Az alacsony értékű műtéten átesett betegek alacsony értékű tesztelésének végrehajtása
2026. május 5. frissítette: Hari Nathan, University of Michigan
A próba célja egy többszintű, többkomponensű végrehajtási stratégia hatékonyságának felmérése a szükségtelen preoperatív tesztelés csökkentése érdekében.
Tizenhat michigani értékű Collaborative (MVC)/Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) helyszíni Michiganben számos olyan eszközt valósít meg, amelyek bebizonyosodtak, hogy csökkentik a felesleges tesztelést egyetlen helyszínen, ideértve a klinikusok oktatását, a döntési támogatást, a teljesítményt és visszajelzést a teljesítményről, valamint a fizetés-teljesítmény-ösztönző ösztönző.
A kutatók úgy vélik, hogy ezen stratégiák alkalmazása révén a beavatkozás során jelentősen csökken a felesleges preoperatív tesztelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dana Greene Jr., MPH
- Telefonszám: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Valerie Gavrila
- Telefonszám: 734-232-9961
- E-mail: gavrilva@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
Kapcsolatba lépni:
- Dana Greene Jr., MPH
- Telefonszám: (313)-670-0408
- E-mail: greenejr@med.umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
Alkutató:
- Hari Nathan, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Telek
Befogadási kritériumok:
- A tesztelési arányok több mint 30% -a a három index eljárás közül legalább az egyiknél (emlő lumpectomia, laparoszkópos kolecisztektómia és inguinalis sérv javítás)
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
A műtéti résztvevőknek 18 évesnél idősebbnek kell lenniük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. hullám
Mindegyik hullám tartalmazza a szokásos gondozást, az előkészítést (8 héttel a beavatkozás előtt), az aktív végrehajtási beavatkozásokat és a fenntartási fázisokat. A beavatkozás az 1. év 2. negyedévében |
Az aktív végrehajtás során (3 hónap) a helyi csapat elosztja a stratégiai összetevőket (azaz a klinikusok oktatását, a döntéshozatalt, az értékelést, a perioperatív tesztelési útvonalak körüli konszenzusos felépítést, a létesítmény-specifikus visszajelzéseket és a teljesítés-teljesítmény-ösztönzőt) a helyi helyszínen.
|
|
Kísérleti: 2. hullám
Mindegyik hullám tartalmazza a szokásos gondozást, az előkészítést (8 héttel a beavatkozás előtt), az aktív végrehajtási beavatkozásokat és a fenntartási fázisokat. A beavatkozás az 1. év 3. negyedévében |
Az aktív végrehajtás során (3 hónap) a helyi csapat elosztja a stratégiai összetevőket (azaz a klinikusok oktatását, a döntéshozatalt, az értékelést, a perioperatív tesztelési útvonalak körüli konszenzusos felépítést, a létesítmény-specifikus visszajelzéseket és a teljesítés-teljesítmény-ösztönzőt) a helyi helyszínen.
|
|
Kísérleti: 3. hullám
Mindegyik hullám tartalmazza a szokásos gondozást, az előkészítést (8 héttel a beavatkozás előtt), az aktív végrehajtási beavatkozásokat és a fenntartási fázisokat. A beavatkozás az 1. év 4. negyedévében |
Az aktív végrehajtás során (3 hónap) a helyi csapat elosztja a stratégiai összetevőket (azaz a klinikusok oktatását, a döntéshozatalt, az értékelést, a perioperatív tesztelési útvonalak körüli konszenzusos felépítést, a létesítmény-specifikus visszajelzéseket és a teljesítés-teljesítmény-ösztönzőt) a helyi helyszínen.
|
|
Kísérleti: 4. hullám
Mindegyik hullám tartalmazza a szokásos gondozást, az előkészítést (8 héttel a beavatkozás előtt), az aktív végrehajtási beavatkozásokat és a fenntartási fázisokat. A beavatkozás a 2. év 1. negyedév |
Az aktív végrehajtás során (3 hónap) a helyi csapat elosztja a stratégiai összetevőket (azaz a klinikusok oktatását, a döntéshozatalt, az értékelést, a perioperatív tesztelési útvonalak körüli konszenzusos felépítést, a létesítmény-specifikus visszajelzéseket és a teljesítés-teljesítmény-ösztönzőt) a helyi helyszínen.
|
|
Kísérleti: 5. hullám
Mindegyik hullám tartalmazza a szokásos gondozást, az előkészítést (8 héttel a beavatkozás előtt), az aktív végrehajtási beavatkozásokat és a fenntartási fázisokat. A beavatkozás 2. év 2. negyedév |
Az aktív végrehajtás során (3 hónap) a helyi csapat elosztja a stratégiai összetevőket (azaz a klinikusok oktatását, a döntéshozatalt, az értékelést, a perioperatív tesztelési útvonalak körüli konszenzusos felépítést, a létesítmény-specifikus visszajelzéseket és a teljesítés-teljesítmény-ösztönzőt) a helyi helyszínen.
|
|
Kísérleti: 6. hullám
Mindegyik hullám tartalmazza a szokásos gondozást, az előkészítést (8 héttel a beavatkozás előtt), az aktív végrehajtási beavatkozásokat és a fenntartási fázisokat. A beavatkozás a 2. év 3. éve |
Az aktív végrehajtás során (3 hónap) a helyi csapat elosztja a stratégiai összetevőket (azaz a klinikusok oktatását, a döntéshozatalt, az értékelést, a perioperatív tesztelési útvonalak körüli konszenzusos felépítést, a létesítmény-specifikus visszajelzéseket és a teljesítés-teljesítmény-ösztönzőt) a helyi helyszínen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni 30 napon belüli tesztek száma nem kapcsolódik a sürgősségi osztály látogatásához
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
Csak három index eljárással kapcsolatos tesztek; emlő lumpectomia, laparoszkópos kolecisztektómia és inguinalis sérv javítás Az MVC/MSQC adatbázis segítségével összegyűjtött adatok |
A műtét után 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felesleges preoperatív tesztek száma az alacsony kockázatú műtét előtt az MVC/MSQC helyszíneken, amelyek nem vesznek részt a vizsgálatban
Időkeret: A 2. évig, a 4. negyedévben
|
Példa Kapcsolódó műveletek: laparoszkópos hiszterektómia, térd artroszkópia
|
A 2. évig, a 4. negyedévben
|
|
30 napos epizód-alapú kiadások
Időkeret: A 2. évig, a 2. negyedévben
|
Az MVC -igények adatainak felhasználása az összes kiadási összegre vonatkozóan
|
A 2. évig, a 2. negyedévben
|
|
A felesleges preoperatív tesztek száma az alacsony kockázatú műtét előtt a kísérleti helyeken
Időkeret: A 2. évig, a 4. negyedévben
|
Példa Kapcsolódó műveletek: laparoszkópos hiszterektómia, térd artroszkópia
|
A 2. évig, a 4. negyedévben
|
|
Az intraoperatív szövődmények száma
Időkeret: A 2. évig, a 4. negyedévben
|
Példák: miokardiális infarktus, stroke
|
A 2. évig, a 4. negyedévben
|
|
Az egynapos esetek lemondásának száma
Időkeret: A 2. évig, a 4. negyedévben
|
A 2. évig, a 4. negyedévben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Kutatásvezető: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00261786
- R01HS029306 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .