Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródziemnomorska interwencja diety wśród mężczyzn w szpitalu LBJ z rakiem prostaty

19 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tym badaniu zbudujemy naszą wcześniejszą pracę i przetestujemy wykonalność interwencji diety śródziemnomorskiej dla medycznie niedocenianych mężczyzn z rakiem prostaty w szpitalu LBJ, dużym obiekcie siatki bezpieczeństwa w hrabstwie Harris w Teksasie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

Aby określić wykonalność interwencji na diecie śródziemnomorskiej dostosowanej do niedostatecznie reprezentowanych mniejszościowych mężczyzn z rakiem prostaty, zdefiniowanym na podstawie następujących miar procesu68:

  • Rejestracja (zakończenie 25 pacjentów w ciągu 2 lat)
  • Zatrzymanie (zakończenie badania przez 6-miesięczny punkt czasowy, z ≥80% zdefiniowanym jako udane)
  • Przyleganie (odsetek zakończonych sesji badawczych i wizyt w klinice, przy czym ≥70% uważano za udane).

Cele wtórne:

Aby określić zmiany spowodowane interwencją diety śródziemnomorskiej w następujących środkach:

  • Wynik diety śródziemnomorskiej (zdefiniuj przy użyciu MEPA I obliczone przy użyciu danych FFQ)
  • Waga/BMI
  • QOL (EQ-5D-5L)
  • Aktywność fizyczna (IPA)
  • Nieinwazyjne biomarkery
  • Mikrobiom jelit
  • Metabolomika

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
        • Lyndon B Johnson Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak prostaty, który jest zlokalizowany na podstawie pracy z przerzutami uporządkowanymi przez lekarza leczenia (który może obejmować skan CT, skanowanie kości, MRI i/lub inne obrazowanie). Należy pamiętać, że do rejestracji nie jest wymagana do rejestracji.
  • Diagnoza w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją lub
  • Obecnie zarządzany aktywnym nadzorem, przy czym początkowa biopsja to <5 lat od daty rejestracji
  • Samozidentyfikowany latynoski i/lub czarny/afroamerykański
  • Pacjent w szpitalu LBJ

Kryteria wykluczenia:

  • Specjalne wymagania dietetyczne, tak że pacjent nie chce podjąć zmiany diety
  • Niemożność ukończenia zapisu żywności
  • Niechęć do uczestnictwa w zajęciach na studiach
  • Niemożność prowadzenia spotkań
  • Alergia pokarmowa zakazująca diety śródziemnomorskiej, tj. Orzechów alergii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z dietą śródziemnomorską
Dwadzieścia pięć (25) zidentyfikowanych czarnych i/lub latynoskich mężczyzn z nowo zdiagnozowanym (w ciągu 6 miesięcy) zlokalizowanego PCA lub którym zarządzano na aktywnym nadzorze przez mniej niż 5 lat wraz z ich małżonkami (jeśli dotyczy).
Behawioralne: Interwencja śródziemnomorska

Dzięki istniejącej współpracy z innowacyjną apteką spożywczą Harris Health System, uczestnicy otrzymają świeże owoce, warzywa i inne żywność co drugi tydzień podczas badania.

Uczestnicy otrzymają oliwę z oliwek i orzechy włoskie podczas 8-tygodniowej interwencji (zgodnej z interwencją Preśod6) w celu uzupełnienia diety (i ich rodzin) podczas 8-tygodniowej interwencji (podczas gdy spersonalizowana edukacja na temat diety, wybór żywności i przygotowanie wciąż występuje).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja (v) 5.0
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin Gregg, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0331
  • NCI-2025-02780 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Interwencja śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj