Влияние медитации осознанности на пациентов с гемодиализом (RCT)

Конечная стадия почечной болезни (ТПН) или почечная недостаточность происходит, когда почки почти полностью перестают работать, обычно ниже 10-15% нормальной функции. Он был задокументирован как значительный фактор роста показателей инвалидности и смертности во всем мире, особенно из -за роста показателей диабета и гипертонии. Во всем мире население людей с ТПР падает с 4,902 до 9,701 млн, причем большинство из них встречаются в странах с низким и средним уровнем дохода. В Северной Африке и на Ближнем Востоке ставки ТПН превышают 500 на 100 000 населения, когда становятся стартовыми. В странах Совета по сотрудничеству в Персидском заливе (GCC) средний показатель почечной болезни конечной стадии составлял 551 на миллион человек, а у Омана самая высокая распространенность-1000 на миллион, а Катар-самый низкий-347 на миллион. В Кувейте было 465 случаев диализа на миллион человек, в то время как частота диализа составляла 100 на миллион населения.

Глобальное бремя заболевания сообщает, что нарушение глюкозы натощак в плазме, гипертония, богатая натрием диета, болезни сердца, блокировки мочевыводящих путей, воспаление и определенные генетические нарушения являются общими факторами риска для конечной стадии заболевания почек. Последняя фаза хронического заболевания почек требует заместительной почечной терапии, такой как диализ или пересадка почек, для обеспечения выживания. Обе формы диализа, гемодиализа или брюшного диализа, эффективно устраняют токсины и избыточные жидкости от организма, но они не вылегают заболевание почек. Тем не менее, гемодиализ является чрезвычайно важным лечением для людей с ТПН, которая усиливает здоровье, удаляя токсины из организма, обычно проводится несколько раз в неделю и длится несколько часов.

Тем не менее, на жизнь пациентов с ТПН подвергается влиянию лечения гемодиализа, которое приводит к различным физическим и психосоциальным стрессорам во время их длительного лечения. В связи с физическими показателями пациенты с гемодиализом постоянно подвергаются опасности переживания внутридиалитической гипотонии, мышечных спазмов, головной боли, усталости, тошноты, рвоты, зуда, острого гемолиза, воздушной эмболии, инфекций кровотока и стеноза сосудистого доступа. В то время как стресс, бессонница, депрессия и беспокойство являются одними из психологических показателей в этой группе. Кроме того, большинство из этих людей наблюдали повышенное количество провоспалительных маркеров в крови, таких как С-реактивный белок. В этой ситуации постоянный стресс может нанести ущерб иммунной системе, активируя систему гипоталамуса-гипофизации (HPA), включая гормоны, такие как кортизол, которая повышается через 15 минут после напряженной ситуации и остается высоким в течение нескольких часов. Во время хронического стресса и частого воздействия стрессоров долгосрочное повышение уровней кортизола может нанести вред гиппокампу, снизить чувствительность к кортизолу и усилить связывание кортизола с рецептором минералокортикоидов. Когда кортизол связывается с рецептором минералокортикоидов, он запускает высвобождение провоспалительных факторов, таких как С-реактивный белок (СРБ) в качестве провоспалительного ответа и психологического стресса. Это часто приводит к изменениям в балансе жидкости, уремии и частых судорогах мышц, которые нарушают сон. Поскольку лечение гемодиализа часто включает в себя три или более сеансов в неделю, каждая из которых длится несколько часов, оно облагается налогом на организм пациента и нарушает естественные циркадные ритмы, составляя эффекты нарушений сна. Расстройства сна, такие как бессонница, синдром беспокойной ноги и обструктивное апноэ во сне, распространены среди пациентов с гемодиализом, что приводит к усталости, когнитивному снижению и повышенному риску депрессии и тревоги. Кроме того, плохой сон может усугубить сердечно -сосудистые риски, ухудшить восприятие боли и ослабить иммунную систему, все они являются критическими проблемами для пациентов с ТПН. Эти проблемы особенно проблематичны, поскольку они влияют на отдых пациентов, физиологическое выздоровление и психическое здоровье. Вот почему качество сна часто сильно нарушено у пациентов с ТПН, причем показатели нарушений сна намного выше, чем у населения в целом или среди пациентов с другими хроническими заболеваниями.

В результате отчеты показали, что пациенты с ТПН иногда используют неэффективные или вредные стратегии преодоления при столкновении с множественными стрессорами, что приводит к негативному воздействию на их общее физическое и психологическое благополучие, повышение уязвимости к инфекциям и более высокие показатели смертности и заболеваемости среди этой группы населения. С другой стороны, методы разума и тела считаются полезными для здоровья, способствуя связи между разумом и телом, повышая осознание настоящего момента и принятие без суждения. Медитация осознанности, широко практиковая техника разума и тела, включает в себя сосредоточение внимания на настоящем моменте с отношением к принятию и не суждению. Медитация осознанности предполагается, чтобы нацелиться на множественные когнитивные и эмоциональные процессы, которые способствуют стрессу и плохому качеству сна. Было показано, что он обеспечивает психологическую дистанцию ​​и положительные переоценки, помогая остановить автоматические, неконтролируемые оценки и снижение стресса и уровня кортизола. Также было показано, что он уменьшает жвачные мысли, снижает эмоциональную реакционную способность и способствует беспристрастной переоценке существенных переживаний, которые вместе могут облегчить сон. Кроме того, было обнаружено, что он улучшает физиологические показатели стресса за счет развития стресса и реакционной способности миндалины, что приводит к снижению реакций кортизола и провоспалительных маркеров, таких как СРБ. Снижение реакционной способности миндалины, связанной с активацией парасимпатической нервной системы, снижает уровни кортизола, что является его высоким уровнем длительного уровня, может вызвать увеличение устойчивости глюкокортикоидных рецепторов к кортизолу и повышенные маркеры циркуляции воспаления, таких как СРБ.

Смит предположил в своей теории расслабления когнитивного поведения (ABC2), что два 30-минутных сеанса медитации осознанности в неделю необходимы, чтобы вызвать расслабление, уменьшить стресс и повысить общее здоровье в более широком сообществе. Его формат осознанности был предложен в качестве стандартизированного формата с пятью последовательными частями, каждая продолжительностью 5 минут, в течение общего времени сеанса 30 минут. Исследования показали, что эта медитация осознанности так же успешна, как и более расширенный метод в снижении уровней стресса. Кроме того, было показано, что медитация осознанности является подходящей терапией, которая улучшает различные аспекты благополучия в арабских обществах. В целом, исследования показали, что медитация осознанности является проверенным методом для снижения стресса и биомедицинских маркеров и улучшения качества сна как у ТПН, так и у других хронических пациентов, влияя на них физически, эмоционально и умственно.

Поскольку медитация осознанности предлагает потенциал для устранения психологических и физиологических симптомов в разных группах пациентов, она не широко использовалась у пациентов с гемодиализом по сравнению с другими хроническими заболеваниями. Кроме того, проблемы сна часто недооценивают при клинической помощи, особенно когда пациенты с ТПН, получающие гемодиализ, несмотря на их высокую распространенность и влияние на результаты в отношении здоровья. Кроме того, не было проведено никаких исследований для изучения влияния медитации осознанности на качество сна и уровни стресса и маркеры воспаления, такие как сывороточный кортизол и C-реактивный белок среди пациентов с гемодиализом. Таким образом, важно иметь эффективные стратегии сестринского дела для управления гемодиализом, чтобы обеспечить наилучший уход для этой группы. Следовательно, основная цель этого исследования-оценить, насколько эффективна медитация осознанности в улучшении качества сна, снижении уровней стресса и влиянии на уровни кортизола в сыворотке и С-реактивном белка у пациентов с конечной стадией почечных заболеваний, подвергающихся гемодиализу. Практически результаты этого исследования могли бы посоветовать министерству здравоохранения Кувейта по включению медитации осознанности в больницах Кувейта. Теоретически, текущее исследование может также расширить понимание сестринской области и рассмотреть существующий литературный разрыв в том, как медитация осознанности влияет на качество сна, восприятие стресса, уровни кортизола и С-реактивный белок у пациентов с гемодиализом в Кувейте и культурно схоже, чтобы повысить удовлетворенность заболеванием.

2. Метод 2.1. В этом исследовании использовались повторные измерения, рандомизированные, параллельные конструкции контроля и проводились в период с сентября 2024 года по февраль 2025 года в центре диализа в больнице Яхра, Кувейт. Набор персонала занял около десяти недель, а сбор и вмешательство данных заняли около девяти недель. Пятьдесят шесть пациентов с ТПН, перенесших гемодиализ, были набраны с использованием простой случайной выборки. Больница Jahra - это государственная больница с одним из крупнейших диализных центров в Кувейте, с женским приходом, мужским приходом и отделением изоляции. Центр содержит 70 диализных машин/кроватей, в среднем 30 пациентов управлялись ежедневно. Место было выбрано из -за его способности предоставить достаточное количество участников для запланированного исследования. Таким образом, исследователь обнаружил, что проведение интервенционного исследования, зарегистрировав пациентов из множества больниц Кувейта, было дорогостоящим и потребовало значительного количества времени. Кроме того, исследователь, специализирующийся на оценке эффективности этого лечения пациентов с ТПН, получающих гемодиализ в Кувейте, должен определить приоритеты в отношении адресации факторов, влияющих на внутреннюю достоверность в отношении тех, кто влияет на внешнюю достоверность или обобщение. Выбор однородной выборки из одной настройки - это метод, который можно использовать для повышения внутренней достоверности.

Критериями включения для участия в этом исследовании были пациент с ТПН, подвергающейся гемодиализу три раза в неделю в течение минимум одного года, в возрасте 18 лет или старше, имея показатель снижения мочевины, превышающий 65% или KT/V в прошлом месяце, и обладает навыками арабской грамотности. Критерии исключения включали в себя пациент с когнитивной дисфункцией или умственной замедлением, страдающим от ревматоидного артрита, используя слуховой аппарат, регулярно употребляя психофармакологические препараты, чтобы уменьшить стресс и улучшить сон, участвовать в других психологических методах терапии в то время или имели предварительное формальное обучение методам осознанности или текущую практику медитации. Критерии исключения были построены на основе хронического состояния статуса участников, которое могло бы уступить участию в сессиях осознанности и домашней практике медитации осознанности проблемной или огорчительной. Наличие серьезных психиатрических состояний, получение психофармакологических препаратов, участие в других психологических или осознанности или с нарушениями слуха, потенциально рискует неудачей в вмешательстве или ограничении участия в сессиях осознанности. Кроме того, пациенты с ревматоидным артритом могут иметь повышенную нагрузку как связанного возрастного, так и связанного с заболеванием снижения когнитивных средств, а повышенные уровни С-реактивного белка могут указывать на воспалительный процесс в организме. Испытание сообщается в соответствии с руководящими принципами Консорта.

Требуемый размер выборки рассчитывали с использованием G-Power версии 3.1. Учитывая повторные измерения смешанного дизайна (внутри групп и между группами), мощность 0,95, умеренный эффект 0,25 и α 0,05, необходимый размер выборки составлял 44 субъекта. Аналогичное исследование сообщило о частоте истощения 60%. Учитывая ожидаемую скорость истощения 60%, следует добавить 24 субъекта. Таким образом, окончательный требуемый размер выборки составил 68 участников.

2.2. Инструменты сбора данных Данные исследования были собраны с использованием анкеты арабского самоотчета с пятью частями.

2.2.1. Демографические характеристики В этом разделе включался вопрос для каждой переменной: возраст, пол, национальность, семейное положение, диализный винтаж, KT/V, достижение образования, статус занятости, семейный статус и любые сопутствующие заболевания.

2.2.2. Качество сна Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) направлен на оценку качества сна в клинических популяциях. PSQI включает в себя семь измерений характеристик сна: качество субъективного сна (1 элемент), задержка сна (2 предмета), продолжительность сна (1 элемент), привычная эффективность сна (3 предмета), нарушения сна (9 предметов), использование лекарств для сна (1 предмет) и дневную дисфункцию (2 предметы). Когда PSQI оценивается, для каждого компонента рассчитываются семь различных баллов, в диапазоне от 0 (без проблем) до 3 (серьезные проблемы). PSQI показывает внутреннюю согласованность и коэффициент надежности (альфа Кронбаха) 0,83 для его семи компонентов. Арабский PSQI имел альфа -коэффициент Кронбаха 0,77, что указывает на удовлетворительную надежность. Арабская версия обеспечила точные и надежные результаты в арабских сообществах рака. В нашем исследовании коэффициент α Chronbach для PSQI составил 0,77.

2.2.3. Воспринимаемый стресс Воспринимаемая шкала стресса (PSS) оценивает, как стрессовые ситуации в жизни воспринимаются на основе их непредсказуемости, отсутствия контроля и ощущения ошеломленного. Он состоит из 10 элементов, оцениваемых с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0 = никогда, 4 = очень часто), которые в основном не относятся к какой-либо конкретной подгруппе. Оценки варьируются от 0 до 40, а более высокие оценки указывают на более высокие уровни воспринимаемого напряжения. PSS показал коэффициенты внутренней консистенции, варьирующиеся от 0,84 до 0,36, а надежность тестирования в тестировании-0,85. Арабский PSS имел альфа-коэффициент Кронбаха 0,80 и коэффициент внутрикорреляции 0,90 для надежности тестирования, что указывает на удовлетворительные уровни надежности. Пригодность PSS была подтверждена для арабских людей. В нашем исследовании α -коэффициент Chronbach для PSS составил 0,76.

2.2.4. Биомедицинские маркеры. Протоколы Access Cortisol Assay-33600 и CRP Reagent-447280, которые включали отбор проб крови, строго соблюдались. Анализ кортизола доступа представляет собой парамагнитную частицу, конкурентную иммуноэгментативную анализ связывания для количественного определения уровней кортизола в сыворотке человека, плазме (гепарин, ЭДТА) и мочи с использованием систем иммуноанализа доступа, помогая в диагностике расстройств, связанных с сопоставленными надписями. Реагент СРБ в сочетании с системами иммунохимии предназначен для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке или плазме человека (гепарин, ЭДТА), помогая в оценке стресса, травмы, инфекции, воспаления и хирургии.

Оба протокола были точными, специфическими и чувствительными в точном измерении сывороточного кортизола и концентрации C-реактивного белка. Необходимо провести тест на кортизол в сыворотке несколько раз в день или несколько дней. Тем не менее, важно тщательно рассмотреть время тестирования кортизола, потому что оно следует сильному циркадному ритму, пика в течение первого часа после пробуждения и уменьшения в течение дня до полуночи. Следовательно, регулярно проверяя уровень кортизола в сыворотке в течение первого часа после пробуждения, рассматривается как последовательный и надежный биологический индикатор.

2.3. Вмешательство 2.3.1. Экспериментальная группа Экспериментальная группа получила версию Смита «Медитация осознанности», стандартизированное теоретическое вмешательство, которое, как оказалось эффективным в улучшении стресса и связанных с ним проблем со здоровьем. Версия медитации осознанности Смита включает в себя следующие компоненты.

• Помнить о дыхании, которое включает в себя легко взять на себя полный, глубокий вдох, заполнение легких, просто выдыхание, а затем дышать естественным путем. Он также включает в себя замещение и простое уход за воздухом, когда он течет в нос и выходит из носа и движется глубже в горло и легкие (5 минут).
• Узнав о теле включает в себя присутствие того, как тело чувствует себя от головы до ног и замещение любых ощущений, которые приходят и уходят. Заметив ощущение, человек должен осторожно отметить его, отпустить и продолжать заниматься тем, что чувствует тело (5 мин).
• Вспомение мысли включает в себя участие в умах, когда мысли приходят и уходят. Всякий раз, когда на ум приходит мысль или чувство, человек должен заметить это, отпустить и продолжать постоянно уходить за разумом (5 мин).
• Будучи помнить о звуках, включает в себя посещение звуков, которые можно слышать, не задумываясь о них. Человек должен осторожно заметить звук, отпустить его и продолжить ожидание (5 минут).
• Узнав о вкусе, который включает в себя представление о прекрасной миске кусочков любимого фрукта и простое ощущение вкуса без размышлений, анализа или усилий (5 минут)
• Полная медитация включает в себя мягкое открытие своих глаз и внимания на мир момента, тихо посещение и ожидание. Занимая что -то, будь то зрелище, звук, мысль или ощущение, человек должен отпустить его, а затем возобновить посещение, ничего не делать и ждать того, что будет дальше (5 мин).

Участники в группе вмешательства проходили 30-минутную программу медитации осознанности три раза в неделю на восемь недель, запланированную во время их сеансов диализа, особенно между первым и вторым часом гемодиализа. Программа основана на теории ABC2 и включает в себя методы медитации осознанности, стандартизированное вмешательство, которое было доказано эффективным в снижении стресса и связанных с ними проблем со здоровьем. Исследователь в исследовании задокументировал руководящие принципы вмешательства на арабском языке после протокола, наложенного Смитом. После этого два психолога и эксперта по медитации одобрили содержимое вмешательства, которое было зарегистрировано в аудио -формате. После этого записанные аудио инструкции были направлены для разработчика ИТ для оценки программы вмешательства на основе функциональности, дизайна, удобства пользователя и качества голоса. ИТ -техник был в режиме ожидания, чтобы быстро решить любые технические проблемы.

Участники должны были закончить 2-часовой вводной курс, проведенный в частной обстановке сертифицированным исследователем, прежде чем начать тренировки в комнате в центре диализа. Введенный курс обучал участников по основам, преимуществам, процедурам и способам достижения вмешательства. Затем записанные аудио инструкции были отправлены участникам через WhatsApp и электронную почту, чтобы гарантировать равномерное администрирование вмешательства. Участники следовали рекомендуемым инструкциям, доступным через их мобильные телефоны и гарнитуры во время сеансов гемодиализа, как задокументировано. Индивидуальное вмешательство было предоставлено и контролировано непосредственно на кресло пациентов, когда они получали лечение гемодиализа. Доставка вмешательства с использованием записанных аудио инструкций позволила исследователю ввести отдельные сеансы вмешательства для пяти участников одновременно.

Было показано, что этот метод является как возможным, так и успешным для людей, получающих гемодиализ. В своей теории релаксации ABC2 Смит заявил, что общие популяции должны получать как минимум два 30-минутных сеанса тренировок терапии и терапии разума в неделю, чтобы вызвать расслабление, облегчить стресс и повысить общее здоровье. Тем не менее, было предложено, что краткая структура программы с минимум 400 минут могла увеличить преимущества здоровья пациентов с гемодиализом. Основываясь на физических оценках, существует теория, что утренние уровни кортизола в сыворотке и сывороточном C-реактивном белке могут уменьшаться после 8-недельного периода практик, основанных на осознанности (1-3 раза в неделю, на общей сложности 60-180 минут). В результате экспериментальная группа участвовала в 30-минутной сеансе медитации осознанности три раза в неделю в течение 8 недель (720 минут). Шторы использовались для поддержания конфиденциальности каждого участника во время вмешательства. Участникам было поручено не раскрывать какие -либо подробности о вмешательстве для участников контрольной группы, чтобы избежать загрязнения. Специалисты здравоохранения быстро рассмотрели любые возможные перерывы, такие как тревога диализной машины (Peeps). В течение восьми недель участникам было поручено постоянно практиковать программу дома, прежде чем ложиться спать каждую ночь.

Исследователь, ответственный за надзор за доставкой вмешательства, был продвинутым специалистом по сестринскому делу с шестилетним опытом медсестер нефрологии и 4-дневным учебным курсом по медитации осознанности. Этот исследователь присутствовал на сессиях, чтобы управлять любыми потенциальными перерывами (например, мозоли и перерывы машин) и оценить доставку и соблюдение вмешательства с использованием контрольных списков, производимых в соответствии с протоколом Смита. После каждой сессии исследователь выполнял контрольный список, спросив участников, завершили ли они весь протокол вмешательства. Если участники чувствовали дискомфорт, тошноту, головную боль, мышечную напряженность или любые другие неудобные симптомы во время или сразу после вмешательства, исследователь сообщил участникам остановить вмешательство, чтобы искать и обеспечить соответствующее медицинское обслуживание.

2.3.2. Контрольная группа участникам контрольной группы было поручено сидеть с закрытыми глазами и расслабленными в течение 30 минут три раза в неделю в течение восьми недель во время сеансов гемодиализа, чтобы контролировать неспецифические эффекты социального взаимодействия и окружающей среды. Время сессий контрольной группы было аналогично временем экспериментальной группы, в результате чего данное экспериментальное групповое вмешательство длилось 30 минут, участникам контрольной группы также будет предложено сидеть с закрытыми глазами и расслабиться в течение 30 минут.

Чтобы избежать смещения загрязнения, участникам экспериментальной группы было поручено воздерживаться от обсуждения каких -либо подробностей о вмешательстве с кем -либо еще на протяжении всего исследования. Медсестры и врачи в Центре гемодиализа не были проинформированы о вмешательстве экспериментальной группы, чтобы избежать делиться деталями с участниками контрольной группы. Во время исследования участникам контрольной группы было предоставлено плацебо вмешательство, которое включало закрытие глаза и расслабление в течение 30 минут. Сессии гемодиализа участников экспериментальной группы были перенесены в разные подразделения из контрольной группы на восемь недель для предотвращения смещения загрязнения в течение периода вмешательства. Участники из экспериментальных и контрольных групп были выделены для отдельных единиц гемодиализа в центре лечения гемодиализа. Одобрение было получено от участников, прежде чем управлять перенесенностью с медсестрами и врачами в Центре гемодиализа. Конфиденциальность и конфиденциальность участников были поддержаны, гарантируя, что никто не мог наблюдать за сеансами сбора и вмешательства данных благодаря использованию штор вокруг каждого участника. В конце вмешательства исследователь, наблюдающий за доставкой вмешательства, подтвердившейся с участниками контрольной группы, в которой они не участвовали или предоставлялись с какой -либо информацией о медитации осознанности на протяжении всего исследования.

2.4. Процедура Сначала было получено разрешение инструментов, используемых в исследовании. Набор участников был проведен одним из исследователей, которые контролировали доставку вмешательства после получения одобрения администраторов больницы для проведения исследования. Список всех имен пациентов с гемодиализом как для мужчин, так и женских по этажам, включая их личную информацию (возраст, контактный номер, диализный отдел/комнату, гемодиализ смены/дни, гемодиализ, дата начала гемодиализа и другие хронические заболевания) из выбранного диализа. После этого все файлы участников были проверены на оценки KT/V для последнего месяца для проведения критериев включения и выбора образца исследования. Цели исследования и протокол были подробно объяснены пациентам. Пациентов, которые согласились принять участие в исследовании и соответствовали критериям приемлемости, попросили подписать форму согласия. Затем участники завершили базовые измерения переменных исследования (T0), используя анкеты и измерения самоотчетов с научным сотрудником со степенью медсестры бакалавра и 10-летним опытом медсестер нефрологии. Другой исследователь-исследователь со степенью доктора философии, который не участвовал в процессе найма и сборе данных, рандомизировал участников в экспериментальную группу (n = 34) или контрольную группу (n = 34), используя простую последовательность, созданную компьютером 1∶1. Переменные исследования были измерены четыре недели после начала вмешательства (сразу после двенадцати сеанса, T1) и в конце последнего сеанса (T2) для обеих групп. Измерения переменных исследования в T0, T1 и T2 были проведены тем же научным сотрудником, который не участвовал в каких -либо других частях исследования и слепы к распределению рандомизации. Все измерения были сделаны в частном порядке в диализном центре.

2.5. Анализ данных SPSS версии 25 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) использовалась для анализа собранных данных. До основного анализа выбросы и отсутствующие данные были изучены и управлялись по мере необходимости. Затем, предположения об использованных статистических тестах, нормальности с использованием графика гистограммы, однородности дисперсии и сферичности были проверены и управлялись по мере необходимости. Тест сферичности Маухли используется для оценки того, нарушено ли предположение о сферичности. Когда тест сферичности Маухли был значимым (р <0,05), степени свободы были скорректированы с использованием оценок сферичности парниковых и Хьюн-Фельдт. Сопоставимость двух групп была оценена с точки зрения демографических характеристик и базовых измерений зависимых переменных с использованием t-критерия и хи-квадрат на основе измерений зависимых переменных. Основной анализ проводился с ANOVA с повторными измерениями (смешанный дизайн: внутри и между группами). P-значение 0,05 было установлено в качестве уровня значимости для основных аналитических тестов.

2.6 Этические соображения Предложение по исследованию было одобрено Институциональным контрольным советом в Университете Иордании и Министерством здравоохранения Кувейта (количество утверждений: 234/2024 и 1461/2024). Исследование было проведено в соответствии с Декларацией Хельсинки. Участникам было предложено подписать формы информированного согласия, которые включали объяснение цели исследования и протокола, в дополнение к заявлению, указывающему, что участники имели право отказаться участвовать или уйти из исследования в любое время без последствий. Участники были уверены, что их информация не будет доступна для других без их согласия. Данные исследования хранились в блокированном шкафчике после того, как все названия были заменены числами.