusere unødvendig testing på et enkelt sted, inkludert klinikerutdanning, et beslutningsstøtte, revisjon og tilbakemelding på ytelse og en betalings-for-ytelsesincentiv.
Forskerne mener at det gjennom bruk av disse strategiene vil være en betydelig reduksjon i unødvendig preoperativ testing under intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dana Greene Jr., MPH
- Telefonnummer: (313)-670-0408
- E-post: greenejr@med.umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valerie Gavrila
- Telefonnummer: 734-232-9961
- E-post: gavrilva@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
Ta kontakt med:
- Dana Greene Jr., MPH
- Telefonnummer: (313)-670-0408
- E-post: greenejr@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
Underetterforsker:
- Hari Nathan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Nettsted
Inkluderingskriterier:
- Over 30% av testhastighetene på minst en av de tre indeksprosedyrene (brystlumpektomi, laparoskopisk kolecystektomi og reparasjon av anguinal brokk)
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Kirurgiske deltakere må være over 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bølge 1
Hver bølge vil omfatte vanlig pleie, forberedelse (8 uker før intervensjon), aktive avimplementeringsintervensjoner og opprettholdelsesfaser. Intervensjon er år 1 kvartal 2 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil lokalt team distribuere strategikomponentene (dvs. klinikerutdanning, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusbygging rundt perioperative testveier, anleggsspesifikk tilbakemelding og et betalings-for-ytelsesinsentiv) på det lokale stedet.
|
|
Eksperimentell: Bølge 2
Hver bølge vil omfatte vanlig pleie, forberedelse (8 uker før intervensjon), aktive avimplementeringsintervensjoner og opprettholdelsesfaser. Intervensjon er år 1 kvartal 3 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil lokalt team distribuere strategikomponentene (dvs. klinikerutdanning, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusbygging rundt perioperative testveier, anleggsspesifikk tilbakemelding og et betalings-for-ytelsesinsentiv) på det lokale stedet.
|
|
Eksperimentell: Bølge 3
Hver bølge vil omfatte vanlig pleie, forberedelse (8 uker før intervensjon), aktive avimplementeringsintervensjoner og opprettholdelsesfaser. Intervensjon er år 1 kvartal 4 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil lokalt team distribuere strategikomponentene (dvs. klinikerutdanning, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusbygging rundt perioperative testveier, anleggsspesifikk tilbakemelding og et betalings-for-ytelsesinsentiv) på det lokale stedet.
|
|
Eksperimentell: Bølge 4
Hver bølge vil omfatte vanlig pleie, forberedelse (8 uker før intervensjon), aktive avimplementeringsintervensjoner og opprettholdelsesfaser. Intervensjon er år 2 kvartal 1 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil lokalt team distribuere strategikomponentene (dvs. klinikerutdanning, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusbygging rundt perioperative testveier, anleggsspesifikk tilbakemelding og et betalings-for-ytelsesinsentiv) på det lokale stedet.
|
|
Eksperimentell: Bølge 5
Hver bølge vil omfatte vanlig pleie, forberedelse (8 uker før intervensjon), aktive avimplementeringsintervensjoner og opprettholdelsesfaser. Intervensjon er år 2 kvartal 2 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil lokalt team distribuere strategikomponentene (dvs. klinikerutdanning, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusbygging rundt perioperative testveier, anleggsspesifikk tilbakemelding og et betalings-for-ytelsesinsentiv) på det lokale stedet.
|
|
Eksperimentell: Bølge 6
Hver bølge vil omfatte vanlig pleie, forberedelse (8 uker før intervensjon), aktive avimplementeringsintervensjoner og opprettholdelsesfaser. Intervensjon er år 2 kvartal 3 |
Under aktiv deimplementering (3 måneder) vil lokalt team distribuere strategikomponentene (dvs. klinikerutdanning, beslutningsstøtte, evaluering, konsensusbygging rundt perioperative testveier, anleggsspesifikk tilbakemelding og et betalings-for-ytelsesinsentiv) på det lokale stedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tester innen 30 dager etter kirurgi som ikke er forbundet med et besøk av akuttmottaket
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Bare tester relatert til tre indeksprosedyrer; Brystlumpektomi, laparoskopisk kolecystektomi og reparasjon av inguinal brokk Data samlet ved hjelp av MVC/MSQC -database |
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall unødvendig preoperativ testing før lavrisikooperasjon på MVC/MSQC-nettsteder som ikke deltar i forsøket
Tidsramme: Opp til år 2, kvartal 4
|
Eksempel Relaterte operasjoner: laparoskopisk hysterektomi, kneartroskopi
|
Opp til år 2, kvartal 4
|
|
30-dagers episodebaserte utgifter
Tidsramme: Opp til år 2, kvart 2
|
Bruke MVC -kravdata for totale utgiftsbeløp
|
Opp til år 2, kvart 2
|
|
Antall unødvendig preoperativ testing før lavrisikooperasjon på forsøkssteder
Tidsramme: Opp til år 2, kvartal 4
|
Eksempel Relaterte operasjoner: laparoskopisk hysterektomi, kneartroskopi
|
Opp til år 2, kvartal 4
|
|
Antall intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Opp til år 2, kvartal 4
|
Eksempler: hjerteinfarkt, hjerneslag
|
Opp til år 2, kvartal 4
|
|
Antall avbestillinger av samme dag
Tidsramme: Opp til år 2, kvartal 4
|
Opp til år 2, kvartal 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00261786
- R01HS029306 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .