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De-implementazione di test di basso valore in pazienti sottoposti a chirurgia a basso rischio

5 maggio 2026 aggiornato da: Hari Nathan, University of Michigan
Questo studio mira a valutare l'efficacia di una strategia di de-implementazione multilivello e multicomponente per ridurre i test preoperatori non necessari. Sedici siti Collaborative Value Collaborative (MVC)/Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) nel Michigan implementeranno diversi strumenti che hanno dimostrato di ridurre i test inutili in un singolo sito, tra cui l'educazione del medico, un aiuto decisionale, un audit e un feedback sulle prestazioni e un incentivo a pagamento. I ricercatori ritengono che, attraverso l'uso di queste strategie, ci sarà una riduzione significativa dei test preoperatori non necessari durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lesly Dossett, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Hari Nathan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Sito

Criteri di inclusione:

  • Oltre il 30% dei tassi di test su almeno una delle tre procedure di indice (lumpectomia al seno, colecistectomia laparoscopica e riparazione di ernia inguinale)

Criteri di esclusione:

  • nessuno

I partecipanti chirurgici devono avere più di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Wave 1

Ogni onda includerà cure abituali, preparazione (8 settimane prima dell'intervento), interventi di de-implementazione attivi e fasi di sostegno.

L'intervento è l'anno 1 trimestre 2
Comportamentale: Displementazione attiva
Durante la de-implementazione attiva (3 mesi), il team locale distribuirà i componenti della strategia (ad es. Educazione al medico, supporto decisionale, valutazione, costruzione del consenso attorno a percorsi di test perioperatori, feedback specifici della struttura e un incentivo a pagamento per prestazioni) nel sito locale.
Sperimentale: Wave 2

Ogni onda includerà cure abituali, preparazione (8 settimane prima dell'intervento), interventi di de-implementazione attivi e fasi di sostegno.

L'intervento è l'anno 1 trimestre 3
Comportamentale: Displementazione attiva
Durante la de-implementazione attiva (3 mesi), il team locale distribuirà i componenti della strategia (ad es. Educazione al medico, supporto decisionale, valutazione, costruzione del consenso attorno a percorsi di test perioperatori, feedback specifici della struttura e un incentivo a pagamento per prestazioni) nel sito locale.
Sperimentale: Wave 3

Ogni onda includerà cure abituali, preparazione (8 settimane prima dell'intervento), interventi di de-implementazione attivi e fasi di sostegno.

L'intervento è l'anno 1 trimestre 4
Comportamentale: Displementazione attiva
Durante la de-implementazione attiva (3 mesi), il team locale distribuirà i componenti della strategia (ad es. Educazione al medico, supporto decisionale, valutazione, costruzione del consenso attorno a percorsi di test perioperatori, feedback specifici della struttura e un incentivo a pagamento per prestazioni) nel sito locale.
Sperimentale: Wave 4

Ogni onda includerà cure abituali, preparazione (8 settimane prima dell'intervento), interventi di de-implementazione attivi e fasi di sostegno.

L'intervento è l'anno 2 trimestre 1
Comportamentale: Displementazione attiva
Durante la de-implementazione attiva (3 mesi), il team locale distribuirà i componenti della strategia (ad es. Educazione al medico, supporto decisionale, valutazione, costruzione del consenso attorno a percorsi di test perioperatori, feedback specifici della struttura e un incentivo a pagamento per prestazioni) nel sito locale.
Sperimentale: Wave 5

Ogni onda includerà cure abituali, preparazione (8 settimane prima dell'intervento), interventi di de-implementazione attivi e fasi di sostegno.

L'intervento è l'anno 2 trimestre 2
Comportamentale: Displementazione attiva
Durante la de-implementazione attiva (3 mesi), il team locale distribuirà i componenti della strategia (ad es. Educazione al medico, supporto decisionale, valutazione, costruzione del consenso attorno a percorsi di test perioperatori, feedback specifici della struttura e un incentivo a pagamento per prestazioni) nel sito locale.
Sperimentale: Wave 6

Ogni onda includerà cure abituali, preparazione (8 settimane prima dell'intervento), interventi di de-implementazione attivi e fasi di sostegno.

L'intervento è l'anno 2 trimestre 3
Comportamentale: Displementazione attiva
Durante la de-implementazione attiva (3 mesi), il team locale distribuirà i componenti della strategia (ad es. Educazione al medico, supporto decisionale, valutazione, costruzione del consenso attorno a percorsi di test perioperatori, feedback specifici della struttura e un incentivo a pagamento per prestazioni) nel sito locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di test entro 30 giorni dall'intervento non associato a una visita del pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento

Solo test relativi a tre procedure di indice; Lumpectomia al seno, colecistectomia laparoscopica e riparazione di ernia inguinale

Dati raccolti utilizzando il database MVC/MSQC
Entro 30 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di test preoperatori inutili prima di un intervento chirurgico a basso rischio nei siti MVC/MSQC non partecipano alla sperimentazione
Lasso di tempo: Fino all'anno 2, trimestre 4
Esempio Operazioni correlate: isterectomia laparoscopica, artroscopia del ginocchio
Fino all'anno 2, trimestre 4
Spesa basata su episodi di 30 giorni
Lasso di tempo: Fino all'anno 2, trimestre 2
Utilizzando i dati dei reclami MVC per gli importi della spesa totale
Fino all'anno 2, trimestre 2
Numero di test preoperatori inutili prima di un intervento chirurgico a basso rischio nei siti di prova
Lasso di tempo: Fino all'anno 2, trimestre 4
Esempio Operazioni correlate: isterectomia laparoscopica, artroscopia del ginocchio
Fino all'anno 2, trimestre 4
Numero di complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Fino all'anno 2, trimestre 4
Esempi: infarto miocardico, ictus
Fino all'anno 2, trimestre 4
Numero di cancellazioni del caso dello stesso giorno
Lasso di tempo: Fino all'anno 2, trimestre 4
Fino all'anno 2, trimestre 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
  • Investigatore principale: Hari Nathan, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00261786
  • R01HS029306 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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