- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934564
DE-wdrożenie testów o niskiej wartości u pacjentów poddawanych operacji niskiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Greene Jr., MPH
- Numer telefonu: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valerie Gavrila
- Numer telefonu: 734-232-9961
- E-mail: gavrilva@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
Kontakt:
- Dana Greene Jr., MPH
- Numer telefonu: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
-
Główny śledczy:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Hari Nathan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Strona
Kryteria włączenia:
- Ponad 30% wskaźników badań co najmniej jednej z trzech procedur indeksowych (lumpektomia piersi, cholecystektomia laparoskopowa i naprawa przepukliny pachwinowej)
Kryteria wykluczenia:
- nic
Uczestnicy chirurgiczni muszą mieć ponad 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fala 1
Każda fala będzie obejmować zwykłą opiekę, przygotowanie (8 tygodni przed interwencją), aktywne interwencje wdrażania i fazy utrzymania. Interwencja to 1 rok 2 |
Podczas aktywnej implementacji (3 miesiące) lokalny zespół rozdzieli elementy strategii (tj. Edukacja klinicystów, wsparcie decyzji, ocena, budowanie konsensusu wokół ścieżek testów okołooperacyjnych, opinii specyficznej dla obiektu i zachęty do wypłaty za wyniki).
|
|
Eksperymentalny: Fala 2
Każda fala będzie obejmować zwykłą opiekę, przygotowanie (8 tygodni przed interwencją), aktywne interwencje wdrażania i fazy utrzymania. Interwencja to 1 rok 3 |
Podczas aktywnej implementacji (3 miesiące) lokalny zespół rozdzieli elementy strategii (tj. Edukacja klinicystów, wsparcie decyzji, ocena, budowanie konsensusu wokół ścieżek testów okołooperacyjnych, opinii specyficznej dla obiektu i zachęty do wypłaty za wyniki).
|
|
Eksperymentalny: Fala 3
Każda fala będzie obejmować zwykłą opiekę, przygotowanie (8 tygodni przed interwencją), aktywne interwencje wdrażania i fazy utrzymania. Interwencja to 1 rok 4 |
Podczas aktywnej implementacji (3 miesiące) lokalny zespół rozdzieli elementy strategii (tj. Edukacja klinicystów, wsparcie decyzji, ocena, budowanie konsensusu wokół ścieżek testów okołooperacyjnych, opinii specyficznej dla obiektu i zachęty do wypłaty za wyniki).
|
|
Eksperymentalny: Fala 4
Każda fala będzie obejmować zwykłą opiekę, przygotowanie (8 tygodni przed interwencją), aktywne interwencje wdrażania i fazy utrzymania. Interwencja to 2 rok 1 |
Podczas aktywnej implementacji (3 miesiące) lokalny zespół rozdzieli elementy strategii (tj. Edukacja klinicystów, wsparcie decyzji, ocena, budowanie konsensusu wokół ścieżek testów okołooperacyjnych, opinii specyficznej dla obiektu i zachęty do wypłaty za wyniki).
|
|
Eksperymentalny: Fala 5
Każda fala będzie obejmować zwykłą opiekę, przygotowanie (8 tygodni przed interwencją), aktywne interwencje wdrażania i fazy utrzymania. Interwencja to 2 rok 2 kwartał |
Podczas aktywnej implementacji (3 miesiące) lokalny zespół rozdzieli elementy strategii (tj. Edukacja klinicystów, wsparcie decyzji, ocena, budowanie konsensusu wokół ścieżek testów okołooperacyjnych, opinii specyficznej dla obiektu i zachęty do wypłaty za wyniki).
|
|
Eksperymentalny: Fala 6
Każda fala będzie obejmować zwykłą opiekę, przygotowanie (8 tygodni przed interwencją), aktywne interwencje wdrażania i fazy utrzymania. Interwencja to 2 rok 3 |
Podczas aktywnej implementacji (3 miesiące) lokalny zespół rozdzieli elementy strategii (tj. Edukacja klinicystów, wsparcie decyzji, ocena, budowanie konsensusu wokół ścieżek testów okołooperacyjnych, opinii specyficznej dla obiektu i zachęty do wypłaty za wyniki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba testów w ciągu 30 dni od operacji niezwiązanej z wizytą na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od operacji
|
Tylko testy związane z trzema procedurami indeksu; LUKEKCTOMI, LAPARoskopowa cholecystektomia i naprawa przepukliny pachwinowej Dane zebrane przy użyciu bazy danych MVC/MSQC |
W ciągu 30 dni od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niepotrzebnych testów przedoperacyjnych przed operacją niskiego ryzyka w miejscach MVC/MSQC nie uczestniczących w badaniu
Ramy czasowe: Do 2 roku, kwartał 4
|
Przykładowe operacje powiązane: laparoskopowa histerektomia, artroskopia kolana
|
Do 2 roku, kwartał 4
|
|
30-dniowe wydatki oparte na odcinkach
Ramy czasowe: Do 2 roku, kwartał 2
|
Korzystanie z danych MVC roszczenia do całkowitych kwot wydatków
|
Do 2 roku, kwartał 2
|
|
Liczba niepotrzebnych testów przedoperacyjnych przed operacją niskiego ryzyka w miejscach próbnych
Ramy czasowe: Do 2 roku, kwartał 4
|
Przykładowe operacje powiązane: laparoskopowa histerektomia, artroskopia kolana
|
Do 2 roku, kwartał 4
|
|
Liczba komplikacji śródoperacyjnych
Ramy czasowe: Do 2 roku, kwartał 4
|
Przykłady: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu
|
Do 2 roku, kwartał 4
|
|
Liczba anulowania przypadków tego samego dnia
Ramy czasowe: Do 2 roku, kwartał 4
|
Do 2 roku, kwartał 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Główny śledczy: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00261786
- R01HS029306 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna implementacja
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
BBraun Medical SASZakończony