臨床段階のT1Bでの早期胃癌に対する低浸潤性治療と組み合わせた二重エンドスコピックの臨床研究
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Qun Zhao, Ph.D
- 電話番号：China+8613930162111
- メール：zhaoqun@hebmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gang pei Yang, Master's degree
- 電話番号：China+8613731153070
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜70歳;
- 内視鏡病理学的診断：腺癌;
- 内視鏡超音波臨床病期分類と組み合わせた腹部CTの強化：T1BN0-1M0。
- 他の治療を受けていません。
- 他の深刻な併存疾患はありません。
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準：
- 妊娠または母乳育児の女性
- 以前の腹部手術の歴史
- 他の以前の悪性腫瘍の歴史
- 重度の心臓、肺、脳疾患の患者は外科的治療に耐えることができますか
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループa
グループA-NOリンパ節転移の患者は、局所的な全厚さ切除と組み合わせた単純な二重エンドスコープを受けました。
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グループA-NOリンパ節転移の患者は、局所的な全厚さ切除と組み合わせた単純な二重エンドスコープを受けました。 グループBイメージング検査の患者は、リンパ節転移を示しました。 患者は、グループN + AおよびグループN + Bにランダムに分割されました。 グループN + A：D1またはD1 +の局所的な全厚さの胃壁とリンパ節解剖を、二重内視鏡群N + Bで実施しました：従来の標準外科的胃切除術とD1またはD1 +リンパ節解剖を実施しました。 |
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実験的：グループb
グループBイメージング検査の患者は、リンパ節転移を示しました。 患者は、グループN + AおよびグループN + Bにランダムに分割されました。 グループN + A：D1またはD1 +の局所的な全厚さの胃壁とリンパ節解剖を、二重内視鏡群N + Bで実施しました：従来の標準外科的胃切除術とD1またはD1 +リンパ節解剖を実施しました。 |
グループA-NOリンパ節転移の患者は、局所的な全厚さ切除と組み合わせた単純な二重エンドスコープを受けました。 グループBイメージング検査の患者は、リンパ節転移を示しました。 患者は、グループN + AおよびグループN + Bにランダムに分割されました。 グループN + A：D1またはD1 +の局所的な全厚さの胃壁とリンパ節解剖を、二重内視鏡群N + Bで実施しました：従来の標準外科的胃切除術とD1またはD1 +リンパ節解剖を実施しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：2年以内
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2年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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操作時間、合併症、入院滞在が記録されました
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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