Klinická studie dvojitého endoskopického kombinace s minimálně invazivní léčbou rakoviny rakoviny žaludku v klinickém stádiu T1B
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qun Zhao, Ph.D
- Telefonní číslo: China+8613930162111
- E-mail: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gang pei Yang, Master's degree
- Telefonní číslo: China+8613731153070
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ve věku 18-70 let;
- Endoskopická patologická diagnóza: adenokarcinom;
- Vylepšený břišní CT kombinovaný s endoskopickým ultrazvukovým klinickým stagingem: T1BN0-1M0.
- Nedostal jiné léčby;
- Žádné jiné vážné komorbidity;
- Souhlasíte s účastí na studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Historie předchozí chirurgie břicha
- Historie dalších předchozích malignit
- Mohou pacienti s těžkým srdcem, plicemi, mozkovými chorobami tolerovat chirurgickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Pacienti ve skupině A-NO lymfatických uzlin, kteří podstoupili jednoduchou dvojitý endoskopický v kombinaci s místní resekcí plné tloušťky.
|
Pacienti ve skupině A-NO lymfatických uzlin, kteří podstoupili jednoduchou dvojitý endoskopický v kombinaci s místní resekcí plné tloušťky. Pacienti při vyšetření I-Imaging skupiny B lymfatických uzlin ukázali metastázy lymfatických uzlin. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny N + A a skupiny N + B. Skupina N + A: Byla provedena lokální plná tloušťka žaludeční stěny a lymfatické uzliny na D1 nebo D1 + s dvojitou endoskopickou skupinou N + B: Byla provedena tradiční standardní chirurgická gastrektomie a disekce lymfatických uzlin D1 nebo D1 +. |
|
Experimentální: Skupina b
Pacienti při vyšetření I-Imaging skupiny B lymfatických uzlin ukázali metastázy lymfatických uzlin. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny N + A a skupiny N + B. Skupina N + A: Byla provedena lokální plná tloušťka žaludeční stěny a lymfatické uzliny na D1 nebo D1 + s dvojitou endoskopickou skupinou N + B: Byla provedena tradiční standardní chirurgická gastrektomie a disekce lymfatických uzlin D1 nebo D1 +. |
Pacienti ve skupině A-NO lymfatických uzlin, kteří podstoupili jednoduchou dvojitý endoskopický v kombinaci s místní resekcí plné tloušťky. Pacienti při vyšetření I-Imaging skupiny B lymfatických uzlin ukázali metastázy lymfatických uzlin. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny N + A a skupiny N + B. Skupina N + A: Byla provedena lokální plná tloušťka žaludeční stěny a lymfatické uzliny na D1 nebo D1 + s dvojitou endoskopickou skupinou N + B: Byla provedena tradiční standardní chirurgická gastrektomie a disekce lymfatických uzlin D1 nebo D1 +. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra recidivy
Časové okno: Do 2 let
|
Do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Byly zaznamenány doba provozu, komplikace a pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUTURE11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .