在临床阶段T1B的早期胃癌的最小侵入性治疗双镜头的临床研究结合了最低侵入性治疗
2025年4月12日 更新者：Qun Zhao、Hebei Medical University
对于涉及粘膜浸润，超级ESD迹象或淋巴结转移的诊断出早期胃癌的患者，术前内窥镜超声超声和腹部对比度增强的CT的组合用于确定肿瘤入侵的倾斜度，并确定任何可疑的转移性淋巴结肿瘤nodes nodes in vic viciential in the viciential in the the the the the the the the the the the the the胃ins to t the the t sot the胃ins int the the the t sot to the t sot the胃ins the the胃中的含量。
随后，进行了局部全厚度切除，并进行了个性化的精确淋巴结清扫术，以实现以下目标：①研究符合超级ESD标准的患者的安全性，可行性和疗效； ②为早期胃癌的个性化和精确的淋巴结治疗提供临床基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qun Zhao, Ph.D
- 电话号码：China+8613930162111
- 邮箱：zhaoqun@hebmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Gang pei Yang, Master's degree
- 电话号码：China+8613731153070
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁；
- 内窥镜病理诊断：腺癌；
- 增强的腹部CT与内窥镜超声临床分期结合：T1BN0-1M0。
- 尚未获得其他治疗；
- 没有其他严重的合并症；
- 同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 先前腹部手术的病史
- 以前其他恶性肿瘤的历史
- 患有严重心脏，肺，脑部疾病的患者可以忍受手术治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A组的患者NO-NO淋巴结转移，他们接受了简单的双章镜头，并结合了局部全厚度切除。
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A组的患者NO-NO淋巴结转移，他们接受了简单的双章镜头，并结合了局部全厚度切除。 B组检查中的患者显示淋巴结转移。 将患者随机分为N + A组和N + b组。 N + A组：在D1或D1 +上进行了局部全厚度胃壁和淋巴结解剖，用双镜面组N + B进行了D1或D1 +：传统的标准手术胃切除术和D1或D1 +淋巴结清扫术。 |
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实验性的：B组
B组检查中的患者显示淋巴结转移。 将患者随机分为N + A组和N + b组。 N + A组：在D1或D1 +上进行了局部全厚度胃壁和淋巴结解剖，用双镜面组N + B进行了D1或D1 +：传统的标准手术胃切除术和D1或D1 +淋巴结清扫术。 |
A组的患者NO-NO淋巴结转移，他们接受了简单的双章镜头，并结合了局部全厚度切除。 B组检查中的患者显示淋巴结转移。 将患者随机分为N + A组和N + b组。 N + A组：在D1或D1 +上进行了局部全厚度胃壁和淋巴结解剖，用双镜面组N + B进行了D1或D1 +：传统的标准手术胃切除术和D1或D1 +淋巴结清扫术。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：在2年内
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在2年内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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记录了手术时间，并发症和住院时间
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月12日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月12日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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