Estudo clínico de duplo e-e-e-e-e-endoscópico combinado com tratamento minimamente invasivo para o câncer gástrico precoce no estágio clínico T1B
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qun Zhao, Ph.D
- Número de telefone: China+8613930162111
- E-mail: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Gang pei Yang, Master's degree
- Número de telefone: China+8613731153070
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos;
- Diagnóstico patológico endoscópico: adenocarcinoma;
- TC aprimorada abdominal combinada com estadiamento clínico endoscópico de ultrassom: T1BN0-1M0.
- Não recebeu outro tratamento;
- Nenhuma outra comorbididade grave;
- Concorde em participar do estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- História da cirurgia abdominal anterior
- História de outras neoplasias anteriores
- Pacientes com coração grave, doenças pulmonares e cerebrais toleram tratamento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A.
Pacientes da metástase do linfonodo do grupo A-NO, que foram submetidos a simples e-endoscópicos duplos combinados com a ressecção local de espessura total.
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Pacientes da metástase do linfonodo do grupo A-NO, que foram submetidos a simples e-endoscópicos duplos combinados com a ressecção local de espessura total. Pacientes no exame de imagem do grupo B apresentaram metástase linfonodal. Os pacientes foram divididos aleatoriamente no grupo n + a e no grupo n + b. Grupo N + A: A dissecção local da parede gástrica e linfonodos locais em D1 ou D1 + foram realizados com o grupo duplo endoscópico N + B: A gastrectomia cirúrgica padrão tradicional e a dissecção dos linfonodos D1 ou D1 + foi realizada. |
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Experimental: Grupo B.
Pacientes no exame de imagem do grupo B apresentaram metástase linfonodal. Os pacientes foram divididos aleatoriamente no grupo n + a e no grupo n + b. Grupo N + A: A dissecção local da parede gástrica e linfonodos locais em D1 ou D1 + foram realizados com o grupo duplo endoscópico N + B: A gastrectomia cirúrgica padrão tradicional e a dissecção dos linfonodos D1 ou D1 + foi realizada. |
Pacientes da metástase do linfonodo do grupo A-NO, que foram submetidos a simples e-endoscópicos duplos combinados com a ressecção local de espessura total. Pacientes no exame de imagem do grupo B apresentaram metástase linfonodal. Os pacientes foram divididos aleatoriamente no grupo n + a e no grupo n + b. Grupo N + A: A dissecção local da parede gástrica e linfonodos locais em D1 ou D1 + foram realizados com o grupo duplo endoscópico N + B: A gastrectomia cirúrgica padrão tradicional e a dissecção dos linfonodos D1 ou D1 + foi realizada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de recorrência
Prazo: Dentro de 2 anos
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Dentro de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo de operação, complicações e internação foram registrados
Prazo: 30 dias
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUTURE11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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