Avimplementering av lågvärdesprovning hos patienter som genomgår låg riskkirurgi
5 maj 2026 uppdaterad av: Hari Nathan, University of Michigan
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos en flerkomponent-av-implementeringsstrategi för att minska onödig preoperativ testning.
Sexton Michigan Value Collaborative (MVC)/Michigan Surgical Quality Collaborative (MSQC) -platser i Michigan kommer att implementera flera verktyg som har visat sig minska onödiga tester på en enda plats, inklusive klinikerutbildning, ett beslutsstöd, revision och feedback om prestanda och ett incitament för att betala för prestanda.
Forskarna tror att det genom användning av dessa strategier kommer att finnas en betydande minskning av onödig preoperativ testning under interventionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dana Greene Jr., MPH
- Telefonnummer: (313)-670-0408
- E-post: greenejr@med.umich.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Valerie Gavrila
- Telefonnummer: 734-232-9961
- E-post: gavrilva@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
Kontakt:
- Dana Greene Jr., MPH
- Telefonnummer: (313)-670-0408
- E-post: greenejr@med.umich.edu
-
Huvudutredare:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
Underutredare:
- Hari Nathan, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Plats
Inkluderingskriterier:
- Över 30% av testnivån på minst en av de tre indexförfarandena (bröstlumpektomi, laparoskopisk kolecystektomi och inguinal bråckreparation)
Uteslutningskriterier:
- ingen
Kirurgiska deltagare måste vara över 18 år gamla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Våg 1
Varje våg kommer att inkludera vanlig vård, beredning (8 veckor före intervention), aktiva avimplementeringsinterventioner och underhållningsfaser. Intervention är år 1 kvartal 2 |
Under aktiv deimplementering (3 månader) kommer det lokala teamet att distribuera strategikomponenterna (dvs klinikerutbildning, beslutsstöd, utvärdering, konsensusbyggnad kring perioperativa testvägar, anläggningsspecifik feedback och en incitament för betalning för resultat) på den lokala platsen.
|
|
Experimentell: Våg 2
Varje våg kommer att inkludera vanlig vård, beredning (8 veckor före intervention), aktiva avimplementeringsinterventioner och underhållningsfaser. Intervention är år 1 kvartal 3 |
Under aktiv deimplementering (3 månader) kommer det lokala teamet att distribuera strategikomponenterna (dvs klinikerutbildning, beslutsstöd, utvärdering, konsensusbyggnad kring perioperativa testvägar, anläggningsspecifik feedback och en incitament för betalning för resultat) på den lokala platsen.
|
|
Experimentell: Våg 3
Varje våg kommer att inkludera vanlig vård, beredning (8 veckor före intervention), aktiva avimplementeringsinterventioner och underhållningsfaser. Intervention är år 1 kvartal 4 |
Under aktiv deimplementering (3 månader) kommer det lokala teamet att distribuera strategikomponenterna (dvs klinikerutbildning, beslutsstöd, utvärdering, konsensusbyggnad kring perioperativa testvägar, anläggningsspecifik feedback och en incitament för betalning för resultat) på den lokala platsen.
|
|
Experimentell: Våg 4
Varje våg kommer att inkludera vanlig vård, beredning (8 veckor före intervention), aktiva avimplementeringsinterventioner och underhållningsfaser. Intervention är år 2 kvartal 1 |
Under aktiv deimplementering (3 månader) kommer det lokala teamet att distribuera strategikomponenterna (dvs klinikerutbildning, beslutsstöd, utvärdering, konsensusbyggnad kring perioperativa testvägar, anläggningsspecifik feedback och en incitament för betalning för resultat) på den lokala platsen.
|
|
Experimentell: Våg 5
Varje våg kommer att inkludera vanlig vård, beredning (8 veckor före intervention), aktiva avimplementeringsinterventioner och underhållningsfaser. Intervention är år 2 kvartal 2 |
Under aktiv deimplementering (3 månader) kommer det lokala teamet att distribuera strategikomponenterna (dvs klinikerutbildning, beslutsstöd, utvärdering, konsensusbyggnad kring perioperativa testvägar, anläggningsspecifik feedback och en incitament för betalning för resultat) på den lokala platsen.
|
|
Experimentell: Våg 6
Varje våg kommer att inkludera vanlig vård, beredning (8 veckor före intervention), aktiva avimplementeringsinterventioner och underhållningsfaser. Intervention är år 2 kvartal 3 |
Under aktiv deimplementering (3 månader) kommer det lokala teamet att distribuera strategikomponenterna (dvs klinikerutbildning, beslutsstöd, utvärdering, konsensusbyggnad kring perioperativa testvägar, anläggningsspecifik feedback och en incitament för betalning för resultat) på den lokala platsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tester inom 30 dagar efter operationen som inte är förknippat med ett besök i akutavdelningen
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Endast tester som rör tre indexförfaranden; Bröstlumpektomi, laparoskopisk kolecystektomi och inguinal bråckreparation Data som samlas in med MVC/MSQC -databas |
Inom 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal onödiga preoperativa tester före lågriskoperation på MVC/MSQC-webbplatser som inte deltar i rättegången
Tidsram: Fram till år 2, kvartal 4
|
Exempel relaterade operationer: laparoskopisk hysterektomi, knäartroskopi
|
Fram till år 2, kvartal 4
|
|
30-dagars avsnittbaserade utgifter
Tidsram: Fram till år 2, kvartal 2
|
Använda MVC -fordringsdata för totala utgiftsbelopp
|
Fram till år 2, kvartal 2
|
|
Antalet onödiga preoperativa tester före lågriskoperation på försöksplatserna
Tidsram: Fram till år 2, kvartal 4
|
Exempel relaterade operationer: laparoskopisk hysterektomi, knäartroskopi
|
Fram till år 2, kvartal 4
|
|
Antal intraoperativa komplikationer
Tidsram: Fram till år 2, kvartal 4
|
Exempel: hjärtinfarkt, stroke
|
Fram till år 2, kvartal 4
|
|
Antal avbokningar samma dag
Tidsram: Fram till år 2, kvartal 4
|
Fram till år 2, kvartal 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Huvudutredare: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Första postat (Faktisk)
18 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00261786
- R01HS029306 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .