前立腺がんのLBJ病院での男性の間の地中海の食事介入
2026年5月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究では、私たちは以前の研究に基づいて、テキサス州ハリス郡の大規模なセーフティネット施設であるLBJ病院で見られる医学的に十分なサービスを受けていない男性のための地中海の食事介入の実現可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
以下のプロセス測定値に基づいて定義された前立腺がんの少数派男性に適応される地中海の食事ベースの介入の実現可能性を判断するため。
- 登録（2年以内に25人の患者発生の完了）
- 保持（6ヶ月の時点までの研究の完了、80％以上が成功したと定義されています）
- アドヒアランス（完了した研究セッションと診療所の訪問の割合、70％以上が成功したと考えられています）。
二次目標：
次の測定における地中海の食事介入による変化を決定するには：
- 地中海ダイエットスコア（FFQデータを使用して計算されたMEPAを使用して定義）
- 重量/BMI
- QOL（EQ-5D-5L）
- 身体活動（IPAS）
- 非侵襲的バイオマーカー
- 腸内微生物叢
- メタボロミクス
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77026
- Lyndon B Johnson Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 治療医（CTスキャン、骨スキャン、MRI、および/またはその他のイメージングを含む場合がある）が順序付けた転移の精密検査に基づいて局在する前立腺の組織学的に確認された前立腺の腺癌。 登録には転移の精密検査は必要ないことに注意してください。
- 登録の12か月以内に診断または
- 現在、アクティブな監視で管理されており、初期生検では登録日から5年未満です
- 自己識別されたヒスパニックおよび/または黒/アフリカ系アメリカ人
- LBJ病院の患者
除外基準：
- 患者が食事の変化を試みたくないという特別な食事要件
- 食品記録を完成させることができない
- 研究活動に参加したくない
- 予定を維持できない
- 地中海の食事を禁止する食物アレルギー、すなわちナッツアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：地中海の食事療法による介入
新たに診断された（6か月以内）局所的なPCAまたは5年未満の積極的監視で管理されている25人の自己識別黒人および/またはヒスパニック系男性は、配偶者と一緒に登録されます（該当する場合）。
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Harris Health Systemの革新的な食品薬局との既存のコラボレーションを通じて、参加者は研究中に1週間おきに新鮮な果物、野菜、その他の食品を提供されます。 参加者は、8週間の介入中にオリーブオイルとクルミを受け取り、8週間の介入中に（および家族の）食事を補完します（食事、食物の選択、準備がまだ起こっている間）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性および有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 5.0 に従って等級分け
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研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Justin Gregg, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月24日
一次修了 (推定)
2029年3月31日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。