De-implementatie van lage waarde testen bij patiënten die een operatie met een laag risico ondergaan
5 mei 2026 bijgewerkt door: Hari Nathan, University of Michigan
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van een multi-niveaus, multi-component de-implementatiestrategie te evalueren om onnodige preoperatieve testen te verminderen.
Zestien Michigan Value Collaborative (MVC)/Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) Sites in Michigan zullen verschillende tools implementeren waarvan is bewezen dat ze onnodige testen op een enkele site verminderen, inclusief clinici-educatie, een beslissingshulp, audit en feedback over prestaties en een loon-voor-prestaties.
De onderzoekers zijn van mening dat, door het gebruik van deze strategieën, er tijdens de interventie een aanzienlijke vermindering van onnodige preoperatieve testen zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dana Greene Jr., MPH
- Telefoonnummer: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Valerie Gavrila
- Telefoonnummer: 734-232-9961
- E-mail: gavrilva@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
Contact:
- Dana Greene Jr., MPH
- Telefoonnummer: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Hari Nathan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Site
Inclusiecriteria:
- Meer dan 30% van de testpercentages op ten minste een van de drie indexprocedures (borst lumpectomie, laparoscopische cholecystectomie en inguinale hernia -reparatie)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Chirurgische deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Golf 1
Elke golf omvat de gebruikelijke zorg, voorbereiding (8 weken vóór interventie), actieve de-implementatie-interventies en onderhoudsfasen. Interventie is jaar 1 kwart 2 |
Tijdens actieve de-implementatie (3 maanden) zal het lokale team de strategiecomponenten distribueren (d.w.z. clinicusonderwijs, beslissingsondersteuning, evaluatie, consensusbouw rond perioperatieve testpaden, faciliteitspecifieke feedback en een pay-for-performance stimulans) op de lokale site.
|
|
Experimenteel: Golf 2
Elke golf omvat de gebruikelijke zorg, voorbereiding (8 weken vóór interventie), actieve de-implementatie-interventies en onderhoudsfasen. Interventie is jaar 1 kwart 3 |
Tijdens actieve de-implementatie (3 maanden) zal het lokale team de strategiecomponenten distribueren (d.w.z. clinicusonderwijs, beslissingsondersteuning, evaluatie, consensusbouw rond perioperatieve testpaden, faciliteitspecifieke feedback en een pay-for-performance stimulans) op de lokale site.
|
|
Experimenteel: Golf 3
Elke golf omvat de gebruikelijke zorg, voorbereiding (8 weken vóór interventie), actieve de-implementatie-interventies en onderhoudsfasen. Interventie is jaar 1 kwartaal 4 |
Tijdens actieve de-implementatie (3 maanden) zal het lokale team de strategiecomponenten distribueren (d.w.z. clinicusonderwijs, beslissingsondersteuning, evaluatie, consensusbouw rond perioperatieve testpaden, faciliteitspecifieke feedback en een pay-for-performance stimulans) op de lokale site.
|
|
Experimenteel: Golf 4
Elke golf omvat de gebruikelijke zorg, voorbereiding (8 weken vóór interventie), actieve de-implementatie-interventies en onderhoudsfasen. Interventie is jaar 2 kwartaal 1 |
Tijdens actieve de-implementatie (3 maanden) zal het lokale team de strategiecomponenten distribueren (d.w.z. clinicusonderwijs, beslissingsondersteuning, evaluatie, consensusbouw rond perioperatieve testpaden, faciliteitspecifieke feedback en een pay-for-performance stimulans) op de lokale site.
|
|
Experimenteel: WAVE 5
Elke golf omvat de gebruikelijke zorg, voorbereiding (8 weken vóór interventie), actieve de-implementatie-interventies en onderhoudsfasen. Interventie is jaar 2 kwart 2 |
Tijdens actieve de-implementatie (3 maanden) zal het lokale team de strategiecomponenten distribueren (d.w.z. clinicusonderwijs, beslissingsondersteuning, evaluatie, consensusbouw rond perioperatieve testpaden, faciliteitspecifieke feedback en een pay-for-performance stimulans) op de lokale site.
|
|
Experimenteel: Golf 6
Elke golf omvat de gebruikelijke zorg, voorbereiding (8 weken vóór interventie), actieve de-implementatie-interventies en onderhoudsfasen. Interventie is jaar 2 kwart 3 |
Tijdens actieve de-implementatie (3 maanden) zal het lokale team de strategiecomponenten distribueren (d.w.z. clinicusonderwijs, beslissingsondersteuning, evaluatie, consensusbouw rond perioperatieve testpaden, faciliteitspecifieke feedback en een pay-for-performance stimulans) op de lokale site.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal tests binnen 30 dagen na een operatie niet geassocieerd met een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na een operatie
|
Alleen tests met betrekking tot drie indexprocedures; borst lumpectomie, laparoscopische cholecystectomie en inguinale hernia -reparatie Gegevens verzameld met behulp van MVC/MSQC -database |
Binnen 30 dagen na een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onnodige preoperatieve testen vóór een laag risico-operatie op MVC/MSQC-sites die niet aan de proef deelnemen
Tijdsspanne: Tot jaar 2, kwartaal 4
|
Voorbeeldgerelateerde bewerkingen: laparoscopische hysterectomie, knieartroscopie
|
Tot jaar 2, kwartaal 4
|
|
Op aflevering gebaseerde uitgaven van 30 dagen
Tijdsspanne: Tot jaar 2, kwart 2
|
Het gebruik van de MVC -claimgegevens voor totale bestedingsbedragen
|
Tot jaar 2, kwart 2
|
|
Aantal onnodige preoperatieve testen vóór een laag risico-operatie op proeflocaties
Tijdsspanne: Tot jaar 2, kwartaal 4
|
Voorbeeldgerelateerde bewerkingen: laparoscopische hysterectomie, knieartroscopie
|
Tot jaar 2, kwartaal 4
|
|
Aantal intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot jaar 2, kwartaal 4
|
Voorbeelden: myocardinfarct, beroerte
|
Tot jaar 2, kwartaal 4
|
|
Aantal annuleringen op dezelfde dag case
Tijdsspanne: Tot jaar 2, kwartaal 4
|
Tot jaar 2, kwartaal 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00261786
- R01HS029306 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .