Välimeren ruokavalion interventio miesten keskuudessa LBJ -sairaalassa, jolla on eturauhassyöpä
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tässä tutkimuksessa rakennamme aikaisempaa työtämme ja testaamme Välimeren ruokavalio -interventioiden toteutettavuutta lääketieteellisesti aliravillaan oleville miehille, joilla on eturauhassyöpä LBJ -sairaalassa, joka on suuri turvaverkon laitos Harris Countyssa, TX.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Välimeren ruokavaliopohjaisen intervention toteutettavuuden määrittämiseksi aliedustettujen vähemmistöjen miehille, joilla on eturauhassyöpä, joka on määritelty seuraavien prosessin mittausten perusteella68:
- Ilmoittautuminen (25 potilaan suoriteperusteen suorittaminen 2 vuoden kuluessa)
- Retentio (tutkimuksen valmistuminen 6 kuukauden ajan, ≥80% määritelty onnistuneeksi)
- Tarttuminen (valmistuneiden tutkimusistuntojen ja klinikkavierailujen prosentuaalinen osuus ≥70%: n ollessa onnistuneena).
Toissijaiset tavoitteet:
Välimeren ruokavalion interventioiden aiheuttamien muutosten määrittäminen seuraavissa toimenpiteissä:
- Välimeren ruokavaliopiste (määrittele käyttämällä MEPA I: tä FFQ -tietojen avulla)
- Paino/BMI
- QOL (EQ-5D-5L)
- Fyysinen aktiivisuus (IPA)
- Ei-invasiiviset biomarkkerit
- Suolen mikrobiomi
- Metabolia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Lyndon B Johnson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma, joka on lokalisoitu hoitavan lääkärin tilaaman metastaattisen työn perusteella (joka voi sisältää CT -skannauksen, luuskannauksen, MRI: n ja/tai muun kuvantamisen). Huomaa, että ilmoittautumiseen ei vaadita metastaattista työtä.
- Diagnoosi 12 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tai
- Tällä hetkellä hallitaan aktiivista valvontaa, alkuperäinen biopsia on <5 vuotta ilmoittautumispäivästä
- Itse tunnistettu latinalaisamerikkalainen ja/tai musta/afrikkalainen amerikkalainen
- Potilas LBJ -sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset ruokavaliovaatimukset siten, että potilas ei halua yrittää yrittää ruokavalion muutosta
- Kyvyttömyys suorittaa elintarvikekekisteri
- Haluttomuus osallistua opiskeluun
- Kyvyttömyys pitää tapaamisia
- Välimeren ruokavalion, ts. Pähkinän allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio Välimeren ruokavalioon
Kaksikymmentäviisi (25) itsensä tunnistama musta ja/tai latinalaisamerikkalainen mies, jolla on äskettäin diagnosoitu (6 kuukauden kuluessa) paikallista PCA: ta tai joita on hoidettu aktiivisessa valvonnassa alle viiden vuoden ajan, ovat heidän puolisoidensa kanssa (tarvittaessa tarvittaessa).
|
Osallistujille tarjotaan tuoreita hedelmiä, vihanneksia ja muita elintarvikkeita joka toinen viikko tutkimuksen aikana nykyisen yhteistyön kautta Harris Health Systemin innovatiivisen elintarvikeharjoituksen kanssa. Osallistujat saavat oliiviöljyä ja saksanpähkinöitä 8 viikon intervention aikana (edellyttämän6 intervention mukaisesti) täydentämään (ja heidän perheensä) ruokavaliota 8 viikon intervention aikana (samalla kun henkilökohtainen koulutus ruokavaliosta, ruokavalinnoista ja valmistuksesta tapahtuu edelleen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Gregg, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0331
- NCI-2025-02780 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .