Klinische Studie mit doppelendoskopischer Untersuchung in Kombination mit einer minimalinvasiven Behandlung von frühen Magenkrebs im klinischen Stadium T1B
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qun Zhao, Ph.D
- Telefonnummer: China+8613930162111
- E-Mail: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gang pei Yang, Master's degree
- Telefonnummer: China+8613731153070
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre alt;
- Endoskopische pathologische Diagnose: Adenokarzinom;
- Verbesserte Abdominal-CT in Kombination mit endoskopischer ultraschallklinischer Staging: T1BN0-1m0.
- Hat keine andere Behandlung erhalten;
- Keine anderen ernsthaften Komorbiditäten;
- Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorgeschichte früherer Bauchoperationen
- Geschichte anderer früherer Malignitäten
- Können Patienten mit schwerem Herz-, Lungen- und Gehirnkrankheiten die chirurgische Behandlung tolerieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe a
Patienten in der Gruppe der Gruppe A-NO Lymphknoten, die sich einer einfachen Doppelendoskopischen mit lokaler Resektion in voller Dicke unterzogen hatten.
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Patienten in der Gruppe der Gruppe A-NO Lymphknoten, die sich einer einfachen Doppelendoskopischen mit lokaler Resektion in voller Dicke unterzogen hatten. Patienten in der Untersuchung der Gruppe B-Bemaging zeigten eine Lymphknotenmetastasierung. Die Patienten wurden zufällig in Gruppe N + A und Gruppe N + B unterteilt. Gruppe N + A: Lokale Magen- und Lymphknoten-Dissektion in D1 oder D1 + wurden mit doppelendoskopischer Gruppe N + B durchgeführt: Herkömmliche chirurgische gastrectomie- und d1- oder d1 + -Lymphknoten-Dissektion wurden durchgeführt. |
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Experimental: Gruppe b
Patienten in der Untersuchung der Gruppe B-Bemaging zeigten eine Lymphknotenmetastasierung. Die Patienten wurden zufällig in Gruppe N + A und Gruppe N + B unterteilt. Gruppe N + A: Lokale Magen- und Lymphknoten-Dissektion in D1 oder D1 + wurden mit doppelendoskopischer Gruppe N + B durchgeführt: Herkömmliche chirurgische gastrectomie- und d1- oder d1 + -Lymphknoten-Dissektion wurden durchgeführt. |
Patienten in der Gruppe der Gruppe A-NO Lymphknoten, die sich einer einfachen Doppelendoskopischen mit lokaler Resektion in voller Dicke unterzogen hatten. Patienten in der Untersuchung der Gruppe B-Bemaging zeigten eine Lymphknotenmetastasierung. Die Patienten wurden zufällig in Gruppe N + A und Gruppe N + B unterteilt. Gruppe N + A: Lokale Magen- und Lymphknoten-Dissektion in D1 oder D1 + wurden mit doppelendoskopischer Gruppe N + B durchgeführt: Herkömmliche chirurgische gastrectomie- und d1- oder d1 + -Lymphknoten-Dissektion wurden durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rezidivrate
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren
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Innerhalb von 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Betriebszeit, die Komplikationen und der Krankenhausaufenthalt wurden aufgezeichnet
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUTURE11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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