Intervenção da dieta mediterrânea entre homens no Hospital LBJ com câncer de próstata
19 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Neste estudo, desenvolveremos nosso trabalho anterior e testaremos a viabilidade de uma intervenção da dieta mediterrânea para homens medicamente carentes com câncer de próstata observado no Hospital LBJ, uma grande instalação de rede de segurança no Condado de Harris, TX.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
Para determinar a viabilidade de uma intervenção baseada na dieta mediterrânea adaptada para homens minoritários sub-representados com câncer de próstata, definido com base nas seguintes medidas de processo68:
- Inscrição (conclusão do acúmulo de 25 pacientes dentro de 2 anos)
- Retenção (conclusão do estudo durante o ponto de 6 meses, com ≥80% definido como bem-sucedido)
- Aderência (a porcentagem de sessões de estudo concluídas e visitas clínicas, com ≥70% considerado bem -sucedido).
Objetivos secundários:
Para determinar as mudanças devido à intervenção da dieta mediterrânea nas seguintes medidas:
- Pontuação da dieta do Mediterrâneo (defina usando MEPA I calculado usando dados FFQ)
- Peso/IMC
- QV (EQ-5D-5L)
- Atividade física (IPAs)
- Biomarcadores não invasivos
- Microbioma intestinal
- Metabolômica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B Johnson Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O adenocarcinoma histologicamente confirmado da próstata localizado com base em trabalho metastático ordenado pelo médico tratador (que pode incluir tomografia computadorizada, tomografia computadorizada, ressonância magnética e/ou outra imagem). Observe que o trabalho metastático não é necessário para a inscrição.
- Diagnóstico dentro de 12 meses antes da inscrição ou
- Atualmente gerenciado em vigilância ativa, com a biópsia inicial <5 anos a partir da data da inscrição
- Auto-identificado hispânico e/ou negro/afro-americano
- Paciente no Hospital LBJ
Critérios de exclusão:
- Requisitos alimentares especiais de modo que o paciente não está disposto a tentar mudar a alteração alimentar
- Incapacidade de completar um registro de comida
- Falta de vontade de participar de atividades de estudo
- Incapacidade de manter compromissos
- Alergia alimentar proibitiva de uma dieta mediterrânea, isto é, alergia a nozes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção com dieta mediterrânea
Vinte e cinco (25) homens negros e/ou hispânicos auto-identificados com PCA localizado recém-diagnosticado (dentro de 6 meses) ou que foram gerenciados em vigilância ativa por menos de 5 anos serão inscritos junto com seus cônjuges (se aplicável).
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Através da colaboração existente com a inovadora farmácia alimentar do Sistema de Saúde da Harris, os participantes receberão frutas frescas, vegetais e outros alimentos a cada duas semanas durante o estudo. Os participantes receberão azeite e nozes durante a intervenção de 8 semanas (consistente com a intervenção Predimed6) para complementar sua dieta (e de suas famílias) durante a intervenção de 8 semanas (enquanto a educação personalizada sobre dieta, escolhas alimentares e preparação ainda está ocorrendo). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Gregg, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0331
- NCI-2025-02780 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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