Badanie kliniczne podwójnie endoskopowego w połączeniu z minimalnie inwazyjnym leczeniem wczesnego raka żołądka w stadium klinicznym T1B
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qun Zhao, Ph.D
- Numer telefonu: China+8613930162111
- E-mail: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gang pei Yang, Master's degree
- Numer telefonu: China+8613731153070
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku 18–70 lat;
- Endoskopowa diagnoza patologiczna: gruczolakorak;
- Zwiększone CT brzucha w połączeniu z endoskopową ultradźwiękową oceną kliniczną: T1BN0-1M0.
- Nie otrzymał innego leczenia;
- Żadne inne poważne współistniejące;
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
- Historia poprzedniej operacji brzusznej
- Historia innych wcześniejszych nowotworów
- Czy pacjenci z ciężkim sercem, płucami, chorobami mózgu tolerować leczenie chirurgiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Pacjenci w przerzutach węzłów chłonnych grupy A-NO, którzy przeszli proste podwójne endoskopowe w połączeniu z lokalną resekcją pełnej grubości.
|
Pacjenci w przerzutach węzłów chłonnych grupy A-NO, którzy przeszli proste podwójne endoskopowe w połączeniu z lokalną resekcją pełnej grubości. Pacjenci w badaniu obrazowania grupy B wykazali przerzuty węzłów chłonnych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę N + A i grupę N + B. Grupa N + A: Lokalna pełna grubość ściany żołądka i węzły chłonne Wykształcenie D1 lub D1 + przeprowadzono z podwójnie endoskopową grupą N + B: przeprowadzono tradycyjną standardową gastrektomię chirurgiczną i rozwarstwienie węzłów chłonnych D1 lub D1 +. |
|
Eksperymentalny: Grupa b
Pacjenci w badaniu obrazowania grupy B wykazali przerzuty węzłów chłonnych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę N + A i grupę N + B. Grupa N + A: Lokalna pełna grubość ściany żołądka i węzły chłonne Wykształcenie D1 lub D1 + przeprowadzono z podwójnie endoskopową grupą N + B: przeprowadzono tradycyjną standardową gastrektomię chirurgiczną i rozwarstwienie węzłów chłonnych D1 lub D1 +. |
Pacjenci w przerzutach węzłów chłonnych grupy A-NO, którzy przeszli proste podwójne endoskopowe w połączeniu z lokalną resekcją pełnej grubości. Pacjenci w badaniu obrazowania grupy B wykazali przerzuty węzłów chłonnych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę N + A i grupę N + B. Grupa N + A: Lokalna pełna grubość ściany żołądka i węzły chłonne Wykształcenie D1 lub D1 + przeprowadzono z podwójnie endoskopową grupą N + B: przeprowadzono tradycyjną standardową gastrektomię chirurgiczną i rozwarstwienie węzłów chłonnych D1 lub D1 +. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość nawrotu
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
|
W ciągu 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zarejestrowano czas operacji, komplikacje i pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUTURE11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .