임상 단계 T1B에서 조기 위암에 대한 최소 침습 치료와 결합 된 이중 엔시 스코픽의 임상 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qun Zhao, Ph.D
- 전화번호: China+8613930162111
- 이메일: zhaoqun@hebmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Gang pei Yang, Master's degree
- 전화번호: China+8613731153070
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-70 세;
- 내시경 병리학 진단 : 선암종;
- 내시경 초음파 임상 병기와 결합 된 강화 된 복부 CT : T1BN0-1M0.
- 다른 치료를받지 못했습니다.
- 다른 심각한 동반 질환은 없습니다.
- 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 이전 복부 수술의 역사
- 다른 이전 악성 종양의 역사
- 심한 심장, 폐, 뇌 질환이있는 환자는 외과 치료를 견딜 수 있습니까?
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A-No 림프절 전이 전이 환자는 지역 전체 두께 절제술과 결합 된 간단한 이중 내시경을 겪었습니다.
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그룹 A-No 림프절 전이 전이 환자는 지역 전체 두께 절제술과 결합 된 간단한 이중 내시경을 겪었습니다. 그룹 B- 이미징 검사의 환자는 림프절 전이를 보여 주었다. 환자는 무작위로 그룹 N + A 및 그룹 N + B로 나뉘었다. 그룹 N + A : D1 또는 D1 +의 국소 전체 두께 위 벽 및 림프절 해부는 이중 내시경 그룹 N + B로 수행되었다 : 전통적인 표준 수술 위 절제술 및 D1 또는 D1 + 림프절 해부가 수행되었다. |
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실험적: 그룹 b
그룹 B- 이미징 검사의 환자는 림프절 전이를 보여 주었다. 환자는 무작위로 그룹 N + A 및 그룹 N + B로 나뉘었다. 그룹 N + A : D1 또는 D1 +의 국소 전체 두께 위 벽 및 림프절 해부는 이중 내시경 그룹 N + B로 수행되었다 : 전통적인 표준 수술 위 절제술 및 D1 또는 D1 + 림프절 해부가 수행되었다. |
그룹 A-No 림프절 전이 전이 환자는 지역 전체 두께 절제술과 결합 된 간단한 이중 내시경을 겪었습니다. 그룹 B- 이미징 검사의 환자는 림프절 전이를 보여 주었다. 환자는 무작위로 그룹 N + A 및 그룹 N + B로 나뉘었다. 그룹 N + A : D1 또는 D1 +의 국소 전체 두께 위 벽 및 림프절 해부는 이중 내시경 그룹 N + B로 수행되었다 : 전통적인 표준 수술 위 절제술 및 D1 또는 D1 + 림프절 해부가 수행되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발률
기간: 2 년 안에
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2 년 안에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시간, 합병증 및 입원이 기록되었습니다
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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