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Mediterrane -Diät -Intervention bei Männern im LBJ -Krankenhaus mit Prostatakrebs

19. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
In dieser Studie werden wir auf unserer früheren Arbeit aufbauen und die Machbarkeit einer mediterranen Ernährung für medizinisch unterversorgte Männer mit Prostatakrebs im LBJ Hospital, einer großen Sicherheitsnetzfabrik in Harris County, TX, beobachten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

Bestimmung der Durchführbarkeit einer mediterranen Diät-basierte Intervention, die für unterrepräsentierte Minderheiten mit Prostatakrebs angepasst ist, definiert auf den folgenden Prozessmaßnahmen68:

  • Registrierung (Abschluss von 25 Patientenabgrenzung innerhalb von 2 Jahren)
  • Aufbewahrung (Abschluss der Studie bis zum Zeitpunkt 6 Monate, wobei ≥ 80% als erfolgreich definiert sind)
  • Einhaltung (der Prozentsatz der abgeschlossenen Studiensitzungen und Klinikbesuche, wobei ≥ 70% als erfolgreich angesehen werden).

Sekundäre Ziele:

Änderungen aufgrund der mediterranen Ernährungsintervention in den folgenden Maßnahmen zu bestimmen:

  • Mediterraner Diät -Score (Definieren Sie die Verwendung von MEPA Ich berechnet mit FFQ -Daten)
  • Gewicht/BMI
  • QOL (EQ-5D-5L)
  • Körperliche Aktivität (IPAs)
  • Nicht-invasive Biomarker
  • Darmmikrobiom
  • Metabolomik

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
        • Lyndon B Johnson Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata, die auf der Grundlage metastatischer Arbeiten lokalisiert ist, die vom behandelnden Arzt geordnet wurde (zu dem CT -Scan, Knochenscan, MRT und/oder andere Bildgebung gehören kann). Beachten Sie, dass metastatische Aufarbeitung für die Einschreibung nicht erforderlich ist.
  • Diagnose innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung oder
  • Derzeit verwaltet die aktive Überwachung, wobei die anfängliche Biopsie <5 Jahre ab dem Datum der Einschreibung beträgt
  • Selbst identifizierte hispanische und/oder schwarz/afroamerikaner
  • Patient im LBJ Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Spezielle Ernährungsanforderungen, so dass der Patient nicht bereit ist, eine Ernährungsumstellung zu versuchen
  • Unfähigkeit, eine Lebensmittelrekord abzuschließen
  • Unwilligkeit, an Studienaktivitäten teilzunehmen
  • Unfähigkeit, Termine zu halten
  • Nahrungsmittelallergie, die eine mediterrane Diät, d. H. Nüsse Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention mit mediterraner Ernährung
25 (25) selbst identifizierte schwarze und/oder hispanische Männer mit neu diagnostizierten (innerhalb von 6 Monaten) lokalisierten PCA oder die seit weniger als 5 Jahren bei aktiven Überwachung verwaltet werden (falls zutreffend).
Verhalten: Intervention mit mediterraner Diätbasis

Durch die bestehende Zusammenarbeit mit der innovativen Food -Apotheke des Harris Health Systems erhalten die Teilnehmer während der Studie alle zwei Woche frisches Obst, Gemüse und andere Lebensmittel.

Die Teilnehmer erhalten während der 8-wöchigen Intervention (im Einklang mit der Predimed6-Intervention) Olivenöl und Walnüsse, um die Ernährung der (und der Familien) während der 8-wöchigen Intervention zu ergänzen (während eine personalisierte Ausbildung über Ernährung, Lebensmittelauswahl und Vorbereitung immer noch stattfindet).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 des National Cancer Institute
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Gregg, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0331
  • NCI-2025-02780 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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