Desimplementación de pruebas de bajo valor en pacientes sometidos a cirugía de bajo riesgo
5 de mayo de 2026 actualizado por: Hari Nathan, University of Michigan
Este ensayo tiene como objetivo evaluar la efectividad de una estrategia de desimplementación múltiple de nivel múltiple y múltiples componentes para reducir las pruebas preoperatorias innecesarias.
Dieciséis sitios de Michigan Value Collaborative (MVC)/Michigan Quirúrgica de calidad quirúrgica (MSQC) en Michigan implementarán varias herramientas que se han demostrado que reducen las pruebas innecesarias en un solo sitio, incluida la educación clínica, una ayuda de decisión, auditoría y comentarios sobre el rendimiento, y un incentivo de rendimiento de pago.
Los investigadores creen que, mediante el uso de estas estrategias, habrá una reducción significativa en las pruebas preoperatorias innecesarias durante la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dana Greene Jr., MPH
- Número de teléfono: (313)-670-0408
- Correo electrónico: greenejr@med.umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valerie Gavrila
- Número de teléfono: 734-232-9961
- Correo electrónico: gavrilva@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
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Contacto:
- Dana Greene Jr., MPH
- Número de teléfono: (313)-670-0408
- Correo electrónico: greenejr@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Lesly Dossett, MD, MPH
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Sub-Investigador:
- Hari Nathan, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Sitio
Criterios de inclusión:
- Más del 30% de las tasas de prueba en al menos uno de los tres procedimientos de índice (lumpectomía mamaria, colecistectomía laparoscópica y reparación de hernia inguinal)
Criterios de exclusión:
- ninguno
Los participantes quirúrgicos deben tener más de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ola 1
Cada ola incluirá atención habitual, preparación (8 semanas antes de la intervención), intervenciones de desimplementación activa y fases de sostenimiento. La intervención es el año 1 trimestre 2 |
Durante la desimplementación activa (3 meses), el equipo local distribuirá los componentes de la estrategia (es decir, educación clínica, apoyo a las decisiones, evaluación, consenso de construcción en torno a las vías de pruebas perioperatorias, comentarios específicos de las instalaciones y un incentivo de pago por desempeño) en el sitio local.
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Experimental: Ola 2
Cada ola incluirá atención habitual, preparación (8 semanas antes de la intervención), intervenciones de desimplementación activa y fases de sostenimiento. La intervención es el año 1 trimestre 3 |
Durante la desimplementación activa (3 meses), el equipo local distribuirá los componentes de la estrategia (es decir, educación clínica, apoyo a las decisiones, evaluación, consenso de construcción en torno a las vías de pruebas perioperatorias, comentarios específicos de las instalaciones y un incentivo de pago por desempeño) en el sitio local.
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Experimental: Ola 3
Cada ola incluirá atención habitual, preparación (8 semanas antes de la intervención), intervenciones de desimplementación activa y fases de sostenimiento. La intervención es el año 1 trimestre 4 |
Durante la desimplementación activa (3 meses), el equipo local distribuirá los componentes de la estrategia (es decir, educación clínica, apoyo a las decisiones, evaluación, consenso de construcción en torno a las vías de pruebas perioperatorias, comentarios específicos de las instalaciones y un incentivo de pago por desempeño) en el sitio local.
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Experimental: Ola 4
Cada ola incluirá atención habitual, preparación (8 semanas antes de la intervención), intervenciones de desimplementación activa y fases de sostenimiento. La intervención es el año 2 trimestre 1 |
Durante la desimplementación activa (3 meses), el equipo local distribuirá los componentes de la estrategia (es decir, educación clínica, apoyo a las decisiones, evaluación, consenso de construcción en torno a las vías de pruebas perioperatorias, comentarios específicos de las instalaciones y un incentivo de pago por desempeño) en el sitio local.
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Experimental: Ola 5
Cada ola incluirá atención habitual, preparación (8 semanas antes de la intervención), intervenciones de desimplementación activa y fases de sostenimiento. La intervención es el año 2 trimestre 2 |
Durante la desimplementación activa (3 meses), el equipo local distribuirá los componentes de la estrategia (es decir, educación clínica, apoyo a las decisiones, evaluación, consenso de construcción en torno a las vías de pruebas perioperatorias, comentarios específicos de las instalaciones y un incentivo de pago por desempeño) en el sitio local.
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Experimental: Ola 6
Cada ola incluirá atención habitual, preparación (8 semanas antes de la intervención), intervenciones de desimplementación activa y fases de sostenimiento. La intervención es el año 2 trimestre 3 |
Durante la desimplementación activa (3 meses), el equipo local distribuirá los componentes de la estrategia (es decir, educación clínica, apoyo a las decisiones, evaluación, consenso de construcción en torno a las vías de pruebas perioperatorias, comentarios específicos de las instalaciones y un incentivo de pago por desempeño) en el sitio local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pruebas dentro de los 30 días posteriores a la cirugía no asociadas con una visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la cirugía
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Solo pruebas relacionadas con tres procedimientos de índice; Lumpectomía de mama, colecistectomía laparoscópica y reparación de hernia inguinal Datos recopilados utilizando la base de datos MVC/MSQC |
Dentro de los 30 días de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pruebas preoperatorias innecesarias antes de la cirugía de bajo riesgo en los sitios MVC/MSQC que no participan en el ensayo
Periodo de tiempo: Hasta el año 2, cuarto 4
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Operaciones relacionadas con ejemplo: histerectomía laparoscópica, artroscopia de rodilla
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Hasta el año 2, cuarto 4
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Gasto basado en episodios de 30 días
Periodo de tiempo: Hasta el año 2, cuarto 2
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Uso de los datos de reclamos MVC para montos de gasto total
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Hasta el año 2, cuarto 2
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Número de pruebas preoperatorias innecesarias antes de la cirugía de bajo riesgo en los sitios de ensayos
Periodo de tiempo: Hasta el año 2, cuarto 4
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Operaciones relacionadas con ejemplo: histerectomía laparoscópica, artroscopia de rodilla
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Hasta el año 2, cuarto 4
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Número de complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta el año 2, cuarto 4
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Ejemplos: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
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Hasta el año 2, cuarto 4
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Número de cancelaciones de casos el mismo día
Periodo de tiempo: Hasta el año 2, cuarto 4
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Hasta el año 2, cuarto 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Investigador principal: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00261786
- R01HS029306 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .