Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middelhavs diætintervention blandt mænd på LBJ Hospital med prostatacancer

19. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse vil vi bygge videre på vores tidligere arbejde og teste gennemførligheden af ​​en middelhavsdiætintervention for medicinsk undervurderede mænd med prostatacancer set på LBJ Hospital, en stor sikkerhedsnetfacilitet i Harris County, TX.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

For at bestemme gennemførligheden af ​​en middelhavsdiætbaseret intervention tilpasset til underrepræsenterede minoritetsmænd med prostatacancer, defineret baseret på følgende procesforanstaltninger68:

  • Tilmelding (færdiggørelse af 25 patientens periodisering inden for 2 år)
  • Opbevaring (gennemførelse af undersøgelsen gennem 6-måneders tidspunkt, med ≥80% defineret som vellykket)
  • Adhæsion (procentdelen af ​​afsluttede undersøgelsessessioner og klinikbesøg, med ≥70% betragtes som vellykket).

Sekundære mål:

For at bestemme ændringer på grund af Middelhavets diætintervention i følgende mål:

  • Middelhavets diæt score (definere ved hjælp af MEPA I beregnet ved hjælp af FFQ -data)
  • Vægt/BMI
  • QOL (EQ-5D-5L)
  • Fysisk aktivitet (IPA'er)
  • Ikke-invasive biomarkører
  • Tarmmikrobiome
  • Metabolomics

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
        • Lyndon B Johnson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom af prostata, der er lokaliseret baseret på metastatisk oparbejdning, der er ordnet af den behandlende læge (som kan omfatte CT -scanning, knoglescanning, MRI og/eller anden billeddannelse). Bemærk, at metastatisk oparbejdning ikke er påkrævet til tilmelding.
  • Diagnose inden for 12 måneder før tilmelding eller
  • Aktuelt styret på aktiv overvågning, hvor den indledende biopsi er <5 år fra datoen for tilmeldingen
  • Selvidentificerede spansktalende og/eller sort/afroamerikaner
  • Patient på LBJ Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Særlige diætkrav, således at patienten ikke er villig til at forsøge diætændring
  • Manglende evne til at gennemføre en madrekord
  • Uvillighed til at deltage i studieaktiviteter
  • Manglende evne til at holde aftaler
  • Fødevareallergi forbyder en middelhavsdiæt, dvs. nødderallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med middelhavsdiet
Femogtyve (25) selvidentificerede sorte og/eller latinamerikanske mænd med nyligt diagnosticeret (inden for 6 måneder) lokaliseret PCA eller som er blevet styret på aktiv overvågning i mindre end 5 år, vil blive indskrevet sammen med deres ægtefæller (hvis relevant).
Adfærdsmæssigt: Middelhavsdiætbaseret intervention

Gennem eksisterende samarbejde med Harris Health System's Innovative Food Pharmacy vil deltagerne få frisk frugt, grøntsager og andre fødevarer hver anden uge i løbet af undersøgelsen.

Deltagerne vil modtage olivenolie og valnødder i løbet af den 8 ugers intervention (i overensstemmelse med den domstolsintervention) for at supplere deres (og deres familier) diæt under den 8-ugers intervention (mens personlig uddannelse om kost, madvalg og forberedelse stadig forekommer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Gregg, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0331
  • NCI-2025-02780 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middelhavsdiætbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner