Клиническое исследование двойного эндоскопического в сочетании с минимально инвазивным лечением раннего рака желудка на клинической стадии T1B
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qun Zhao, Ph.D
- Номер телефона: China+8613930162111
- Электронная почта: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gang pei Yang, Master's degree
- Номер телефона: China+8613731153070
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет;
- Эндоскопическая патологическая диагностика: аденокарцинома;
- Увеличенная КТ брюшной полости в сочетании с эндоскопической ультразвуковой клинической стадией: T1BN0-1M0.
- Не получил другого лечения;
- Никаких других серьезных сопутствующих заболеваний;
- Согласитесь принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- История предыдущей хирургии живота
- История других предыдущих злокачественных новообразований
- Могут ли пациенты с тяжелым сердцем, легкими, заболеваниями головного мозга терпеть хирургическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа а
Пациенты в группе А-нет лимфатических узлов метастазировали, которые перенесли простую двойную эндоскопическую в сочетании с локальной резекцией полной толщины.
|
Пациенты в группе А-нет лимфатических узлов метастазировали, которые перенесли простую двойную эндоскопическую в сочетании с локальной резекцией полной толщины. Пациенты в исследовании группы B показали метастазирование лимфатических узлов. Пациенты были случайным образом разделены на группу N + A и группу N + B. Группа N + A: Локальная стенка желудочной стенки и лимфатических узлов на D1 или D1 + проводилась с помощью двойной эндоскопической группы N + B: была выполнена традиционная стандартная хирургическая гастрэктомия и диссекция лимфатических узлов D1 или D1 +. |
|
Экспериментальный: Группа б
Пациенты в исследовании группы B показали метастазирование лимфатических узлов. Пациенты были случайным образом разделены на группу N + A и группу N + B. Группа N + A: Локальная стенка желудочной стенки и лимфатических узлов на D1 или D1 + проводилась с помощью двойной эндоскопической группы N + B: была выполнена традиционная стандартная хирургическая гастрэктомия и диссекция лимфатических узлов D1 или D1 +. |
Пациенты в группе А-нет лимфатических узлов метастазировали, которые перенесли простую двойную эндоскопическую в сочетании с локальной резекцией полной толщины. Пациенты в исследовании группы B показали метастазирование лимфатических узлов. Пациенты были случайным образом разделены на группу N + A и группу N + B. Группа N + A: Локальная стенка желудочной стенки и лимфатических узлов на D1 или D1 + проводилась с помощью двойной эндоскопической группы N + B: была выполнена традиционная стандартная хирургическая гастрэктомия и диссекция лимфатических узлов D1 или D1 +. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость повторения
Временное ограничение: В течение 2 лет
|
В течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время работы, осложнения и пребывание в больнице были записаны
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUTURE11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .