Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af dobbeltendoskopisk kombineret med minimalt invasiv behandling af tidlig gastrisk kræft på klinisk fase T1B

12. april 2025 opdateret af: Qun Zhao, Hebei Medical University
For patienter, der blev diagnosticeret med tidlig gastrisk kræft, der involverer submucosal invasion, super-ESD-indikationer eller lymfeknude-metastase, blev en kombination af præoperativ endoskopisk ultralyd og abdominal kontrastforbedret CT anvendt til at konstatere dybden af ​​tumorinvasion og til at identificere enhver mistænksom metastatisk lymfnod i nærheden af ​​indgangen. Efterfølgende blev der udført en lokal resektion med fuld tykkelse kombineret med eller efterfulgt af individualiseret præcis lymfeknude-dissektion for at opfylde følgende mål: ① for at undersøge sikkerheden, gennemførligheden og effektiviteten af ​​lokal resektion for patienter, der opfylder super-ESD-kriterier; ② For at tilbyde et klinisk fundament til den individualiserede og præcise lymfeknude -dissektionsbehandling af tidlig gastrisk kræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gang pei Yang, Master's degree
  • Telefonnummer: China+8613731153070

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-70 år gammel;
  2. Endoskopisk patologisk diagnose: adenocarcinom;
  3. Forbedret abdominal CT kombineret med endoskopisk ultralyd klinisk iscenesættelse: T1BN0-1M0.
  4. Har ikke modtaget anden behandling;
  5. Ingen andre alvorlige komorbiditeter;
  6. Enig om at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Historie om tidligere abdominal kirurgi
  3. Historie om andre tidligere maligniteter
  4. Kan patienter med svær hjerte, lunge, hjernesygdomme tolererer kirurgisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe a
Patienter i gruppe A-NO-lymfeknude-metastase, der gennemgik enkel dobbeltendoskopisk kombineret med lokal resektion i fuld tykkelse.
Procedure: 60 patienter med tidlig gastrisk kræft i fase T1BN0-1M0 blev opdelt i gruppe A-N0 og gruppe B-N + i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af lymfeknude-metastase. Når de tilmeldte patienter und

Patienter i gruppe A-NO-lymfeknude-metastase, der gennemgik enkel dobbeltendoskopisk kombineret med lokal resektion i fuld tykkelse.

Patienter i gruppe B-imageringsundersøgelse viste lymfeknude-metastase. Patienter blev tilfældigt opdelt i gruppe N + A og gruppe N + B.

Gruppe N + A: Lokal gastrisk væg og lymfeknuder i fuld tykkelse på D1 eller D1 + blev udført med dobbeltendoskopisk gruppe N + B: traditionel standardkirurgisk gastrektomi og D1 eller D1 + lymfeknuder dissektion blev udført.
Eksperimentel: Gruppe B.

Patienter i gruppe B-imageringsundersøgelse viste lymfeknude-metastase. Patienter blev tilfældigt opdelt i gruppe N + A og gruppe N + B.

Gruppe N + A: Lokal gastrisk væg og lymfeknuder i fuld tykkelse på D1 eller D1 + blev udført med dobbeltendoskopisk gruppe N + B: traditionel standardkirurgisk gastrektomi og D1 eller D1 + lymfeknuder dissektion blev udført.
Procedure: 60 patienter med tidlig gastrisk kræft i fase T1BN0-1M0 blev opdelt i gruppe A-N0 og gruppe B-N + i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af lymfeknude-metastase. Når de tilmeldte patienter und

Patienter i gruppe A-NO-lymfeknude-metastase, der gennemgik enkel dobbeltendoskopisk kombineret med lokal resektion i fuld tykkelse.

Patienter i gruppe B-imageringsundersøgelse viste lymfeknude-metastase. Patienter blev tilfældigt opdelt i gruppe N + A og gruppe N + B.

Gruppe N + A: Lokal gastrisk væg og lymfeknuder i fuld tykkelse på D1 eller D1 + blev udført med dobbeltendoskopisk gruppe N + B: traditionel standardkirurgisk gastrektomi og D1 eller D1 + lymfeknuder dissektion blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: Inden for 2 år
Inden for 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betjeningstiden, komplikationer og ophold på hospitalet blev registreret
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUTURE11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner