Matalan arvon testauksen toteuttaminen potilailla, joille tehtiin matalan riskin leikkaus
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hari Nathan, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monitasoisen, monikomponenttisen potkuristrategian tehokkuutta tarpeettoman preoperatiivisen testauksen vähentämiseksi.
Michiganin kuusitoista Michigan Value Collaborative (MVC)/Michiganin kirurgisen laadun yhteistyökumppaneiden (MSQC) sivustoja Michiganissa toteuttavat useita työkaluja, joiden on osoitettu vähentävän tarpeetonta testausta yhdessä paikassa, mukaan lukien kliinisen koulutuksen, päätöksenteon, auditoinnin ja palautteen suorituskyvystä ja suorituskykyä koskevan palkkion kannalta.
Tutkijat uskovat, että näiden strategioiden avulla tarpeetonta preoperatiivista testausta vähenee merkittävästi intervention aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Greene Jr., MPH
- Puhelinnumero: (313)-670-0408
- Sähköposti: greenejr@med.umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valerie Gavrila
- Puhelinnumero: 734-232-9961
- Sähköposti: gavrilva@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Greene Jr., MPH
- Puhelinnumero: (313)-670-0408
- Sähköposti: greenejr@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Hari Nathan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Paikka
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30% testausasteista vähintään yhdellä kolmesta indeksimenetelmästä (rintojen lumpektomia, laparoskooppinen koleysteektomia ja nivelsuman korjaus)
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Kirurgisten osallistujien on oltava yli 18 -vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aalto 1
Jokainen aalto sisältää tavanomaisen hoidon, valmistelun (8 viikkoa ennen interventiota), aktiivisen toteuttamisen jälkeiset toimenpiteet ja ylläpitämisvaiheet. Interventio on vuosi 1 vuosineljännes 2 |
Aktiivisen toteuttamisen aikana (3 kuukautta) paikallinen ryhmä jakautuu strategiakomponentteihin (ts. Kliinisen koulutuksen, päätöksenteon tuki, arviointi, konsensuksen rakentaminen perioperatiivisten testausreittien, laitoskohtaisen palautteen ja suorituskyvyn kannustimen maksamisen ympärillä) ympärillä.
|
|
Kokeellinen: Aalto 2
Jokainen aalto sisältää tavanomaisen hoidon, valmistelun (8 viikkoa ennen interventiota), aktiivisen toteuttamisen jälkeiset toimenpiteet ja ylläpitämisvaiheet. Interventio on vuoden 1 vuosineljännes 3 |
Aktiivisen toteuttamisen aikana (3 kuukautta) paikallinen ryhmä jakautuu strategiakomponentteihin (ts. Kliinisen koulutuksen, päätöksenteon tuki, arviointi, konsensuksen rakentaminen perioperatiivisten testausreittien, laitoskohtaisen palautteen ja suorituskyvyn kannustimen maksamisen ympärillä) ympärillä.
|
|
Kokeellinen: Aalto 3
Jokainen aalto sisältää tavanomaisen hoidon, valmistelun (8 viikkoa ennen interventiota), aktiivisen toteuttamisen jälkeiset toimenpiteet ja ylläpitämisvaiheet. Interventio on vuosi 1 vuosineljännes 4 |
Aktiivisen toteuttamisen aikana (3 kuukautta) paikallinen ryhmä jakautuu strategiakomponentteihin (ts. Kliinisen koulutuksen, päätöksenteon tuki, arviointi, konsensuksen rakentaminen perioperatiivisten testausreittien, laitoskohtaisen palautteen ja suorituskyvyn kannustimen maksamisen ympärillä) ympärillä.
|
|
Kokeellinen: Aalto 4
Jokainen aalto sisältää tavanomaisen hoidon, valmistelun (8 viikkoa ennen interventiota), aktiivisen toteuttamisen jälkeiset toimenpiteet ja ylläpitämisvaiheet. Interventio on vuoden 2 vuosineljännes 1 |
Aktiivisen toteuttamisen aikana (3 kuukautta) paikallinen ryhmä jakautuu strategiakomponentteihin (ts. Kliinisen koulutuksen, päätöksenteon tuki, arviointi, konsensuksen rakentaminen perioperatiivisten testausreittien, laitoskohtaisen palautteen ja suorituskyvyn kannustimen maksamisen ympärillä) ympärillä.
|
|
Kokeellinen: Aalto 5
Jokainen aalto sisältää tavanomaisen hoidon, valmistelun (8 viikkoa ennen interventiota), aktiivisen toteuttamisen jälkeiset toimenpiteet ja ylläpitämisvaiheet. Interventio on vuoden 2 vuosineljännes 2 |
Aktiivisen toteuttamisen aikana (3 kuukautta) paikallinen ryhmä jakautuu strategiakomponentteihin (ts. Kliinisen koulutuksen, päätöksenteon tuki, arviointi, konsensuksen rakentaminen perioperatiivisten testausreittien, laitoskohtaisen palautteen ja suorituskyvyn kannustimen maksamisen ympärillä) ympärillä.
|
|
Kokeellinen: Aalto 6
Jokainen aalto sisältää tavanomaisen hoidon, valmistelun (8 viikkoa ennen interventiota), aktiivisen toteuttamisen jälkeiset toimenpiteet ja ylläpitämisvaiheet. Interventio on vuoden 2 vuosineljännes 3 |
Aktiivisen toteuttamisen aikana (3 kuukautta) paikallinen ryhmä jakautuu strategiakomponentteihin (ts. Kliinisen koulutuksen, päätöksenteon tuki, arviointi, konsensuksen rakentaminen perioperatiivisten testausreittien, laitoskohtaisen palautteen ja suorituskyvyn kannustimen maksamisen ympärillä) ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testien lukumäärä 30 päivän kuluessa leikkauksesta, joka ei liity päivystysosaston vierailuun
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Vain kolmeen hakemistomenettelyyn liittyvät testit; Rintakehyste, laparoskooppinen kolekysteektomia ja nivelkappaleiden korjaus MVC/MSQC -tietokannan avulla kerätyt tiedot |
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarpeettomien preoperatiivisten testausten lukumäärä ennen matalan riskin leikkausta MVC/MSQC-kohdissa, jotka eivät osallistu tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa vuoteen 2, neljännes 4
|
Esimerkiksi liittyvät toiminnot: laparoskooppinen hysterektomia, polven artroskopia
|
Jopa vuoteen 2, neljännes 4
|
|
30 päivän jaksopohjaiset menot
Aikaikkuna: Jopa vuoteen 2, neljännes 2
|
MVC -vaatimusten käyttäminen kokonaiskulutuksista
|
Jopa vuoteen 2, neljännes 2
|
|
Tarpeettomien preoperatiivisten testausten lukumäärä ennen matalan riskin leikkausta koepaikoilla
Aikaikkuna: Jopa vuoteen 2, neljännes 4
|
Esimerkiksi liittyvät toiminnot: laparoskooppinen hysterektomia, polven artroskopia
|
Jopa vuoteen 2, neljännes 4
|
|
Intraoperatiivisten komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa vuoteen 2, neljännes 4
|
Esimerkkejä: sydäninfarkti, aivohalvaus
|
Jopa vuoteen 2, neljännes 4
|
|
Saman päivän tapausten peruutusten lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa vuoteen 2, neljännes 4
|
Jopa vuoteen 2, neljännes 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Päätutkija: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00261786
- R01HS029306 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .