Effets de la méditation de pleine conscience sur les patients atteints d'hémodialyse (RCT)

La maladie rénale terminale (ESRD), ou insuffisance rénale, se produit lorsque les reins cessent presque complètement de fonctionner, généralement en dessous de 10 à 15% de la fonction normale. Il a été documenté comme un facteur important dans la hausse des taux d'invalidité et de mortalité dans le monde, en particulier en raison de l'augmentation des taux de diabète et d'hypertension. À l'échelle mondiale, la population d'individus atteints de l'ESRD tombe de 4,902 à 9,701 millions, la plupart trouvées dans les nations à revenu faible et intermédiaire. En Afrique du Nord et au Moyen-Orient, les taux ESRD dépassent 500 pour 100 000 habitants lorsqu'ils sont standardés par l'âge. Dans les pays du Gulf Cooperation Council (GCC), le taux moyen de maladie rénale terminale était de 551 par millions de personnes, Oman ayant la prévalence la plus élevée à 1000 par million et le Qatar le plus bas à 347 par million. Au Koweït, il y avait 465 cas de dialyse par million de personnes, tandis que l'incidence de la dialyse était de 100 par millions de populations.

Le fardeau mondial de la maladie rapporte que les altération du glucose plasmatique à jeun, de l'hypertension, du régime riche en sodium, des maladies cardiaques, des blocages des voies urinaires, de l'inflammation et de certains troubles génétiques sont des facteurs de risque courants de maladie rénale terminale. La dernière phase de la maladie rénale chronique nécessite un traitement de remplacement rénal, comme la dialyse ou une greffe de rein, pour assurer la survie. Les deux formes de dialyse, d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale éliminent efficacement les toxines et les excès de liquides du corps, mais ils ne guérissent pas la maladie rénale. Néanmoins, l'hémodialyse est un traitement extrêmement important pour les personnes atteintes de l'ESRD qui améliore la santé en éliminant les toxines du corps, généralement effectuée plusieurs fois par semaine et en dure plusieurs heures.

Cependant, la vie des patients ESRD est touchée par le traitement à l'hémodialyse, ce qui entraîne divers facteurs de stress physiques et psychosociaux pendant leur long traitement. En ce qui concerne les indications physiques, les patients atteints d'hémodialyse sont constamment en danger de subir une hypotension intraalytique, des crampes musculaires, des maux de tête, de la fatigue, des nausées, des vomissements, des démangeaisons, une hémolyse aiguë, une embolie aérienne, des infections dans la circulation sanguine et une sténose d'accès vasculaire. Tandis que le stress, l'insomnie, la dépression et l'anxiété font partie des indicateurs psychologiques de ce groupe. De plus, la plupart de ces individus ont observé des quantités élevées de marqueurs pro-inflammatoires dans le sang, comme la protéine C-réactive. Dans cette situation, le stress continu peut nuire au système immunitaire en activant le système hypothalamo-hypophyso-surrénal (HPA), y compris des hormones comme le cortisol, qui augmentent 15 minutes après la situation de stress et restent élevé pendant plusieurs heures. Pendant le stress chronique et l'exposition fréquente aux facteurs de stress, une élévation à long terme des niveaux de cortisol peut nuire à l'hippocampe, réduire la sensibilité au cortisol et améliorer la liaison du cortisol au récepteur des minéralocorticoïdes. Lorsque le cortisol se lie au récepteur des minéralocorticoïdes, il déclenche la libération de facteurs pro-inflammatoires comme la protéine C-réactive (CRP) en tant que réponse pro-inflammatoire et stress psychologique. Cela entraîne souvent des changements dans l'équilibre du liquide corporel, l'urémie et les crampes musculaires nocturnes fréquentes, qui perturbent toutes le sommeil. Comme le traitement de l'hémodialyse implique souvent trois séances ou plus par semaine, chacune dure plusieurs heures, elle éprouvait le corps du patient et perturbe les rythmes circadiens naturels, aggravant les effets des troubles du sommeil. Les troubles du sommeil tels que l'insomnie, le syndrome des jambes agités et l'apnée obstructive du sommeil sont courants chez les patients hémodialysés, entraînant la fatigue, le déclin cognitif et un risque accru de dépression et d'anxiété. De plus, un mauvais sommeil peut exacerber les risques cardiovasculaires, aggraver la perception de la douleur et affaiblir le système immunitaire, qui sont tous des préoccupations critiques pour les patients ESRD. Ces problèmes sont particulièrement problématiques car ils affectent le repos des patients, la récupération physiologique et la santé mentale. C'est pourquoi la qualité du sommeil est souvent gravement altérée chez les patients atteints d'ESRD, avec des taux de troubles du sommeil beaucoup plus élevés que dans la population générale ou parmi ceux atteints d'autres maladies chroniques.

En conséquence, des rapports ont montré que les patients ESRD utilisent parfois des stratégies d'adaptation inefficaces ou nocives lorsqu'ils sont confrontés à plusieurs facteurs de stress, entraînant des impacts négatifs sur leur bien-être physique et psychologique global, une vulnérabilité accrue aux infections et des taux de mortalité et de morbidité plus élevés dans cette population. D'un autre côté, les techniques du corps mental sont considérées comme bénéfiques pour la santé en favorisant un lien entre l'esprit et le corps, améliorant la sensibilisation et l'acceptation du moment actuel sans jugement. La méditation de pleine conscience, une technique du corps mental largement pratiqué, consiste à se concentrer sur le moment présent avec une attitude d'acceptation et de non-jugement. La méditation de pleine conscience est supposée cibler plusieurs processus cognitifs et émotionnels qui contribuent au stress et à la mauvaise qualité du sommeil. Il a été démontré qu'il permettait une distance psychologique et des réévaluations positives, aidant à arrêter les évaluations automatiques et incontrôlables et la diminution des niveaux de stress et de cortisol. Il a également été démontré qu'il diminuait les pensées ruminatives, diminuait la réactivité émotionnelle et favorise la réévaluation impartiale des expériences saillantes, qui peuvent ensemble faciliter le sommeil. De plus, il s'est avéré améliorer les indices physiologiques de stress en cultivant le stress et la réactivité de l'amygdale, entraînant une diminution des réponses du cortisol et des marqueurs pro-inflammatoires tels que la CRP. Une diminution de la réactivité de l'amygdale associée à l'activation du système nerveux parasympathique diminue les niveaux de cortisol, ce qui est ses niveaux prolongés élevés peut provoquer une augmentation de la résistance aux récepteurs des glucocorticoïdes au cortisol et une augmentation des marqueurs circulants de l'inflammation, tels que le CRP.

Smith a suggéré dans sa théorie de la relaxation cognitivo-comportementale attentionnelle (ABC2) selon laquelle deux séances de méditation de pleine conscience de 30 minutes par semaine sont nécessaires pour induire la relaxation, réduire le stress et améliorer la santé globale de la communauté plus large. Son format de pleine conscience a été suggéré comme un format standardisé avec cinq parties consécutives, chacune d'une durée de 5 minutes, pour une séance totale de 30 minutes. La recherche a montré que cette méditation de pleine conscience est aussi réussie que la méthode plus étendue dans la diminution des niveaux de stress. De plus, la méditation de pleine conscience s'est avérée être une thérapie appropriée qui améliore divers aspects du bien-être dans les sociétés arabes. En général, des études ont montré que la méditation de pleine conscience est une méthode prouvée pour réduire le stress et les marqueurs biomédicaux et améliorer la qualité du sommeil chez les patients ESRD et dans d'autres patients chroniques, les impactant physiquement, émotionnellement et mentalement.

Étant donné que la méditation de pleine conscience offre le potentiel de lutter contre les symptômes psychologiques et physiologiques dans différents groupes de patients, il n'a pas été largement utilisé chez les patients hémodialysés par rapport à d'autres maladies chroniques. De plus, les problèmes de sommeil sont souvent sous-reconnus dans les soins cliniques, en particulier avec les patients ESRD recevant une hémodialyse malgré leur prévalence élevée et leur impact sur les résultats pour la santé. De plus, aucune étude n'a été menée pour étudier l'impact de la méditation de la pleine conscience sur la qualité du sommeil et les niveaux de stress et les marqueurs inflammatoires tels que le cortisol sérique et les protéines C-réactives chez les patients hémodialysés. Ainsi, il est essentiel d'avoir des stratégies infirmières efficaces pour gérer l'hémodialyse afin d'assurer les meilleurs soins possibles pour ce groupe. Par conséquent, l'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de la méditation de pleine conscience dans l'amélioration de la qualité du sommeil, la réduction des niveaux de stress et l'impact sur le cortisol sérique et les niveaux de protéines C-réactifs chez les patients atteints de maladies rénales en phase terminale subissant une hémodialyse. Pratiquement, les résultats de cette recherche pourraient conseiller le ministère de la Santé koweïtienne à incorporer la méditation de pleine conscience dans les hôpitaux du Koweït. Théoriquement, la présente étude pourrait également élargir la compréhension du domaine des soins infirmiers et combler l'écart de littérature existant sur l'impact de la méditation de la pleine conscience qui a un impact sur la qualité du sommeil, la perception du stress, les niveaux de cortisol et les protéines C-réactives chez les patients atteints d'hémodialyse au Koweït et les pays culturellement similaires pour améliorer la satisfaction des maladies.

2. Méthode 2.1. Conception Cette étude a utilisé une conception de contrôle parallèle à mesures répétées et a été réalisée entre septembre 2024 et février 2025 au centre de dialyse de l'hôpital Jahra, au Koweït. Le recrutement a pris environ dix semaines et la collecte et l'intervention des données ont pris environ neuf semaines. Cinquante-six patients ESRD subissant une hémodialyse ont été recrutés en utilisant un échantillonnage aléatoire simple. L'hôpital Jahra est un hôpital gouvernemental avec l'un des plus grands centres de dialyse du Koweït, avec une salle de service, un service masculin et un service d'isolement. Le centre contient 70 machines / lits de dialyse, avec une moyenne de 30 patients gérés quotidiennement. L'emplacement a été choisi en raison de sa capacité à fournir un nombre adéquat de participants pour la recherche prévue. Ainsi, le chercheur a découvert que la réalisation d'une étude interventionnelle en inscrivant des patients de plusieurs hôpitaux du Koweït était coûteux et nécessitait beaucoup de temps. De plus, le chercheur axé sur l'évaluation de l'efficacité de ce traitement pour les patients ESRD recevant l'hémodialyse au Koweït devrait prioriser les facteurs de traitement influençant la validité interne par rapport à ceux qui ont un impact sur la validité ou la généralisation externe. Le choix d'un échantillon homogène à partir d'un seul paramètre est une méthode qui peut être utilisée pour améliorer la validité interne.

Les critères d'inclusion pour la participation à cette étude étaient un patient atteint de l'ESRD subissant une hémodialyse trois fois par semaine pendant un minimum d'un an, étant âgé de 18 ans ou plus, ayant un taux de réduction de l'urée supérieur à 65% ou KT / V supérieur à 1,2 le mois dernier, et possédant des compétences en littératie en arabe. Les critères d'exclusion comprenaient le fait d'être un patient souffrant de dysfonctionnement cognitif ou de retard mental, souffrant de polyarthrite rhumatoïde, en utilisant une aide auditive, consommant régulièrement des médicaments psychopharmacologiques pour réduire le stress et améliorer le sommeil, participer à d'autres thérapies psychologiques à l'époque, ou avoir une formation formelle antérieure dans les méthodes de pleine conscience ou une pratique actuelle de méditation. Des critères d'exclusion ont été construits sur la base de l'état chronique du statut des participants, ce qui rendrait la participation aux séances de pleine conscience et à la pratique à domicile de la méditation de pleine conscience problématique ou pénible. Avoir de graves conditions psychiatriques, recevoir des médicaments psychopharmacologiques, participer à d'autres thérapies psychologiques ou de pleine conscience, ou avoir une déficience auditive grave risquerait de risquer un échec dans l'intervention ou limiterait la participation aux séances de pleine conscience. De plus, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peuvent avoir une charge accrue du déclin cognitif lié à l'âge et lié à la maladie, et des niveaux élevés de protéines C-réactifs peuvent indiquer un processus inflammatoire dans le corps. L'essai est signalé conformément aux directives de Consort.

La taille de l'échantillon requise a été calculée à l'aide de G-Power version 3.1. Compte tenu d'une conception mixte (au sein des groupes et entre les groupes) mesures répétées ANOVA, une puissance de 0,95, une taille d'effet modérée de 0,25 et un α de 0,05, la taille de l'échantillon requise était de 44 sujets. Une étude similaire a rapporté un taux d'attrition de 60%. Compte tenu d'un taux d'attrition attendu de 60%, 24 sujets doivent être ajoutés. Ainsi, la taille finale de l'échantillon requise était de 68 participants.

2.2. Instruments de collecte de données Les données de l'étude ont été collectées à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation arabe avec cinq parties.

2.2.1. Caractéristiques démographiques Cette section comprenait une question pour chaque variable: âge, sexe, nationalité, état matrimonial, vintage de dialyse, KT / V, niveau de scolarité, statut d'emploi, statut familial et toute comorbidités.

2.2.2. Qualité du sommeil L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) vise à évaluer la qualité du sommeil dans les populations cliniques. Le PSQI comprend sept dimensions des caractéristiques du sommeil: qualité de sommeil subjective (1 article), latence du sommeil (2 articles), la durée du sommeil (1 article), l'efficacité du sommeil habituelle (3 articles), les troubles du sommeil (9 articles), l'utilisation de médicaments endormis (1 article) et la dysfonction diurne (2 articles). Lorsque le PSQI est noté, sept scores différents sont calculés pour chaque composant, allant de 0 (pas de problèmes) à 3 (problèmes graves). Le PSQI montre la cohérence interne et un coefficient de fiabilité (alpha de Cronbach) de 0,83 pour ses sept composants. Le PSQI arabe avait un coefficient alpha de Cronbach de 0,77, indiquant une fiabilité satisfaisante. La version arabe a fourni des résultats précis et fiables au sein des communautés de cancer arabe. Dans notre étude, le coefficient α de Chronbach pour le PSQI était de 0,77.

2.2.3. Stress perçu L'échelle de stress perçue (PSS) évalue à quel point les situations stressantes de sa vie sont perçues en fonction de leur imprévisibilité, de leur manque de contrôle et de leur sentiment dépassé. Il se compose de 10 éléments évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais, 4 = très souvent) qui ne sont pour la plupart pas spécifiques à un sous-groupe particulier. Les scores varient de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés. Le PSS a montré que les coefficients de cohérence interne variant de 0,84 à 0,36 et une fiabilité test-retest de 0,85. Le PSS arabe avait un coefficient alpha de Cronbach de 0,80 et un coefficient intra-corrélation de 0,90 pour la fiabilité test-retest, indiquant des niveaux de fiabilité satisfaisants. L'adéquation du PSS a été confirmée pour les individus arabes. Dans notre étude, le coefficient α de Chronbach pour le PSS était de 0,76.

2.2.4. Marqueurs biomédicaux Les protocoles d'accès au Cortisol Cortisol-33600 et aux protocoles du réactif-447280, qui impliquaient un échantillonnage sanguin, ont été strictement suivis. Le test d'accès au cortisol est une particule paramagnétique, un test immuno-enzymatique de liaison concurrentielle pour la détermination quantitative des niveaux de cortisol dans le sérum humain, le plasma (héparine, EDTA) et l'urine en utilisant les systèmes d'immunodosage d'accès, aidant dans le diagnostic des troubles liés à l'adrénalité. Le réactif du CRP, en conjonction avec des systèmes d'immunochimie IMMAGE, est destiné à la détermination quantitative de la protéine C-réactive (CRP) dans le sérum humain ou le plasma (héparine, EDTA), aidant à l'évaluation du stress, du traumatisme, de l'infection, de l'inflammation et de la chirurgie.

Les deux protocoles étaient précis, spécifiques et sensibles pour mesurer avec précision le cortisol sérique et la concentration de protéines C réactive. Il est nécessaire de faire le test du cortisol sérique plusieurs fois par jour ou plusieurs jours. Cependant, il est important de considérer soigneusement le moment des tests de cortisol car il suit un fort rythme circadien, culminant pendant la première heure après le réveil et la diminution de la journée jusqu'à minuit. Par conséquent, vérifier régulièrement les taux sériques de cortisol au cours de la première heure après le réveil est considéré comme un indicateur biologique cohérent et digne de confiance.

2.3. Intervention 2.3.1. Groupe expérimental Le groupe expérimental a reçu la version Smith de la méditation de pleine conscience, une intervention standardisée basée sur la théorie s'est avérée efficace pour améliorer le stress et ses problèmes de santé connexes. La version de Smith de la méditation de pleine conscience comprend les composants suivants.

• Être conscient de la respiration, qui comprend facilement une respiration complète et profonde, remplir les poumons, simplement expirer, puis respirer naturellement. Il comprend également la remarque et le simple fait de s'occuper de l'air lorsqu'il s'écoule dans et hors du nez et se déplace plus profondément dans la gorge et les poumons (5 min).
• Être conscient du corps comprend la façon dont le corps se sent de la tête aux pieds et en remarquant toutes les sensations qui vont et viennent. Après avoir remarqué une sensation, l'individu doit le noter doucement, le laisser partir et continuer à s'occuper de la façon dont le corps se sent (5 min).
• Être conscient de la pensée comprend la participation à l'esprit au fur et à mesure que les pensées vont et viennent. Chaque fois qu'une pensée ou un sentiment me vient à l'esprit, l'individu doit le remarquer, laisser partir et continuer à s'occuper de l'esprit à plusieurs reprises (5 min).
• Être conscient des sons comprend la participation aux sons que l'on entend sans y penser. L'individu doit remarquer doucement le son, laisser tomber et continuer à attendre (5 min).
• Être conscient du goût, ce qui comprend l'imagination d'un merveilleux bol de morceaux de fruit préféré et simplement assister à une sensation gustative sans réflexion, analyse ou effort (5 min)
• La méditation complète comprend l'ouverture doucement des yeux et être conscient du monde du moment, assister tranquillement et attendre. Lorsque vous remarquez quelque chose, que ce soit un spectacle, un son, une pensée ou une sensation, l'individu doit le laisser partir et ensuite reprendre la participation, ne rien faire d'autre et en attendant ce qui vient ensuite (5 min).

Les participants du groupe d'intervention ont subi un programme de méditation de méditation de pleine conscience de 30 minutes trois fois par semaine pendant huit semaines, prévu pendant leurs séances de dialyse, en particulier entre la première et la deuxième heure d'hémodialyse. Le programme est basé sur la théorie ABC2 et intègre des techniques de méditation de pleine conscience, une intervention standardisée qui s'est avérée efficace pour réduire le stress et les problèmes de santé associés. Le chercheur de l'étude a documenté les directives d'intervention en arabe à la suite du protocole Smith décrit. Suite à cela, deux psychologues et experts en méditation ont approuvé le contenu de l'intervention, qui a été enregistré au format audio. Suite à cela, les instructions audio enregistrées ont été transmises au développeur informatique pour évaluer le programme d'intervention basé sur les fonctionnalités, la conception, la convivialité et la qualité de la voix. Le technicien informatique était en veille pour résoudre rapidement tous les problèmes techniques.

Les participants devaient terminer un cours d'introduction de 2 heures dispensé dans un cadre privé par le chercheur certifié avant de commencer les séances de formation dans une salle du centre de dialyse. Le cours d'introduction a éduqué les participants sur les principes fondamentaux, les avantages, les procédures et les moyens d'atteindre l'intervention. Ensuite, les instructions audio enregistrées ont été envoyées aux participants par le biais de WhatsApp et par e-mail pour garantir l'administration uniforme de l'intervention. Les participants ont suivi les instructions recommandées accessibles via leurs téléphones portables et leurs casques lors des séances d'hémodialyse, comme documenté. L'intervention individualisée a été fournie et supervisée directement à la chaise des patients pendant qu'ils recevaient un traitement à l'hémodialyse. La livraison d'intervention utilisant des instructions enregistrées audio a permis au chercheur d'introduire simultanément des séances d'intervention individuelles pour jusqu'à cinq participants.

Cette méthode s'est avérée à la fois possible et réussie pour les personnes recevant une hémodialyse. Dans sa théorie de la relaxation ABC2, Smith a déclaré que les populations générales devraient recevoir au moins deux séances de 30 minutes de formation thérapeutique corps-esprit par semaine pour induire la relaxation, atténuer le stress et améliorer la santé globale. Néanmoins, il a été proposé qu'une structure de programme concise avec un minimum de 400 minutes pourrait augmenter les avantages pour la santé des patients atteints d'hémodialyse. Sur la base des évaluations physiques, il y a une théorie ce matin de cortisol sérique et de protéines sériques C-réactive peut diminuer après une période de 8 semaines de pratiques basées sur la pleine conscience (1 à 3 fois par semaine, totalisant 60-180 minutes). En conséquence, le groupe expérimental a participé à une séance de méditation de pleine conscience de 30 minutes trois fois par semaine pendant 8 semaines (720 minutes). Des rideaux ont été utilisés pour maintenir l'intimité de chaque participant pendant l'intervention. Les participants ont été invités à ne pas divulguer de détails sur l'intervention à ceux du groupe témoin pour éviter la contamination. Les professionnels de la santé ont rapidement abordé toutes les interruptions possibles, telles que l'alarme de la machine de dialyse (PEEPS). Sur huit semaines, les participants ont été invités à pratiquer régulièrement le programme à la maison avant de se coucher chaque nuit.

Le chercheur chargé de superviser la prestation d'intervention était un spécialiste des soins infirmiers avancés avec six ans d'expérience en infirmière en néphrologie et un cours de formation de 4 jours sur la méditation de pleine conscience. Ce chercheur a assisté aux sessions pour gérer toutes les interruptions potentielles (par exemple, les peeps et les interruptions des machines) et évaluer la livraison et la conformité des interventions à l'aide de listes de contrôle produites selon le protocole de Smith. Après chaque session, le chercheur a terminé la liste de contrôle en demandant aux participants s'ils avaient terminé tout le protocole d'intervention. Si les participants ont ressenti de l'inconfort, des nausées, des maux de tête, une tension musculaire ou tout autre symptôme inconfortable pendant ou immédiatement après les séances d'intervention, le chercheur a informé les participants pour arrêter l'intervention pour rechercher et fournir les soins de santé appropriés.

2.3.2. Groupe témoin Les participants du groupe témoin ont été invités à s'asseoir avec les yeux fermés et à se détendre pendant 30 min trois fois par semaine pendant huit semaines pendant les séances d'hémodialyse pour contrôler les effets non spécifiques de l'interaction sociale et de l'environnement. Les horaires des séances de groupe témoin étaient similaires à ceux du groupe expérimental, par lequel si une intervention de groupe expérimentale donnée dure 30 min, les participants du groupe témoin seraient également invités à s'asseoir les yeux fermés et à se détendre pendant 30 min.

Pour éviter les biais de contamination, les participants au groupe expérimental ont été invités à s'abstenir de discuter de tout détail sur l'intervention avec quelqu'un d'autre pendant toute la durée de l'étude. Les infirmières et les médecins du centre d'hémodialyse n'ont pas été informés de l'intervention du groupe expérimental pour éviter de partager des détails avec les participants du groupe témoin. Au cours de l'étude, les participants au groupe témoin ont reçu une intervention placebo, qui impliquait de fermer les yeux et de se détendre pendant 30 minutes. Les séances d'hémodialyse des participants au groupe expérimental ont été reprogrammées à différentes unités du groupe témoin pendant huit semaines pour prévenir le biais de contamination pendant la période d'intervention. Les participants des groupes expérimentaux et témoins ont été alloués à des unités d'hémodialyse séparées dans le centre de traitement de l'hémodialyse. L'approbation a été obtenue des participants avant de gérer le reprogrammation avec les infirmières et les médecins du centre d'hémodialyse. La confidentialité et la confidentialité des participants ont été confirmées en veillant à ce que personne ne puisse observer les séances de collecte et d'intervention de données grâce à l'utilisation de rideaux autour de chaque participant. À la fin de l'intervention, le chercheur supervisant la livraison d'intervention a confirmé avec les participants du groupe témoin dans lesquels ils n'avaient pas engagé ou reçu des informations sur la méditation de pleine conscience tout au long de l'étude.

2.4. Procédure D'abord, l'autorisation des instruments utilisées dans l'étude a été obtenue. Le recrutement de participants a été mené par l'un des chercheurs de l'étude qui a supervisé la prestation d'intervention après avoir obtenu l'approbation des administrateurs de l'hôpital pour mener l'étude. La liste de tous les noms des patients hémodialysés pour les étages masculins et féminins, y compris leurs informations personnelles (âge, numéro de contact, unité / salle de dialyse, décalage / jour d'hémodialyse, accès à l'hémodialyse, date de début de l'hémodialyse et autres maladies chroniques) ont été recueillies à partir du centre de dialyse sélectionné. Après cela, tous les fichiers des participants ont été vérifiés pour les scores KT / V du mois dernier pour effectuer les critères d'inclusion et sélectionner l'échantillon d'étude. Les objectifs de l'étude et le protocole ont été expliqués aux patients en détail. Les patients qui ont accepté de participer à l'étude et répondaient aux critères d'éligibilité ont été invités à signer un formulaire de consentement. Les participants ont ensuite terminé les mesures de référence des variables d'étude (T0) en utilisant les questionnaires et mesures d'auto-évaluation avec un assistant de recherche avec un baccalauréat en soins infirmiers et 10 ans d'expérience infirmière en néphrologie. Un autre chercheur d'étude avec un doctorat, qui n'a pas été impliqué dans le processus de recrutement et la collecte de données, a randomisé les participants au groupe expérimental (n = 34) ou au groupe témoin (n = 34), en utilisant une séquence générée par ordinateur de 1∶1 simple. Les variables de l'étude ont été mesurées quatre semaines après le début de l'intervention (immédiatement après les douze session, T1) et à la fin de la session finale (T2) pour les deux groupes. Les mesures des variables d'étude à T0, T1 et T2 ont été effectuées par le même assistant de recherche qui n'était impliquée dans aucune autre partie de l'étude et aveugle à l'allocation de randomisation. Toutes les mesures ont été privées en privé au centre de dialyse.

2.5. Analyse des données SPSS version 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) a été utilisée pour analyser les données collectées. Avant l'analyse principale, les valeurs aberrantes et les données manquantes ont été examinées et gérées le cas échéant. Ensuite, les hypothèses des tests statistiques utilisés, la normalité utilisant un graphique d'histogramme, l'homogénéité de la variance et la sphéricité ont été vérifiées et gérées le cas échéant. Le test de sphéricité de Mauchly est utilisé pour évaluer si l'hypothèse de sphéricité a été violée. Lorsque le test de sphéricité de Mauchly était significatif (p <0,05), les degrés de liberté ont été corrigés en utilisant des estimations de Greenhouse-Geisser ou Huynh-Feldt de la sphéricité. La comparabilité des deux groupes a été évaluée en termes de caractéristiques démographiques et des mesures de base des variables dépendantes à l'aide d'un test t et d'un chi carré en fonction des mesures des variables dépendantes. L'analyse principale a été réalisée avec l'ANOVA à mesures répétées (conception mixte: à l'intérieur et entre les groupes). Une valeur p de 0,05 a été fixée comme niveau de signification pour les principaux tests d'analyse.

2.6. Considérations éthiques La proposition d'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Université de Jordanie et du ministère de la Santé koweïtienne (nombre d'approbations: 234/2024 et 1461/2024). L'étude a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki. Les participants ont été invités à signer des formulaires de consentement éclairés qui comprenaient une explication de l'objectif et du protocole de l'étude, en plus d'une déclaration indiquant que les participants avaient le droit de refuser de participer ou de se retirer de l'étude à tout moment sans conséquences. Les participants ont été assurés que leurs informations ne seraient pas mises à la disposition des autres sans leur consentement. Les données de l'étude ont été stockées dans un casier verrouillé après que tous les noms ont été remplacés par des nombres.