Dési-implémentation des tests de faible valeur chez les patients subissant une chirurgie à faible risque
5 mai 2026 mis à jour par: Hari Nathan, University of Michigan
Cet essai vise à évaluer l'efficacité d'une stratégie de dé-implémentation multi-composants à plusieurs niveaux pour réduire les tests préopératoires inutiles.
Seize sites de collaboration de qualité chirurgicale (MVC) / Michigan Collaborative (MVC) / Michigan sur la qualité de la qualité chirurgicale (MSQC) mettront en œuvre plusieurs outils qui ont réduit les tests inutiles sur un seul site, notamment une formation de clinicien, une aide à la décision et des commentaires sur la performance et une incitation à la rémunération.
Les chercheurs pensent que, grâce à l'utilisation de ces stratégies, il y aura une réduction significative des tests préopératoires inutiles pendant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Greene Jr., MPH
- Numéro de téléphone: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valerie Gavrila
- Numéro de téléphone: 734-232-9961
- E-mail: gavrilva@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
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Contact:
- Dana Greene Jr., MPH
- Numéro de téléphone: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
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Chercheur principal:
- Lesly Dossett, MD, MPH
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Sous-enquêteur:
- Hari Nathan, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Site
Critères d'inclusion:
- Plus de 30% des taux de test sur au moins l'une des trois procédures d'indice (lumpectomie mammaire, cholécystectomie laparoscopique et réparation de la hernie inguinale)
Critères d'exclusion:
- aucun
Les participants chirurgicaux doivent avoir plus de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vague 1
Chaque vague comprendra des soins habituels, une préparation (8 semaines avant l'intervention), des interventions de dé-implémentation actives et des phases de maintien. L'intervention est de l'année 1 trimestre 2 |
Pendant la dé-implémentation active (3 mois), l'équipe locale distribuera les composantes de la stratégie (c.-à-d. L'éducation des cliniciens, l'aide à la décision, l'évaluation, la construction de consensus autour des voies de test périopératoires, les commentaires spécifiques aux installations et une incitation pay-for-performance) sur le site local.
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Expérimental: Vague 2
Chaque vague comprendra des soins habituels, une préparation (8 semaines avant l'intervention), des interventions de dé-implémentation actives et des phases de maintien. L'intervention est de l'année 1 trimestre 3 |
Pendant la dé-implémentation active (3 mois), l'équipe locale distribuera les composantes de la stratégie (c.-à-d. L'éducation des cliniciens, l'aide à la décision, l'évaluation, la construction de consensus autour des voies de test périopératoires, les commentaires spécifiques aux installations et une incitation pay-for-performance) sur le site local.
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Expérimental: Vague 3
Chaque vague comprendra des soins habituels, une préparation (8 semaines avant l'intervention), des interventions de dé-implémentation actives et des phases de maintien. L'intervention est de l'année 1 trimestre 4 |
Pendant la dé-implémentation active (3 mois), l'équipe locale distribuera les composantes de la stratégie (c.-à-d. L'éducation des cliniciens, l'aide à la décision, l'évaluation, la construction de consensus autour des voies de test périopératoires, les commentaires spécifiques aux installations et une incitation pay-for-performance) sur le site local.
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Expérimental: Vague 4
Chaque vague comprendra des soins habituels, une préparation (8 semaines avant l'intervention), des interventions de dé-implémentation actives et des phases de maintien. L'intervention est de l'année 2 trimestre 1 |
Pendant la dé-implémentation active (3 mois), l'équipe locale distribuera les composantes de la stratégie (c.-à-d. L'éducation des cliniciens, l'aide à la décision, l'évaluation, la construction de consensus autour des voies de test périopératoires, les commentaires spécifiques aux installations et une incitation pay-for-performance) sur le site local.
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Expérimental: Vague 5
Chaque vague comprendra des soins habituels, une préparation (8 semaines avant l'intervention), des interventions de dé-implémentation actives et des phases de maintien. L'intervention est de l'année 2 trimestre 2 |
Pendant la dé-implémentation active (3 mois), l'équipe locale distribuera les composantes de la stratégie (c.-à-d. L'éducation des cliniciens, l'aide à la décision, l'évaluation, la construction de consensus autour des voies de test périopératoires, les commentaires spécifiques aux installations et une incitation pay-for-performance) sur le site local.
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Expérimental: Vague 6
Chaque vague comprendra des soins habituels, une préparation (8 semaines avant l'intervention), des interventions de dé-implémentation actives et des phases de maintien. L'intervention est de l'année 2 trimestre 3 |
Pendant la dé-implémentation active (3 mois), l'équipe locale distribuera les composantes de la stratégie (c.-à-d. L'éducation des cliniciens, l'aide à la décision, l'évaluation, la construction de consensus autour des voies de test périopératoires, les commentaires spécifiques aux installations et une incitation pay-for-performance) sur le site local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tests dans les 30 jours suivant la chirurgie non associée à une visite du service d'urgence
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Seuls tests relatifs à trois procédures d'index; Lumpectomie mammaire, cholécystectomie laparoscopique et réparation de la hernie inguinale Données collectées à l'aide de la base de données MVC / MSQC |
Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tests préopératoires inutiles avant la chirurgie à faible risque sur les sites MVC / MSQC ne participant pas à l'essai
Délai: Jusqu'à l'année 2, trimestre 4
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Exemple d'opérations connexes: hystérectomie laparoscopique, arthroscopie du genou
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Jusqu'à l'année 2, trimestre 4
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Dépenses basées sur des épisodes de 30 jours
Délai: Jusqu'à l'année 2, trimestre 2
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En utilisant les données de réclamation MVC pour les montants totaux de dépenses
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Jusqu'à l'année 2, trimestre 2
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Nombre de tests préopératoires inutiles avant la chirurgie à faible risque aux sites d'essai
Délai: Jusqu'à l'année 2, trimestre 4
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Exemple d'opérations connexes: hystérectomie laparoscopique, arthroscopie du genou
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Jusqu'à l'année 2, trimestre 4
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Nombre de complications peropératoires
Délai: Jusqu'à l'année 2, trimestre 4
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Exemples: infarctus du myocarde, AVC
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Jusqu'à l'année 2, trimestre 4
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Nombre d'annulations de cas le jour même
Délai: Jusqu'à l'année 2, trimestre 4
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Jusqu'à l'année 2, trimestre 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lesly Dossett, MD, MPH, University Of Michigan
- Chercheur principal: Hari Nathan, PhD, University Of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00261786
- R01HS029306 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .