Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av dubbel-endoskopisk i kombination med minimalt invasiv behandling för tidig gastrisk cancer vid kliniskt stadium T1B

12 april 2025 uppdaterad av: Qun Zhao, Hebei Medical University
För patienter som diagnostiserats med tidig gastrisk cancer som involverar submukosal invasion, super-ESD-indikationer eller lymfkörtelmetastas, användes en kombination av preoperativ endoskopisk ultraljud och abdominalkontrast-förbättrad CT för att fastställa djupet av tumörinvasion och för att identifiera alla misstänkta metastatiska lymfer i den viviska manden. Därefter genomfördes en lokal resektion med full tjocklek, i kombination med eller följt av individualiserad exakt lymfkörtel dissektion för att uppfylla följande mål: ① för att undersöka säkerheten, genomförbarheten och effekten av lokal resektion för patienter som uppfyller super-ESD-kriterier; ② Att erbjuda en klinisk grund för den individualiserade och exakta lymfkörteldissektionsbehandlingen av tidig gastrisk cancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Gang pei Yang, Master's degree
  • Telefonnummer: China+8613731153070

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder 18-70 år;
  2. Endoskopisk patologisk diagnos: adenokarcinom;
  3. Förbättrad abdominal CT kombinerad med endoskopisk ultraljud klinisk iscensättning: T1BN0-1M0.
  4. Har inte fått annan behandling;
  5. Inga andra allvarliga komorbiditeter;
  6. Håller med om att delta i studien och underteckna det informerade samtyckesformuläret.

Uteslutningskriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor
  2. Historia om tidigare bukoperation
  3. Historia om andra tidigare maligniteter
  4. Kan patienter med allvarligt hjärta, lunga, hjärnsjukdomar tolererar kirurgisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp a
Patienter i grupp A-No-lymfkörtelmetastas, som genomgick enkel dubbel-endoskopisk i kombination med lokal resektion med full tjocklek.
Procedur: Sextio patienter med tidig gastrisk cancer i steg T1BN0-1M0 delades in i grupp A-N0 och grupp B-N + enligt närvaron eller frånvaron av lymfkörtelmetastas. När de inskrivna patienterna und

Patienter i grupp A-No-lymfkörtelmetastas, som genomgick enkel dubbel-endoskopisk i kombination med lokal resektion med full tjocklek.

Patienter i grupp B-imageringsundersökning visade lymfkörtelmetastas. Patienter delades slumpmässigt i grupp N + A och grupp N + B.

Grupp N + A: Lokal gastrisk vägg och lymfkörtlar dissektion på D1 eller D1 + utfördes med dubbel-endoskopisk grupp N + B: Traditionell standardkirurgisk gastrektomi och D1 eller D1 + lymfkörtlar utfördes.
Experimentell: Grupp B

Patienter i grupp B-imageringsundersökning visade lymfkörtelmetastas. Patienter delades slumpmässigt i grupp N + A och grupp N + B.

Grupp N + A: Lokal gastrisk vägg och lymfkörtlar dissektion på D1 eller D1 + utfördes med dubbel-endoskopisk grupp N + B: Traditionell standardkirurgisk gastrektomi och D1 eller D1 + lymfkörtlar utfördes.
Procedur: Sextio patienter med tidig gastrisk cancer i steg T1BN0-1M0 delades in i grupp A-N0 och grupp B-N + enligt närvaron eller frånvaron av lymfkörtelmetastas. När de inskrivna patienterna und

Patienter i grupp A-No-lymfkörtelmetastas, som genomgick enkel dubbel-endoskopisk i kombination med lokal resektion med full tjocklek.

Patienter i grupp B-imageringsundersökning visade lymfkörtelmetastas. Patienter delades slumpmässigt i grupp N + A och grupp N + B.

Grupp N + A: Lokal gastrisk vägg och lymfkörtlar dissektion på D1 eller D1 + utfördes med dubbel-endoskopisk grupp N + B: Traditionell standardkirurgisk gastrektomi och D1 eller D1 + lymfkörtlar utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallshastighet
Tidsram: Inom 2 år
Inom 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operationstiden, komplikationer och sjukhusvistelse registrerades
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUTURE11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera