Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deimplementace testování nízké hodnoty u pacientů podstupujících chirurgický zákrok s nízkým rizikem

5. května 2026 aktualizováno: Hari Nathan, University of Michigan
Cílem tohoto pokusu je vyhodnotit účinnost víceúrovňové, vícesložkové de-implementační strategie pro snížení zbytečného předoperačního testování. Šestnáct Michigan Value Collaborative (MVC)/Michigan Chirurgická kvalita spolupráce (MSQC) v Michiganu zavedou několik nástrojů, které se prokázaly, že snižují zbytečné testování na jednom místě, včetně vzdělávání lékaře, rozhodovací pomoci, auditu a zpětné vazby o výkonu a výplatního performance. Vědci se domnívají, že prostřednictvím použití těchto strategií dojde k významnému snížení zbytečného předoperačního testování během zásahu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lesly Dossett, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hari Nathan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Místo

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 30% míry testování na alespoň jednom ze tří postupů indexu (lumpektomie prsu, laparoskopická cholecystektomie a oprava tří kýly)

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Chirurgičtí účastníci musí být starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlna 1

Každá vlna bude zahrnovat obvyklou péči, přípravu (8 týdnů před zásahem), aktivní de-implementační intervence a fáze udržování.

Intervence je rok 1 čtvrtletí 2
Behaviorální: Aktivní de-implementace
Během aktivní de-implementace (3 měsíce) bude místní tým distribuovat strategické komponenty (tj. Vzdělání klinického lékaře, podpora rozhodování, hodnocení, budování konsensu kolem perioperačních testovacích cest, zpětnou vazbu specifickou pro zařízení a motivaci výplaty za výkon) v místním místě.
Experimentální: Vlna 2

Každá vlna bude zahrnovat obvyklou péči, přípravu (8 týdnů před zásahem), aktivní de-implementační intervence a fáze udržování.

Intervence je rok 1 čtvrtletí 3
Behaviorální: Aktivní de-implementace
Během aktivní de-implementace (3 měsíce) bude místní tým distribuovat strategické komponenty (tj. Vzdělání klinického lékaře, podpora rozhodování, hodnocení, budování konsensu kolem perioperačních testovacích cest, zpětnou vazbu specifickou pro zařízení a motivaci výplaty za výkon) v místním místě.
Experimentální: Vlna 3

Každá vlna bude zahrnovat obvyklou péči, přípravu (8 týdnů před zásahem), aktivní de-implementační intervence a fáze udržování.

Intervence je rok 1 čtvrtletí
Behaviorální: Aktivní de-implementace
Během aktivní de-implementace (3 měsíce) bude místní tým distribuovat strategické komponenty (tj. Vzdělání klinického lékaře, podpora rozhodování, hodnocení, budování konsensu kolem perioperačních testovacích cest, zpětnou vazbu specifickou pro zařízení a motivaci výplaty za výkon) v místním místě.
Experimentální: Vlna 4

Každá vlna bude zahrnovat obvyklou péči, přípravu (8 týdnů před zásahem), aktivní de-implementační intervence a fáze udržování.

Intervence je rok 2 čtvrtletí 1
Behaviorální: Aktivní de-implementace
Během aktivní de-implementace (3 měsíce) bude místní tým distribuovat strategické komponenty (tj. Vzdělání klinického lékaře, podpora rozhodování, hodnocení, budování konsensu kolem perioperačních testovacích cest, zpětnou vazbu specifickou pro zařízení a motivaci výplaty za výkon) v místním místě.
Experimentální: Vlna 5

Každá vlna bude zahrnovat obvyklou péči, přípravu (8 týdnů před zásahem), aktivní de-implementační intervence a fáze udržování.

Intervence je rok 2. čtvrtletí
Behaviorální: Aktivní de-implementace
Během aktivní de-implementace (3 měsíce) bude místní tým distribuovat strategické komponenty (tj. Vzdělání klinického lékaře, podpora rozhodování, hodnocení, budování konsensu kolem perioperačních testovacích cest, zpětnou vazbu specifickou pro zařízení a motivaci výplaty za výkon) v místním místě.
Experimentální: Vlna 6

Každá vlna bude zahrnovat obvyklou péči, přípravu (8 týdnů před zásahem), aktivní de-implementační intervence a fáze udržování.

Intervence je rok 2. čtvrtletí
Behaviorální: Aktivní de-implementace
Během aktivní de-implementace (3 měsíce) bude místní tým distribuovat strategické komponenty (tj. Vzdělání klinického lékaře, podpora rozhodování, hodnocení, budování konsensu kolem perioperačních testovacích cest, zpětnou vazbu specifickou pro zařízení a motivaci výplaty za výkon) v místním místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet testů do 30 dnů po operaci, která není spojena s návštěvou pohotovostního oddělení
Časové okno: Do 30 dnů od operace

Pouze testy týkající se tří postupů indexu; Lumpektomie prsu, laparoskopická cholecystektomie a oprava inguinální kýly

Data shromážděná pomocí databáze MVC/MSQC
Do 30 dnů od operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zbytečných předoperačních testů před nízkorizikovým chirurgickým zákrokem na stránkách MVC/MSQC se nezúčastní zkoušky
Časové okno: Až do 2. roku, čtvrtého čtvrtletí
Příklad související operace: laparoskopická hysterektomie, kolenní artroskopie
Až do 2. roku, čtvrtého čtvrtletí
30denní výdaje založené na epizodě
Časové okno: Až rok 2., čtvrtletí 2
Použití údajů o pohledávkách MVC pro celkové částky výdajů
Až rok 2., čtvrtletí 2
Počet zbytečných předoperačních testů před nízkorizikovým operací na zkušebních místech
Časové okno: Až do 2. roku, čtvrtého čtvrtletí
Příklad související operace: laparoskopická hysterektomie, kolenní artroskopie
Až do 2. roku, čtvrtého čtvrtletí
Počet intraoperačních komplikací
Časové okno: Až do 2. roku, čtvrtého čtvrtletí
Příklady: infarkt myokardu, mrtvice
Až do 2. roku, čtvrtého čtvrtletí
Počet zrušení případu ve stejný den
Časové okno: Až do 2. roku, čtvrtého čtvrtletí
Až do 2. roku, čtvrtého čtvrtletí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Hari Nathan, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00261786
  • R01HS029306 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní de-implementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit