LBJ医院患有前列腺癌的男性中的地中海饮食干预
2026年5月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
这项研究，我们将基于先前的工作，并测试地中海饮食干预措施的可行性，用于在德克萨斯州哈里斯县的大型安全网设施LBJ医院看到的医学贫乏的患有前列腺癌的男性。
研究概览
详细说明
主要目标：
为了确定适用于代表性不足的少数族裔患有前列腺癌的基于地中海饮食的干预措施的可行性，根据以下过程的测量值定义了68：68：
- 入学（在2年内完成25例患者应计）
- 保留（通过6个月的时间点完成研究，≥80％定义为成功）
- 依从性（完整的研究课程和诊所就诊的百分比，≥70％被认为是成功的）。
次要目标：
在以下措施中确定由于地中海饮食干预而引起的变化：
- 地中海饮食评分（使用MEPA我使用FFQ数据进行计算）
- 重量/BMI
- QOL（EQ-5D-5L）
- 体育锻炼（IPA）
- 非侵入性生物标志物
- 肠道微生物组
- 代谢组学
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77026
- Lyndon B Johnson Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学确认的前列腺腺癌是基于治疗医师订购的转移工作（可能包括CT扫描，骨扫描，MRI和/或其他成像）所定位的。 请注意，注册不需要转移性检查。
- 入学前12个月内诊断或
- 目前正在进行主动监视，最初的活检自入学之日起<5年
- 自我识别的西班牙裔和/或黑人/非裔美国人
- LBJ医院的病人
排除标准：
- 特殊的饮食要求使患者不愿尝试饮食
- 无法完成食物记录
- 不愿意参加学习活动
- 无法预约
- 食物过敏的地中海饮食过敏，即坚果过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：地中海饮食干预
25（25）个自我识别的黑人和/或西班牙裔男性将在6个月内（在6个月内）局部PCA或在积极监视上进行管理少于5年，并将与配偶一起招募（如果适用）。
|
通过与Harris Health System创新的食品药房的现有合作，将在研究期间每隔一周提供每隔一周就会为参与者提供新鲜的水果，蔬菜和其他食物。 参与者将在8周的干预措施（与Predimed6干预措施一致）中接受橄榄油和核桃，以补充8周的干预措施（及其家人）饮食（而对饮食，食物选择和准备工作的个性化教育仍在进行）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和不良事件 (AE)
大体时间：通过学习完成；平均1年
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不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 5.0 进行分级
|
通过学习完成；平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justin Gregg, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月24日
初级完成 (估计的)
2029年3月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月11日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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