- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06934564
위험이 낮은 수술을받는 환자에서 저가성 검사 제거
2026년 5월 5일 업데이트: Hari Nathan, University of Michigan
이 시험은 불필요한 수술 전 테스트를 줄이기 위해 다단계의 다중 성분 탈퇴 전략의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
Michigan의 MSQC (Michigan Surgical Quality Collaborative) 사이트는 16 명의 Michigan Value Collaborative (MVC)/Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) 사이트는 임상의 교육, 성과에 대한 의사 결정 지원, 감사 및 피드백 및 급여 성과를 포함한 단일 사이트에서 불필요한 테스트를 줄이는 것으로 입증 된 몇 가지 도구를 구현할 것입니다.
연구원들은 이러한 전략의 사용을 통해 중재 중에 불필요한 수술 전 테스트가 크게 감소 할 것이라고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Greene Jr., MPH
- 전화번호: (313)-670-0408
- 이메일: greenejr@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Valerie Gavrila
- 전화번호: 734-232-9961
- 이메일: gavrilva@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
연락하다:
- Dana Greene Jr., MPH
- 전화번호: (313)-670-0408
- 이메일: greenejr@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
부수사관:
- Hari Nathan, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
대지
포함 기준 :
- 3 가지 지수 절차 중 하나 이상에서 테스트 속도의 30% 이상 (유방 럼프 절제술, 복강경 담낭 절제술 및 사타구니 탈장 복구)
제외 기준 :
- 없음
외과 참가자는 18 세 이상이어야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 웨이브 1
각 파도에는 일반적인 치료, 준비 (개입 8 주 전), 활성 구현 중재 중재 및 유지 단계가 포함됩니다. 중재는 1/4 학년입니다 |
활발한 탈퇴 (3 개월) 동안, 지역 팀은 현지 사이트에서 전략 구성 요소 (예 : 임상 교육, 의사 결정 지원, 평가, 시설 별 피드백 및 급여 성능 인센티브에 대한 합의 구축)를 배포합니다.
|
|
실험적: 웨이브 2
각 파도에는 일반적인 치료, 준비 (개입 8 주 전), 활성 구현 중재 중재 및 유지 단계가 포함됩니다. 개입은 1/4 학년입니다 |
활발한 탈퇴 (3 개월) 동안, 지역 팀은 현지 사이트에서 전략 구성 요소 (예 : 임상 교육, 의사 결정 지원, 평가, 시설 별 피드백 및 급여 성능 인센티브에 대한 합의 구축)를 배포합니다.
|
|
실험적: 웨이브 3
각 파도에는 일반적인 치료, 준비 (개입 8 주 전), 활성 구현 중재 중재 및 유지 단계가 포함됩니다. 개입은 1/4 학년입니다 |
활발한 탈퇴 (3 개월) 동안, 지역 팀은 현지 사이트에서 전략 구성 요소 (예 : 임상 교육, 의사 결정 지원, 평가, 시설 별 피드백 및 급여 성능 인센티브에 대한 합의 구축)를 배포합니다.
|
|
실험적: 4
각 파도에는 일반적인 치료, 준비 (개입 8 주 전), 활성 구현 중재 중재 및 유지 단계가 포함됩니다. 개입은 2 쿼터 1입니다 |
활발한 탈퇴 (3 개월) 동안, 지역 팀은 현지 사이트에서 전략 구성 요소 (예 : 임상 교육, 의사 결정 지원, 평가, 시설 별 피드백 및 급여 성능 인센티브에 대한 합의 구축)를 배포합니다.
|
|
실험적: 웨이브 5
각 파도에는 일반적인 치료, 준비 (개입 8 주 전), 활성 구현 중재 중재 및 유지 단계가 포함됩니다. 개입은 2 쿼터 2 년입니다 |
활발한 탈퇴 (3 개월) 동안, 지역 팀은 현지 사이트에서 전략 구성 요소 (예 : 임상 교육, 의사 결정 지원, 평가, 시설 별 피드백 및 급여 성능 인센티브에 대한 합의 구축)를 배포합니다.
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|
실험적: 웨이브 6
각 파도에는 일반적인 치료, 준비 (개입 8 주 전), 활성 구현 중재 중재 및 유지 단계가 포함됩니다. 개입은 2 쿼터 3입니다 |
활발한 탈퇴 (3 개월) 동안, 지역 팀은 현지 사이트에서 전략 구성 요소 (예 : 임상 교육, 의사 결정 지원, 평가, 시설 별 피드백 및 급여 성능 인센티브에 대한 합의 구축)를 배포합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 방문과 관련이없는 수술 후 30 일 이내에 검사 횟수
기간: 수술 후 30 일 이내에
|
세 가지 색인 절차와 관련된 테스트 만; 유방 질관 절제술, 복강경 담낭 절제술 및 사타구니 탈장 수리 MVC/MSQC 데이터베이스를 사용하여 수집 한 데이터 |
수술 후 30 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시험에 참여하지 않는 MVC/MSQC 사이트에서 위험이 낮은 수술 전 불필요한 수술 전 검사 수
기간: 최대 2 학년, 4 분기 4
|
예제 관련 수술 : 복강경 자궁 적출술, 무릎 관절 경찰
|
최대 2 학년, 4 분기 4
|
|
30 일 에피소드 기반 지출
기간: 2 학년, 분기 2
|
총 지출 금액에 대한 MVC 클레임 데이터를 사용합니다
|
2 학년, 분기 2
|
|
시험 현장에서 위험이 낮은 수술 전 불필요한 수술 전 검사 수
기간: 최대 2 학년, 4 분기 4
|
예제 관련 수술 : 복강경 자궁 적출술, 무릎 관절 경찰
|
최대 2 학년, 4 분기 4
|
|
수술 중 합병증의 수
기간: 최대 2 학년, 4 분기 4
|
예 : 심근 경색, 뇌졸중
|
최대 2 학년, 4 분기 4
|
|
당일 사례 취소 수
기간: 최대 2 학년, 4 분기 4
|
최대 2 학년, 4 분기 4
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- 수석 연구원: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00261786
- R01HS029306 (미국 AHRQ 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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