Kaksinkertaisen endoskooppisen kliininen tutkimus yhdistettynä varhaisen mahalaukun syövän minimaalisesti invasiiviseen hoitoon kliinisessä vaiheessa T1B
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qun Zhao, Ph.D
- Puhelinnumero: China+8613930162111
- Sähköposti: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gang pei Yang, Master's degree
- Puhelinnumero: China+8613731153070
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta vanha;
- Endoskooppinen patologinen diagnoosi: adenokarsinooma;
- Parannettu vatsan CT yhdistettynä endoskooppiseen ultraääni kliiniseen vaiheeseen: T1BN0-1M0.
- Ei ole saanut muuta hoitoa;
- Ei muita vakavia lisävaikutuksia;
- Sitoudu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Aikaisemman vatsan leikkauksen historia
- Muiden aikaisempien pahanlaatuisten kasvaimien historia
- Voivatko potilaat, joilla on vaikea sydän, keuhko, aivosairaudet, sietää kirurgista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmän A-ei-imusolmukkeiden etäpesäkkeiden potilaat, joille tehtiin yksinkertainen kaksinkertainen endoskooppinen yhdistettynä paikalliseen täyspaksuiseen resektioon.
|
Ryhmän A-ei-imusolmukkeiden etäpesäkkeiden potilaat, joille tehtiin yksinkertainen kaksinkertainen endoskooppinen yhdistettynä paikalliseen täyspaksuiseen resektioon. Ryhmän B-kuvantamistutkimuksen potilaat osoittivat imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään N + A ja ryhmään N + B. Ryhmä N + A: Paikalliset täyspaksuiset mahalaukun seinämät ja imusolmukkeet leikkaus D1: llä tai D1 +: lla suoritettiin kaksoiskenkooppisella ryhmällä N + B: Perinteinen standardi kirurginen gastrektomia ja D1- tai D1 +-imusolmukkeiden leikkaus suoritettiin. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmän B-kuvantamistutkimuksen potilaat osoittivat imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään N + A ja ryhmään N + B. Ryhmä N + A: Paikalliset täyspaksuiset mahalaukun seinämät ja imusolmukkeet leikkaus D1: llä tai D1 +: lla suoritettiin kaksoiskenkooppisella ryhmällä N + B: Perinteinen standardi kirurginen gastrektomia ja D1- tai D1 +-imusolmukkeiden leikkaus suoritettiin. |
Ryhmän A-ei-imusolmukkeiden etäpesäkkeiden potilaat, joille tehtiin yksinkertainen kaksinkertainen endoskooppinen yhdistettynä paikalliseen täyspaksuiseen resektioon. Ryhmän B-kuvantamistutkimuksen potilaat osoittivat imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään N + A ja ryhmään N + B. Ryhmä N + A: Paikalliset täyspaksuiset mahalaukun seinämät ja imusolmukkeet leikkaus D1: llä tai D1 +: lla suoritettiin kaksoiskenkooppisella ryhmällä N + B: Perinteinen standardi kirurginen gastrektomia ja D1- tai D1 +-imusolmukkeiden leikkaus suoritettiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistumisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluessa
|
2 vuoden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Operaatioaika, komplikaatiot ja sairaalassa oleskelu kirjattiin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUTURE11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .