Estudio clínico de doble endoscópico combinado con tratamiento mínimamente invasivo para el cáncer gástrico temprano en el estadio clínico T1B
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qun Zhao, Ph.D
- Número de teléfono: China+8613930162111
- Correo electrónico: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gang pei Yang, Master's degree
- Número de teléfono: China+8613731153070
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años;
- Diagnóstico patológico endoscópico: adenocarcinoma;
- TC abdominal mejorada combinada con estadificación clínica endoscópica de ultrasonido: T1BN0-1M0.
- No ha recibido otro tratamiento;
- No hay otras comorbilidades serias;
- Acepte participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Antecedentes de cirugía abdominal previa
- Historia de otras neoplasias malignas anteriores
- ¿Pueden los pacientes con enfermedades graves cardíacas, pulmones y cerebrales tolerar el tratamiento quirúrgico?
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los pacientes en la metástasis de los ganglios linfáticos del grupo A-no, que se sometieron a doble doubledoscópico simple combinado con la resección local de espesor completo.
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Los pacientes en la metástasis de los ganglios linfáticos del grupo A-no, que se sometieron a doble doubledoscópico simple combinado con la resección local de espesor completo. Los pacientes en el examen del grupo B mostraron metástasis en los ganglios linfáticos. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo N + A y el grupo N + B. Grupo N + A: Se realizó la disección de los ganglios gástricos y los ganglios de la pared linfática local de espesor completo en D1 o D1 + con el grupo doble endoscópico N + B: se realizó una gastrectomía quirúrgica estándar tradicional y la disección de ganglios linfáticos D1 o D1 +. |
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Experimental: Grupo B
Los pacientes en el examen del grupo B mostraron metástasis en los ganglios linfáticos. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo N + A y el grupo N + B. Grupo N + A: Se realizó la disección de los ganglios gástricos y los ganglios de la pared linfática local de espesor completo en D1 o D1 + con el grupo doble endoscópico N + B: se realizó una gastrectomía quirúrgica estándar tradicional y la disección de ganglios linfáticos D1 o D1 +. |
Los pacientes en la metástasis de los ganglios linfáticos del grupo A-no, que se sometieron a doble doubledoscópico simple combinado con la resección local de espesor completo. Los pacientes en el examen del grupo B mostraron metástasis en los ganglios linfáticos. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo N + A y el grupo N + B. Grupo N + A: Se realizó la disección de los ganglios gástricos y los ganglios de la pared linfática local de espesor completo en D1 o D1 + con el grupo doble endoscópico N + B: se realizó una gastrectomía quirúrgica estándar tradicional y la disección de ganglios linfáticos D1 o D1 +. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Dentro de 2 años
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Dentro de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se registraron el tiempo de operación, las complicaciones y la estadía en el hospital.
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- FUTURE11
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