血液透析患者に対するマインドフルネス瞑想の影響 (RCT)

末期腎疾患（ESRD）、または腎不全は、腎臓がほぼ完全に機能しなくなったときに起こります。通常、正常機能の10〜15％未満です。 特に糖尿病と高血圧の発生率が上昇しているため、世界中の障害と死亡率の増加率の重要な要因として実証されています。 世界的には、ESRDの個人の人口は4.902から9701百万になり、ほとんどが低所得国と中所得国で発見されています。 北アフリカと中東では、ESRD率は年齢標準化されている場合、人口100,000人あたり500を超えています。 湾岸協力評議会（GCC）諸国では、末期腎疾患の平均率は100万人あたり551人で、オマーンは100万人あたり最高の有病率があり、カタールは100万人あたり347人で最低です。 クウェートでは、100万人あたり465症例の透析がありましたが、透析の発生率は100万人あたり100人でした。

疾患の世界的な負担は、空腹時血漿グルコース、高血圧、ナトリウムが豊富な食事、心臓病、尿路閉塞、炎症、および特定の遺伝的疾患が末期腎疾患の一般的な危険因子であると報告しています。 慢性腎疾患の最後の段階では、生存を確実にするために、透析や腎臓移植などの腎補充療法が必要です。 両方の形態の透析、血液透析、または腹膜透析は、体から毒素と過剰な液体を効果的に排除しますが、腎臓病を治しません。 それにもかかわらず、血液透析は、ESRD患者にとって非常に重要な治療法であり、通常、週に複数回行われ、数時間続くことにより、体から毒素を除去することで健康を高めます。

しかし、ESRD患者の生活は血液透析治療の影響を受けます。これは、長い治療中にさまざまな身体的および心理社会的ストレッサーをもたらします。 身体的兆候に関連して、血液透析患者は、根顎けいれん、筋肉のけいれん、頭痛、疲労、吐き気、嘔吐、嘔吐、かゆみ、急性溶血、空気塞栓症、血流感染、血管へのアクセス狭窄を経験する危険にさらされています。 ストレス、不眠症、うつ病、不安は、このグループの心理的指標の1つです。 さらに、これらの個人のほとんどは、C反応性タンパク質のように、血液中の炎症誘発性マーカーの量が増加していることを観察しています。 この状況では、継続的なストレスは、ストレスの状況の15分後に上昇し、数時間高く留まるコルチゾールのようなホルモンを含む視床下部 - 下垂体 - 副腎（HPA）システムを活性化することにより、免疫系に害を及ぼす可能性があります。 慢性ストレスとストレッサーへの頻繁な曝露中、コルチゾールレベルの長期的な上昇は、海馬に害を及ぼし、コルチゾールに対する感受性を低下させ、ミネラルコルチコイド受容体へのコルチゾール結合を強化する可能性があります。 コルチゾールがミネラルコルチコイド受容体に結合すると、炎症誘発性反応および心理的ストレスとして、C反応性タンパク質（CRP）などの炎症誘発性因子の放出を引き起こします。 多くの場合、体液のバランス、尿毒症、頻繁な夜間筋けいれんの変化につながります。これらはすべて睡眠を乱します。 血液透析の治療には、それぞれが数時間続く週に3回以上のセッションが含まれることがよくあるため、患者の体に負担がかかり、自然の概日リズムを混乱させ、睡眠障害の影響を悪化させます。 不眠症、落ち着きのない脚症候群、閉塞性睡眠時無呼吸などの睡眠障害は、血液透析患者の間で一般的であり、疲労、認知機能の低下、うつ病や不安のリスクの増加につながります。 さらに、睡眠不足は心血管リスクを悪化させ、痛みの知覚を悪化させ、ESRD患者にとって重大な懸念事項である免疫系を弱める可能性があります。 これらの問題は、患者の休息、生理学的回復、精神的健康に影響を与えるため、特に問題があります。 そのため、ESRDの患者では睡眠の質が深刻な障害が発生することが多く、一般集団や他の慢性疾患のある患者よりもはるかに高い睡眠障害率があります。

その結果、報告によると、ESRD患者は複数のストレッサーに直面したときに効果のないまたは有害な対処戦略を採用することがあり、全体的な身体的および心理的幸福にマイナスの影響を与え、感染に対する脆弱性の増加、およびこの集団間の死亡率と罹患率の増加をもたらします。 一方、心と体のつながりを促進することにより、心と体の技術は健康に有益であると考えられており、判断なしに現在の意識と受け入れを高めます。 マインドフルネス瞑想は、広く実践されているマインドボディテクニックであり、現在の瞬間に焦点を当てることと、受け入れと非判断の態度を備えています。 マインドフルネス瞑想は、ストレスと睡眠の質の低下に寄与する複数の認知的および感情的なプロセスを標的とするように仮定されています。 心理的距離と肯定的な再評価を可能にすることが示されており、自動、制御不能な評価、およびストレスとコルチゾールのレベルの低下を停止するのに役立ちます。 また、反mination的な思考を減らし、感情的な反応性を低下させ、顕著な経験の公平な再評価を促進することも示されています。 さらに、ストレスと扁桃体の反応性を栽培することにより、ストレスの生理学的指標を改善することがわかっており、コルチゾール応答とCRPなどの炎症誘発性マーカーの減少をもたらします。 副交感神経系の活性化に関連する扁桃体反応性の低下は、コルチゾールレベルを低下させる可能性があります。これは、コルチゾールに対するグルココルチコイド受容体耐性の増加を引き起こし、CRPなどの炎症の循環マーカーの増加を引き起こす可能性があります。

スミスは、彼の注意の認知行動（ABC2）リラクゼーション理論で、週に30分間のマインドフルネス瞑想のセッションがリラクゼーションを誘発し、ストレスを軽減し、より広いコミュニティの全体的な健康を高めるために必要であると示唆しました。 彼のマインドフルネス形式は、5分の連続した5つのパーツを持つ標準化された形式として提案されており、合計セッション時間は30分です。 研究により、このマインドフルネス瞑想は、ストレスレベルの低下においてより拡張された方法と同じくらい成功していることが示されています。 また、マインドフルネス瞑想は、アラビア社会の幸福のさまざまな側面を改善する適切な治療法であることが示されています。 一般的に、研究は、マインドフルネス瞑想がストレスと生物医学マーカーを減らし、ESRDおよび他の慢性患者の両方の睡眠の質を改善する実証済みの方法であることを示しており、身体的、感情的、精神的にそれらに影響を与えます。

マインドフルネス瞑想は、さまざまな患者グループの心理的および生理学的症状に対処する可能性を提供するため、他の慢性疾患と比較して血液透析患者では広く利用されていません。 さらに、特にESRD患者が健康への影響と健康転帰への影響にもかかわらず、ESRD患者が血液透析を受けている場合、睡眠の問題はしばしば臨床ケアで認識されていません。 さらに、睡眠の質とストレスレベル、血清コルチゾールやc反応性タンパク質などの炎症マーカーに対するマインドフルネス瞑想の影響を調査する研究は行われていません。 したがって、血液透析を管理するための効率的な看護戦略を持ち、このグループに可能な限り最高のケアを確保することが不可欠です。 したがって、この研究の主な目標は、睡眠の質の向上、ストレスレベルの低下、血液透析を受けている末期腎疾患患者の血清コルチゾールおよびC反応性タンパク質レベルの影響にどの程度効果的であるかを評価することです。 実際には、この研究の結果は、クウェートの病院にマインドフルネス瞑想を取り入れることについてクウェート保健省に助言することができます。 理論的には、現在の研究は看護分野の理解を広げ、マインドフルネス瞑想がクウェートおよび文化的に類似した国の血液透析患者における睡眠の質、ストレス認識、コルチゾールレベル、およびC反応性タンパク質にどのように影響するかについての既存の文献のギャップに対処することができます。

2。メソッド2.1。 設計この研究では、繰り返し測定、ランダム化された並列制御設計を使用し、2024年9月から2025年2月の間にクウェートのJahra病院の透析センターで実施されました。 募集には約10週間かかり、データ収集と介入には約9週間かかりました。 血液透析を受けている56人のESRD患者が、単純なランダムサンプリングを使用して募集されました。 Jahra病院は、クウェートで最大の透析センターの1つを備えた政府病院で、女性病棟、男性病棟、孤立病棟があります。 センターには70個の透析機/ベッドがあり、平均30人の患者が毎日管理されています。 この場所は、計画された研究のために適切な数の参加者を供給する能力のために選ばれました。 そのため、研究者は、複数のクウェート病院の患者を登録することで介入研究を実施することは費用がかかり、かなりの時間が必要であることを発見しました。 さらに、クウェートで血液透析を受けているESRD患者に対するこの治療の有効性の評価に焦点を当てた研究者は、外部の妥当性または一般化に影響を与える人々に対する内部妥当性に影響を与えるアドレス指定要因を優先する必要があります。 単一の設定から均質なサンプルを選択することは、内部の妥当性を高めるために使用できる方法です。

この研究への参加のための包含基準は、18歳以上で最低1年間、週に3回血液透析を受けている患者であり、過去1か月で65％またはKT/Vが1.2を超える尿素削減率を持ち、アラビアアラビアリテラシースキルを持っています。 除外基準には、認知機能障害または精神遅滞の患者、リウマチ関節炎に苦しむ、補聴器の使用、定期的に精神薬理学的薬物を消費してストレスを軽減し、睡眠を改善し、当時の他の心理療法に参加するか、マインドフルネス方法または現在の瞑想の実践に関する事前の正式な訓練があったことが含まれます。 排除の基準は、参加者のステータスの慢性的な状態に基づいて構築され、マインドフルネスセッションに参加し、マインドフルネス瞑想のホームプラクティスに問題があります。 深刻な精神疾患、精神薬理学的薬物の受け、他の心理的またはマインドフルネス療法に参加する、または重度の聴覚障害があることは、介入の障害を潜在的にリスクリスクまたはマインドフルネスセッションへの参加を制限する可能性があります。 さらに、関節リウマチの患者は、加齢に伴う認知機能低下と疾患関連の両方の認知機能低下の負担が増加する可能性があり、C反応性タンパク質レベルの上昇は、体内の炎症プロセスを示す可能性があります。 この裁判は、配偶者のガイドラインに従って報告されています。

必要なサンプルサイズは、G-Powerバージョン3.1を使用して計算されました。 混合設計（グループ内およびグループ間）を繰り返し測定ANOVA、0.95のパワー、0.25の中程度の効果サイズ、0.05のαを考えると、必要なサンプルサイズは44人の被験者でした。 同様の研究では、60％の離職率が報告されました。 予想される離職率60％を考慮すると、24人の被験者を追加する必要があります。 したがって、最終的なサンプルサイズは68人の参加者でした。

2.2。 データ収集機器研究データは、5つの部分を持つアラビア語の自己報告アンケートを使用して収集されました。

2.2.1。 人口統計学的特性このセクションには、年齢、性別、国籍、婚status状況、透析ヴィンテージ、KT/V、教育の達成、雇用状況、家族の状況、および併存疾患の各変数に関する質問が含まれていました。

2.2.2。 睡眠の品質ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）は、臨床集団の睡眠の質を評価することを目指しています。 PSQIには、主観的な睡眠の質（1つの項目）、睡眠遅延（2つのアイテム）、睡眠時間（1つのアイテム）、習慣的な睡眠効率（3項目）、睡眠障害（9項目）、睡眠障害（1つのアイテム）、昼間の機能不全（2つのアイテム）（2つのアイテム）の7つの睡眠特性の7つの寸法が含まれています。 PSQIが採点されると、各コンポーネントに対して7つの異なるスコアが計算され、0（問題なし）から3（深刻な問題）の範囲が計算されます。 PSQIは、7つのコンポーネントに対して0.83の内部一貫性と信頼性係数（Cronbachのアルファ）を​​示しています。 アラビア語のPSQIは、クロンバッハのアルファ係数が0.77であり、満足のいく信頼性を示しています。 アラビア語版は、アラビアのがんコミュニティ内で正確で信頼できる結果を提供しました。 私たちの研究では、PSQIのChronbachのα係数は0.77でした。

2.2.3。 知覚されるストレス知覚されたストレススケール（PSS）は、自分の人生のストレスの多い状況が、予測不可能性、コントロールの欠如、圧倒されたと感じることに基づいてどのように認識されるかを評価します。 これは、特定のサブグループにほとんど固有のものではない5ポイントのリッカートスケール（0 = never、4 =非常に頻繁に）を使用して評価された10の要素で構成されています。 スコアの範囲は0〜40の範囲で、スコアが高いほど、ストレスレベルが高いことを示します。 PSSは、0.84から0.36までの内部一貫性係数と0.85のテスト再テストの信頼性を示しました。 アラビア語のPSSは、クロンバッハのアルファ係数が0.80で、テストと再テストの信頼性については相関内係数が0.90であり、満足のいく信頼性レベルを示しています。 PSSの適合性は、アラビア語の個人に対して確認されています。 私たちの研究では、PSSのChronbachのα係数は0.76でした。

2.2.4。 生物医学マーカーアクセスコルチゾールアッセイ-33600およびCRP試薬-447280血サンプリングを含むプロトコルが厳密に守られました。 アクセスコルチゾールアッセイは、副腎関連障害の診断を支援するアクセス免疫測定システムを使用して、ヒト血清、血漿（ヘパリン、EDTA）、および尿中のコルチゾールレベルの定量的測定のための常磁性粒子、競合結合免疫酵素アッセイです。 CRP試薬は、不安免疫化学システムと併せて、ヒト血清または血漿（ヘパリン、EDTA）のC反応性タンパク質（CRP）の定量的決定を目的としており、ストレス、外傷、感染、炎症、および手術の評価を支援します。

両方のプロトコルは、血清コルチゾールおよびC反応性タンパク質濃度の正確な測定において、正確で、特異的で、敏感でした。 1日に複数回、または数日間血清コルチゾールテストを行う必要があります。 ただし、コルチゾールテストのタイミングを慎重に検討することが重要です。これは、目を覚まして1日間の真夜中まで減少してから最初の1時間にピークに達するため、コルチゾールテストのタイミングを慎重に検討することが重要です。 したがって、起きてから最初の1時間に血清コルチゾールレベルを日常的にチェックすることは、一貫した信頼できる生物学的指標と見なされます。

2.3。 介入2.3.1。 実験グループ実験グループは、スミスのマインドフルネス瞑想のバージョンを受け取りました。これは、ストレスとその関連する健康問題の改善に効果的であることがわかった標準化された理論に基づく介入です。 スミスのマインドフルネス瞑想のバージョンは、次のコンポーネントで構成されています。

• 呼吸に留意してください。これには、完全な深呼吸を簡単に摂取し、肺を満たし、単に息を吐き、自然に呼吸することが含まれます。 また、鼻から出入りし、喉と肺の奥深くに移動する（5分）に気づき、単に空中に出席することも含まれます。
• 体に留意することには、体が頭からつま先までどのように感じるかに参加し、出入りする感覚に気づくことが含まれます。 感覚に気づいたとき、個人はそれを優しく注意し、手放し、体がどのように感じているか（5分）に出席し続けなければなりません。
• 思考に留意することには、考えが行き来するときの心に注意を払うことが含まれます。 考えや気持ちが思い浮かぶときはいつでも、個人はそれに気づき、手放し、繰り返し心に出席し続けます（5分）。
• 音に留意することには、考えを考えずに聞く音に注意を払うことが含まれます。 個人は、音に優しく気づき、手放し、待機を続けなければなりません（5分）。
• 好みに留意してください。これには、お気に入りの果物の素晴らしいボウルを想像し、単に思考、分析、努力なしで味覚感覚に参加することが含まれます（5分）
• 完全な瞑想には、穏やかに目を開き、その瞬間の世界に注意し、静かに出席し、待っていることが含まれます。 視覚、音、思考、感覚など、何かに気づいたとき、個人はそれを手放してから、出席し、他に何もせず、次に来るものを待つ必要があります（5分）。

介入グループの参加者は、特に血液透析の1時間目と2時間目の間に透析セッション中に予定されていた8週間、週に3回30分間のマインドフルネス瞑想プログラムを受けました。 このプログラムはABC2理論に基づいており、マインドフルネス瞑想技術を組み込みます。これは、ストレスと関連する健康問題の削減に効果的であることが証明されている標準化された介入です。 この研究の研究者は、プロトコルスミスが概説した後、アラビア語の介入ガイドラインを文書化しました。 それに続いて、2人の心理学者と瞑想の専門家が介入の内容を承認しました。これはオーディオ形式で記録されました。 これに続いて、録音されたオーディオ命令は、機能、設計、使いやすさ、音声品質に基づいて介入プログラムの評価のためにIT開発者に転送されました。 IT技術者は、技術的な問題に迅速に対処するために待機していました。

参加者は、透析センターの部屋でトレーニングセッションを開始する前に、認定研究者がプライベート環境で実施した2時間の入門コースを完了する必要がありました。 はじめにコースでは、介入に到達するための基礎、利点、手順、および方法について参加者に教育しました。 次に、録音されたオーディオの指示は、介入の統一投与を保証するために、WhatsAppと電子メールを介して参加者に派遣されました。 参加者は、文書化されているように、血液透析セッション中に携帯電話とヘッドセットを介してアクセスされる推奨指示に従いました。 個別の介入は、血液透析治療を受けている間に患者の椅子側で直接監督され、監督されました。 オーディオ録音された指示を使用した介入配信により、研究者は最大5人の参加者のために個別の介入セッションを同時に導入することができました。

この方法は、血液透析を受けている個人にとって可能であり成功することが示されています。 彼のABC2リラクゼーション理論で、スミスは、一般的な集団は、弛緩を誘発し、ストレスを緩和し、全体的な健康を高めるために、週に少なくとも30分間の心と体の治療トレーニングを受けるべきだと述べました。 それにもかかわらず、最低400分の簡潔なプログラム構造により、血液透析患者の健康上の利点が増加する可能性があることが提案されています。 物理的評価に基づいて、朝の血清コルチゾールと血清C反応性タンパク質レベルが8週間のマインドフルネスベースの実践の後に減少する可能性があるという理論があります（週1〜3倍、合計60〜180分）。 その結果、実験グループは、8週間（720分）に週に3回、30分間のマインドフルネス瞑想セッションに参加しました。 カーテンは、介入中に各参加者のプライバシーを維持するために使用されました。 参加者は、汚染を避けるために、対照群の介入に関する詳細を開示しないように指示されました。 ヘルスケアの専門家は、透析機のアラーム（PEEPS）などの可能な中断に迅速に対処しました。 8週間にわたって、参加者は毎晩寝る前に自宅でプログラムを一貫して練習するように指示されました。

介入配信の監督を担当する研究者は、6年間の腎臓看護経験とマインドフルネス瞑想に関する4日間のトレーニングコースを備えた高度な看護スペシャリストでした。 この研究者は、潜在的な中断（たとえば、マシンの覗き見や中断など）を管理し、スミスのプロトコルに従って生成されたチェックリストを使用して介入配信とコンプライアンスを評価するためにセッションに参加しました。 各セッションの後、研究者は参加者にすべての介入プロトコルを完了したかどうかを尋ねることでチェックリストを完了しました。 参加者が介入セッション中または介入セッションの直後に不快感、吐き気、頭痛、筋肉の緊張、またはその他の不快な症状を感じた場合、研究者は参加者に介入を停止して適切な医療を求めて提供するように通知しました。

2.3.2。 対照群対照群の参加者は、社会的相互作用と環境の非特異的な効果を制御するために、血液透析セッション中に8週間、週に3回30分間、目を閉じてリラックスして座るように指示されました。 対照群セッションのタイミングは実験グループのタイミングと類似していたため、特定の実験グループの介入が30分間続いた場合、対照群の参加者は目を閉じて30分間リラックスするように求められます。

汚染バイアスを避けるために、実験グループの参加者は、研究の期間中、他の人との介入に関する詳細について議論することを控えるように指示されました。 血液透析センターの看護師と医師は、対照群の参加者との詳細を共有することを避けるための実験グループの介入について知らされませんでした。 研究中、対照群の参加者にプラセボ介入が与えられ、目を閉じて30分間リラックスしました。 実験グループの参加者の血液透析セッションは、介入期間中の汚染バイアスを防ぐために、8週間、コントロールグループの異なるユニットに再スケジュールされました。 実験グループと対照群の参加者は、血液透析治療センター内の血液透析ユニットを分離するように割り当てられました。 血液透析センターの看護師と医師との再スケジュールを管理する前に、参加者から承認が得られました。 参加者のプライバシーと機密性は、各参加者の周りにカーテンを使用してデータ収集と介入セッションを観察できないことを保証することで支持されました。 介入の終了時に、介入配信を監督する研究者は、研究全体を通してマインドフルネス瞑想に関する情報を提供していないか、提供されていないことをコントロールグループの参加者に確認しました。

2.4。 手順最初に、研究で使用された機器の許可が得られました。 参加者の募集は、病院管理者から承認を得て研究を実施する後に介入配信を監督した研究研究者の1人によって行われました。 男性と女性の両方の床のすべての血液透析患者の名前のリスト（年齢、連絡先数、透析ユニット/部屋、血液透析シフト/日、血液透析アクセス、血液透析の開始日、およびその他の慢性疾患）を含む、選択された透析センターから収集されました。 その後、すべての参加者のファイルが先月KT/Vスコアのためにチェックされ、インクルージョン基準を実施し、調査サンプルを選択しました。 研究の目的とプロトコルは、患者に詳細に説明されました。 研究に参加することに同意し、適格性基準を満たした患者は、同意書に署名するよう求められました。 その後、参加者は、学士号の看護学位と10年間の腎臓看護経験を持つ研究助手との自己報告アンケートと測定を使用して、研究変数のベースライン測定（T0）を完了しました。 募集プロセスとデータ収集に関与していなかった博士号を取得した別の研究研究者は、シンプルな1∶1コンピューターで生成されたシーケンスを使用して、参加者を実験グループ（n = 34）またはコントロールグループ（n = 34）にランダム化しました。 研究変数は、介入の開始の4週間後（12セッションの直後、T1の直後）、両方のグループの最終セッション（T2）の終わりに測定されました。 T0、T1、およびT2での研究変数の測定は、研究の他の部分に関与しておらず、ランダム化の割り当てに盲目になった同じ研究助手によって実施されました。 すべての測定値は、透析センターで個人的に行われました。

2.5。 データ分析SPSSバージョン25（SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国）を使用して、収集されたデータを分析しました。 メイン分析の前に、外れ値と欠落データを調べ、必要に応じて管理しました。 次に、使用された統計テストの仮定、ヒストグラムグラフを使用した正常性、分散の均一性、および球形性をチェックし、適切に管理しました。 Mauchlyの球形性のテストは、球形の仮定が違反しているかどうかを評価するために使用されます。 Mauchlyの球面性のテストが有意であった場合（P <0.05）、Greenhouse-GeisserまたはHuynh-Feldtの球形の推定を使用して自由度を修正しました。 2つのグループの比較可能性は、従属変数の測定に基づいてT検定とカイ2乗を使用して、人口統計学的特性と従属変数のベースライン測定の観点から評価されました。 主な分析は、反復測定ANOVA（混合設計：グループ内およびグループ間）で実施されました。 0.05のp値は、メイン分析テストの有意水準として設定されました。

2.6。 倫理的考慮事項研究提案は、ヨルダン大学とクウェート保健省の施設​​内審査委員会によって承認されました（承認数：234/2024＆1461/2024）。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 参加者は、調査目的とプロトコルの説明を含むインフォームドコンセントフォームに署名するように求められました。これに加えて、参加者は、結果なしにいつでも参加を拒否または撤回する権利があることを示す声明に加えています。 参加者は、同意なしに自分の情報が他の人に利用可能にならないことを保証されました。 調査データは、すべての名前が数字に置き換えられた後、ロックされたロッカーに保存されました。