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LBJ 병원에서 전립선 암을 가진 남성의 지중해식이 중재

2026년 5월 19일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구에서, 우리는 우리의 이전 작업을 기반으로 텍사스 주 해리스 카운티의 대규모 안전망 시설 인 LBJ 병원에서 전립선 암을 가진 의학적으로 소외된 남성에 대한 지중해식이 개입의 타당성을 테스트 할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

전립선 암을 가진 소수의 소수 민족에 적합한 지중해식이 기반 중재의 타당성을 결정하기 위해 다음 과정 측정에 기초하여 정의된다.

  • 등록 (2 년 이내에 25 명의 환자 발생)
  • 보유 (6 개월 시점을 통한 연구 완료, 80% 이상이 성공적으로 정의됨)
  • 준수 (완료된 학습 세션 및 클리닉 방문의 비율은 70% 이상이 성공적으로 고려되었습니다).

보조 목표 :

다음 측정에서 지중해식이 개입으로 인한 변화를 결정합니다.

  • 지중해 다이어트 점수 (FFQ 데이터를 사용하여 계산 한 MEPA I를 사용하여 정의)
  • 무게/bmi
  • QOL (EQ-5D-5L)
  • 신체 활동 (IPA)
  • 비 침습적 바이오 마커
  • 장내 미생물 군집
  • 대사체

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77026
        • Lyndon B Johnson Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 치료 의사가 주문한 전이성 워크 업 (CT 스캔, 뼈 스캔, MRI 및/또는 기타 이미징을 포함 할 수 있음)에 기초하여 국소화 된 전립선의 조직 학적으로 확인 된 선암종. 전이성 워크 업은 등록에 필요하지 않습니다.
  • 등록 전 12 개월 이내에 진단 또는
  • 현재 활성 감시로 관리되었으며, 초기 생검은 등록일로부터 5 년 <5 년입니다.
  • 자체 식별 히스패닉 및/또는 흑인/아프리카 계 미국인
  • LBJ 병원의 환자

제외 기준 :

  • 환자가식이 변화를 시도하지 않도록 특별한식이 요건
  • 음식 기록을 완성 할 수 없습니다
  • 학습 활동에 참여하지 않을 것입니다
  • 약속을 유지할 수 없습니다
  • 지중해식이 요법의 금지, 즉 Nuts Allergy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지중해 식단과의 개입
새로 진단 된 (6 개월 이내에) 현지화 된 PCA 또는 5 년 미만의 적극적인 감시로 관리 된 25 명 (25) 자체 식별 흑인 및/또는 히스패닉 남성은 배우자와 함께 등록 될 것입니다 (해당되는 경우).
행동: 지중해식이 기반 개입

Harris Health System의 혁신적인 식품 약국과의 기존 협력을 통해 참가자들은 연구 기간마다 매주 신선한 과일, 채소 및 기타 음식을 제공 받게됩니다.

참가자들은 8 주간의 개입 (미리 사전 6 개 중재와 일치) 동안 올리브 오일과 호두를받을 수 있도록 8 주 중재 중 (식이 요법, 음식 선택 및 준비에 대한 개인화 된 교육이 여전히 일어나고 있음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률
연구 완료를 통해; 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Justin Gregg, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-0331
  • NCI-2025-02780 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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