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De-Implementierung von niedrigen Werttests bei Patienten, die sich einer Operation mit geringem Risiko unterziehen,

5. Mai 2026 aktualisiert von: Hari Nathan, University of Michigan
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer mehrstufigen, mehrkomponenten De-Implementierungsstrategie mit mehreren Ebenen zu bewerten, um unnötige präoperative Tests zu verringern. Sechzehn Michigan Value Collaborative (MVC)/Michigan Surgical Quality Collaborative-Websites (MSQC) in Michigan werden mehrere Tools implementieren, die nachweislich unnötige Tests an einer einzigen Website reduzieren, einschließlich der Ausbildung von Klinikern, einer Entscheidungshilfe, Prüfung und Feedback zu Leistung sowie einer Anreize für die Leistung. Die Forscher glauben, dass durch die Verwendung dieser Strategien während der Intervention eine signifikante Verringerung der unnötigen präoperativen Tests auftreten wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lesly Dossett, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Hari Nathan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Website

Einschlusskriterien:

  • Über 30% der Testraten für mindestens eines der drei Indexverfahren (Brust -Lumpektomie, laparoskopische Cholezystektomie und Leistenhernienreparatur)

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Die chirurgischen Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Welle 1

Jede Welle umfasst übliche Pflege, Vorbereitung (8 Wochen vor der Intervention), aktive De-Implementierungsinterventionen und Nachhaltephasen.

Die Intervention ist das erste Quartal des ersten Jahres 2
Verhalten: Aktive Entkaniker
Während der aktiven De-Implementierung (3 Monate) verteilen das lokale Team die Strategiekomponenten (d. H. Ausbildung der Kliniker, Entscheidungsunterstützung, Bewertung, Konsensaufbau um perioperative Testwege, fazilitätsspezifischer Rückmeldungen und einen Anreiz für Leistung) am lokalen Standort.
Experimental: Welle 2

Jede Welle umfasst übliche Pflege, Vorbereitung (8 Wochen vor der Intervention), aktive De-Implementierungsinterventionen und Nachhaltephasen.

Intervention ist das erste Quartal des ersten Jahres
Verhalten: Aktive Entkaniker
Während der aktiven De-Implementierung (3 Monate) verteilen das lokale Team die Strategiekomponenten (d. H. Ausbildung der Kliniker, Entscheidungsunterstützung, Bewertung, Konsensaufbau um perioperative Testwege, fazilitätsspezifischer Rückmeldungen und einen Anreiz für Leistung) am lokalen Standort.
Experimental: Welle 3

Jede Welle umfasst übliche Pflege, Vorbereitung (8 Wochen vor der Intervention), aktive De-Implementierungsinterventionen und Nachhaltephasen.

Die Intervention ist das erste Viertel des ersten Jahres 4
Verhalten: Aktive Entkaniker
Während der aktiven De-Implementierung (3 Monate) verteilen das lokale Team die Strategiekomponenten (d. H. Ausbildung der Kliniker, Entscheidungsunterstützung, Bewertung, Konsensaufbau um perioperative Testwege, fazilitätsspezifischer Rückmeldungen und einen Anreiz für Leistung) am lokalen Standort.
Experimental: Welle 4

Jede Welle umfasst übliche Pflege, Vorbereitung (8 Wochen vor der Intervention), aktive De-Implementierungsinterventionen und Nachhaltephasen.

Die Intervention ist 2 Quartal 1 Jahr 1
Verhalten: Aktive Entkaniker
Während der aktiven De-Implementierung (3 Monate) verteilen das lokale Team die Strategiekomponenten (d. H. Ausbildung der Kliniker, Entscheidungsunterstützung, Bewertung, Konsensaufbau um perioperative Testwege, fazilitätsspezifischer Rückmeldungen und einen Anreiz für Leistung) am lokalen Standort.
Experimental: Welle 5

Jede Welle umfasst übliche Pflege, Vorbereitung (8 Wochen vor der Intervention), aktive De-Implementierungsinterventionen und Nachhaltephasen.

Die Intervention ist 2 Viertel 2 Jahre 2
Verhalten: Aktive Entkaniker
Während der aktiven De-Implementierung (3 Monate) verteilen das lokale Team die Strategiekomponenten (d. H. Ausbildung der Kliniker, Entscheidungsunterstützung, Bewertung, Konsensaufbau um perioperative Testwege, fazilitätsspezifischer Rückmeldungen und einen Anreiz für Leistung) am lokalen Standort.
Experimental: Welle 6

Jede Welle umfasst übliche Pflege, Vorbereitung (8 Wochen vor der Intervention), aktive De-Implementierungsinterventionen und Nachhaltephasen.

Die Intervention ist 2 Quartal 3 Jahre 3 Jahre
Verhalten: Aktive Entkaniker
Während der aktiven De-Implementierung (3 Monate) verteilen das lokale Team die Strategiekomponenten (d. H. Ausbildung der Kliniker, Entscheidungsunterstützung, Bewertung, Konsensaufbau um perioperative Testwege, fazilitätsspezifischer Rückmeldungen und einen Anreiz für Leistung) am lokalen Standort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tests innerhalb von 30 Tagen nach Operation, die nicht mit einem Besuch der Notaufnahme verbunden sind
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Operation

Nur Tests in Bezug auf drei Indexverfahren; Brust -Lumpektomie, laparoskopische Cholezystektomie und Leistenhernie Reparatur

Daten, die mit der MVC/MSQC -Datenbank gesammelt wurden
Innerhalb von 30 Tagen nach Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unnötigen präoperativen Tests vor der Operation mit geringem Risiko an MVC/MSQC-Stellen, die nicht an der Studie teilnehmen
Zeitfenster: Bis zum 2, Quartal 4
Beispielbezogene Operationen: Laparoskopische Hysterektomie, Kniearthroskopie
Bis zum 2, Quartal 4
30-tägige Episodenausgaben
Zeitfenster: Bis zum 2, Quartal 2
Verwenden der MVC -Angabendaten für Gesamtausgabenbeträge
Bis zum 2, Quartal 2
Anzahl der unnötigen präoperativen Tests vor einem geringen Risiko-Operation an Versuchsstellen
Zeitfenster: Bis zum 2, Quartal 4
Beispielbezogene Operationen: Laparoskopische Hysterektomie, Kniearthroskopie
Bis zum 2, Quartal 4
Anzahl der intraoperativen Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum 2, Quartal 4
Beispiele: Myokardinfarkt, Schlaganfall
Bis zum 2, Quartal 4
Anzahl der Fallstornierungen am selben Tag
Zeitfenster: Bis zum 2, Quartal 4
Bis zum 2, Quartal 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
  • Hauptermittler: Hari Nathan, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00261786
  • R01HS029306 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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