Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средиземноморское диетическое вмешательство среди мужчин в больнице LBJ с раком простаты

19 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании мы будем опираться на нашу предыдущую работу и проверить выполнимость средиземноморского диетического вмешательства для мужчин с медицинской точки зрения с раком простаты, наблюдаемой в больнице LBJ, большом сетевом учреждении в округе Харрис, штат Техас.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

Чтобы определить осуществимость вмешательства по средиземноморской диете, адаптированное для недопредставленных мужчин из числа меньшинств с раком предстательной железы, определяемое на основе следующих мер процесса 68:

  • Зачисление (завершение 25 начислений пациента в течение 2 лет)
  • Удержание (завершение исследования в течение 6-месячного времени времени, причем ≥80% определяется как успешный)
  • Приверженность (процент завершенных учебных сессий и посещения клиники, причем ≥70% считаются успешными).

Вторичные цели:

Чтобы определить изменения из -за вмешательства в Средиземноморье в следующих мерах:

  • Средиземноморская оценка диеты (определить с использованием MEPA I рассчитано с использованием данных FFQ)
  • Вес/ИМТ
  • QOL (EQ-5D-5L)
  • Физическая активность (IPA)
  • Неинвазивные биомаркеры
  • Кишечный микробиом
  • Метаболомика

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома простаты, которая локализована на основе метастатической работы, упорядоченной лечащим врачом (который может включать в себя компьютерную томографию, сканирование костей, МРТ и/или другие визуализации). Обратите внимание, что метастатическая работа не требуется для зачисления.
  • Диагноз в течение 12 месяцев до зачисления или
  • В настоящее время управляется по активному наблюдению, с первоначальной биопсией <5 лет с даты зачисления
  • Самоидентифицированный латиноамериканский и/или черный/афроамериканец
  • Пациент в больнице LBJ

Критерии исключения:

  • Специальные диетические требования, такие как пациент не желает пытаться пытаться сменить диетические изменения
  • Неспособность завершить запись еды
  • Нежелание участвовать в учебной деятельности
  • Неспособность сохранять встречи
  • Пищевая аллергия, ограничивающая средиземноморской диете, то есть аллергия на орехи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в средиземноморскую диету
Двадцать пять (25) самоидентифицированных чернокожих и/или латиноамериканских мужчин с недавно диагностированным (в течение 6 месяцев) локализованы PCA или которые управлялись на активном наблюдении менее 5 лет, будет включена вместе с их супругами (если применимо).
Поведенческий: Средиземноморское вмешательство на основе диеты

Благодаря существующему сотрудничеству с инновационной пищевой аптекой Harris Health System участникам будут предоставлять свежие фрукты, овощи и другие продукты каждую неделю во время исследования.

Участники получат оливковое масло и грецкие орехи во время 8-недельного вмешательства (в соответствии с вмешательством Predimed6), чтобы дополнить их (и их семьи) диету во время 8-недельного вмешательства (в то время как персонализированное образование о диете, выборе продуктов питания и приготовлении все еще происходит).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0
По завершении обучения; в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Justin Gregg, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0331
  • NCI-2025-02780 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться