A kettős-endoszkópos klinikai vizsgálat a korai gyomorrák minimálisan invazív kezeléssel kombinálva a T1B klinikai stádiumban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qun Zhao, Ph.D
- Telefonszám: China+8613930162111
- E-mail: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gang pei Yang, Master's degree
- Telefonszám: China+8613731153070
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-70 éves kor;
- Endoszkópos kóros diagnózis: adenokarcinóma;
- Fokozott hasi CT és endoszkópos ultrahang klinikai stádiumú kombináció: T1BN0-1M0.
- Nem kapott más kezelést;
- Nincs más komoly komorbiditás;
- Vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban, és aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- A korábbi hasi műtét története
- Más korábbi rosszindulatú daganatok története
- Tolerálhatják -e a súlyos szívvel, tüdő-, agyi betegséggel rendelkező betegek a műtéti kezelést?
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A-NO csoportos nyirokcsomó metasztázisában szenvedő betegek, akiknek egyszerű dupla-endoszkópos részén átesettek a helyi teljes vastagságú reszekcióval kombinálva.
|
Az A-NO csoportos nyirokcsomó metasztázisában szenvedő betegek, akiknek egyszerű dupla-endoszkópos részén átesettek a helyi teljes vastagságú reszekcióval kombinálva. A B csoportba tartozó vizsgálatban részt vevő betegek nyirokcsomó metasztázisát mutatták. A betegeket véletlenszerűen osztottuk az N + A és az N + B csoportra. N + A csoport: A helyi teljes vastagságú gyomorfal- és nyirokcsomók boncolását D1 vagy D1 + -on dupla-endoszkópos csoporttal végeztük: hagyományos standard műtéti gastrektómiát és D1 vagy D1 + nyirokcsomók disszekciót végeztünk. |
|
Kísérleti: B csoport
A B csoportba tartozó vizsgálatban részt vevő betegek nyirokcsomó metasztázisát mutatták. A betegeket véletlenszerűen osztottuk az N + A és az N + B csoportra. N + A csoport: A helyi teljes vastagságú gyomorfal- és nyirokcsomók boncolását D1 vagy D1 + -on dupla-endoszkópos csoporttal végeztük: hagyományos standard műtéti gastrektómiát és D1 vagy D1 + nyirokcsomók disszekciót végeztünk. |
Az A-NO csoportos nyirokcsomó metasztázisában szenvedő betegek, akiknek egyszerű dupla-endoszkópos részén átesettek a helyi teljes vastagságú reszekcióval kombinálva. A B csoportba tartozó vizsgálatban részt vevő betegek nyirokcsomó metasztázisát mutatták. A betegeket véletlenszerűen osztottuk az N + A és az N + B csoportra. N + A csoport: A helyi teljes vastagságú gyomorfal- és nyirokcsomók boncolását D1 vagy D1 + -on dupla-endoszkópos csoporttal végeztük: hagyományos standard műtéti gastrektómiát és D1 vagy D1 + nyirokcsomók disszekciót végeztünk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A visszatérés sebessége
Időkeret: 2 éven belül
|
2 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A működési időt, a szövődményeket és a kórházi tartózkodást rögzítették
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUTURE11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .