Wpływ medytacji uważności na pacjentów z hemodializy (RCT)

Endage nerkowe choroby (ESRD) lub niewydolność nerek występuje, gdy nerki prawie całkowicie przestają działać, zwykle poniżej 10-15% normalnej funkcji. Został udokumentowany jako znaczący czynnik w rosnącym wskaźnik niepełnosprawności i śmiertelności na całym świecie, szczególnie ze względu na rosnące wskaźniki cukrzycy i nadciśnienia. Globalnie populacja osób z ESRD spada z 4,902 do 9,701 miliona, z większością narodów o niskich i średnich dochodach. W Afryce Północnej i na Bliskim Wschodzie stawki ESRD przekraczają 500 na 100 000 populacji, gdy jest w wieku. W krajach Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC) średnia wskaźnik końcowej choroby nerek wynosił 551 na milion ludzi, przy czym Oman ma najwyższą częstość występowania 1000 na milion, a Katar najniższy wynosi 347 na milion. W Kuwejcie było 465 przypadków dializy na milion ludzi, podczas gdy częstość występowania dializy wynosiła 100 na milion populacji.

Globalne obciążenie chorobami donosi, że upośledzona glukoza w osoczu na czczo, nadciśnienie tętnicze, dietę bogatą w sód, choroby serca, blokady dróg moczowych, zapalenie i niektóre zaburzenia genetyczne są częstymi czynnikami ryzyka dla końcowej choroby nerek. Ostatnia faza przewlekłej choroby nerek wymaga terapii zastępczej nerki, takiej jak dializa lub przeszczep nerki, w celu zapewnienia przeżycia. Obie formy dializy, hemodializy lub dializy otrzewnej, skutecznie eliminują toksyny i nadmiar płynów z organizmu, ale nie leczą choroby nerek. Niemniej jednak hemodializa jest niezwykle ważnym leczeniem dla osób z ESRD, które poprawia zdrowie poprzez usuwanie toksyn z organizmu, zwykle wykonywanego wiele razy w tygodniu i trwając kilka godzin.

Jednak na życie pacjentów z ESRD wpływa leczenie hemodializy, co powoduje różne stresory fizyczne i psychospołeczne podczas długiego leczenia. W odniesieniu do wskazań fizycznych pacjenci z hemodializą stale grozi występowanie niedociśnienia wewnątrznogodnego, skurcze mięśni, bólu głowy, zmęczenia, nudności, wymiotów, swędzenia, ostrej hemolizy, zatorowości powietrza, zakażeń krwioobiegu i dostępu do naczyń. Podczas gdy stres, bezsenność, depresja i lęk należą do wskaźników psychologicznych w tej grupie. Ponadto większość z tych osób zaobserwowała podwyższone ilości prozapalnych markerów we krwi, takich jak białko C-reaktywne. W tej sytuacji ciągły stres może zaszkodzić układowi odpornościowe poprzez aktywację układu podwzgórza-przysadka-nadnercza (HPA), w tym hormonów, takich jak kortyzol, który rośnie 15 minut po sytuacji stresu i pozostaje wysoki przez wiele godzin. Podczas przewlekłego stresu i częstej ekspozycji na stresory długoterminowe podwyższenie poziomów kortyzolu może zaszkodzić hipokampie, zmniejszyć wrażliwość na kortyzol i zwiększyć wiązanie kortyzolu z receptorem mineralokortykoidowym. Kiedy kortyzol wiąże się z receptorem mineralokortykoidowym, wyzwala uwalnianie czynników prozapalnych, takich jak białko C-reaktywne (CRP) jako reakcja prozapalna i stres psychiczny. Często prowadzi to do zmian w równowadze płynów ustrojowych, moczowca i częstych nocnych skurczów mięśni, z których wszystkie zakłócają sen. Ponieważ leczenie hemodializy często obejmuje trzy lub więcej sesji tygodniowo, każda trwa kilka godzin, opodatowuje ciało pacjenta i zakłóca naturalne rytmy okołodobowe, łącząc skutki zaburzeń snu. Zaburzenia snu, takie jak bezsenność, zespół niespokojnych nóg i obturacyjny bezdech senny, są powszechne wśród pacjentów z hemodializą, co prowadzi do zmęczenia, spadku poznawczego i zwiększonego ryzyka depresji i lęku. Ponadto słaby sen może zaostrzyć ryzyko sercowo -naczyniowe, pogarszać percepcję bólu i osłabia układ odpornościowy, z których wszystkie są kluczowymi problemami pacjentów z ESRD. Problemy te są szczególnie problematyczne, ponieważ wpływają na odpoczynek pacjentów, odzyskiwanie fizjologiczne i zdrowie psychiczne. Właśnie dlatego jakość snu jest często poważnie upośledzona u pacjentów z ESRD, ze wskaźnikami zaburzeń snu znacznie wyższych niż w populacji ogólnej lub wśród osób z innymi przewlekłymi chorobami.

W rezultacie raporty wykazały, że pacjenci z ESRD czasami stosują nieskuteczne lub szkodliwe strategie radzenia sobie, stawiając czoła wielu stresorom, co powoduje negatywny wpływ na ich ogólne samopoczucie fizyczne i psychiczne, zwiększoną podatność na infekcje oraz wyższy wskaźnik śmiertelności i zachorowalności wśród tej populacji. Z drugiej strony uważa się, że techniki umysłu są korzystne dla zdrowia poprzez promowanie związku między umysłem a ciałem, zwiększając świadomość obecną i akceptację bez osądu. Medytacja uważności, powszechnie praktykowana technika umysłu, polega na skupieniu się na chwili obecnej z postawą akceptacji i braku osądu. Postawiona jest medytacja uważności, aby ukierunkować wiele procesów poznawczych i emocjonalnych, które przyczyniają się do stresu i złej jakości snu. Wykazano, że umożliwia odległość psychologiczną i pozytywne ponowne ocenę, pomagając zatrzymać automatyczne, niekontrolowane oceny oraz zmniejszając poziom stresu i kortyzolu. Wykazano również, że zmniejsza myśli ruminowe, zmniejsza reaktywność emocjonalną i promuje bezstronną ponowną ocenę istotnych doświadczeń, które razem mogą ułatwić sen. Ponadto stwierdzono, że poprawia fizjologiczne wskaźniki stresu poprzez kultywowanie stresu i reaktywności ciała migdałowatego, co powoduje zmniejszenie odpowiedzi kortyzolu i markerów prozapalnych, takich jak CRP. Zmniejszona reaktywność ciała migdałowatego związana z aktywacją przywspółczulnego układu nerwowego zmniejsza poziomy kortyzolu, czyli jego wysokie przedłużone poziomy może powodować wzrost oporności na receptora glukokortykoidów na kortyzol i zwiększone markery zapalenia zapalenia, takie jak CRP.

Smith zasugerował w swojej uważnej teorii relaksacyjnej behawioralnej (ABC2), że dwie 30-minutowe sesje medytacji uważności na tydzień są konieczne do wywołania relaksu, zmniejszenia stresu i zwiększenia ogólnego stanu zdrowia dla szerszej społeczności. Jego format uważności został zasugerowany jako standaryzowany format z pięcioma kolejnymi częściami, każda trwa 5 minut, przez całkowity czas sesji wynoszący 30 minut. Badania wykazały, że ta medytacja uważności jest tak samo udana, jak bardziej rozszerzona metoda w obniżaniu poziomów stresu. Wykazano również, że medytacja uważności jest odpowiednią terapią, która poprawia różne aspekty dobrego samopoczucia w społeczeństwach arabskich. Zasadniczo badania wykazały, że medytacja uważności jest sprawdzoną metodą zmniejszania stresu i markerów biomedycznych oraz poprawy jakości snu zarówno u ESRD, jak i innych przewlekłych pacjentów, wpływając na nich fizycznie, emocjonalnie i psychicznie.

Ponieważ medytacja uważności oferuje potencjał do rozwiązania objawów psychicznych i fizjologicznych w różnych grupach pacjentów, nie była szeroko stosowana u pacjentów z hemodializą w porównaniu z innymi chorobami przewlekłymi. Ponadto problemy ze snem są często niedoceniane w opiece klinicznej, szczególnie w przypadku pacjentów z ESRD otrzymującymi hemodializę pomimo ich wysokiego rozpowszechnienia i wpływu na wyniki zdrowotne. Ponadto nie przeprowadzono badań w celu zbadania wpływu medytacji uważności na jakość snu i poziomy stresu oraz markery zapalne, takie jak kortyzol w surowicy i białko C-reaktywne wśród pacjentów z hemodializą. Dlatego niezbędne jest posiadanie skutecznych strategii pielęgniarskich w zarządzaniu hemodializą, aby zapewnić najlepszą możliwą opiekę dla tej grupy. Dlatego głównym celem tych badań jest ocena skutecznej medytacji uważności w poprawie jakości snu, obniżaniu poziomu stresu i wpływu na poziom kortyzolu w surowicy i poziomu białka C-reaktywnego u pacjentów z końcową chorobą nerek poddawaną hemodializy. Praktycznie wyniki tych badań mogą doradzić Ministerstwie Zdrowia Kuwejtu w zakresie włączenia medytacji uważności w szpitalach w Kuwejcie. Teoretycznie obecne badanie może również poszerzyć zrozumienie dziedziny pielęgniarskiej i zająć się istniejącą luką literatury na temat tego, w jaki sposób medytacja uważności wpływa na jakość snu, percepcję stresu, poziomy kortyzolu i białko C-reaktywne u pacjentów z hemodializą w Kuwejcie i kulturowo podobnych krajach w celu zwiększenia zadowolenia choroby.

2. Metoda 2.1. Projekt W badaniu wykorzystano powtarzające się pomiary, randomizowany, równoległy projekt kontroli i został przeprowadzony między wrześniem 2024 r. A lutym 2025 r. W centrum dializ w szpitalu Jahra w Kuwejcie. Rekrutacja trwała około dziesięciu tygodni, a gromadzenie danych i interwencja trwały około dziewięciu tygodni. Pięćdziesięciu sześciu pacjentów z ESRD poddawano hemodializy rekrutowano przy użyciu prostego losowego pobierania próbek. Szpital Jahra jest szpitalem rządowym z jednym z największych centrów dializy w Kuwejcie, z oddziałem żeńskim, męskim oddziałem i oddziałem izolacyjnym. Centrum posiada 70 maszyn/łóżek dializy, a średnio 30 pacjentów zarządzanych codziennie. Lokalizacja została wybrana ze względu na swoją zdolność do dostarczenia odpowiedniej liczby uczestników do planowanych badań. Tak więc badacz odkrył, że przeprowadzenie badania interwencyjnego poprzez zapisanie pacjentów z wielu szpitali w Kuwejcie było kosztowne i wymagało znacznej ilości czasu. Ponadto badacz koncentrujący się na ocenie skuteczności tego leczenia u pacjentów z ESRD otrzymujących hemodializę w Kuwejcie powinien priorytetowo traktować czynniki adresowe wpływające na wewnętrzną ważność dla osób wpływających na zewnętrzną ważność lub uogólnienie. Wybór jednorodnej próbki z jednego ustawienia jest metodą, którą można zastosować w celu zwiększenia wewnętrznej ważności.

Kryteria włączenia do uczestnictwa w tym badaniu były pacjentem z ESRD poddawanym hemodializy trzy razy w tygodniu przez minimum jeden rok, w wieku 18 lat lub więcej, mając wskaźnik redukcji mocznika większego niż 65% lub KT/V większy niż 1,2 w ciągu ostatniego miesiąca, i posiadanie umiejętności arabskich. Kryteria wykluczenia obejmowały bycie pacjentem z dysfunkcją poznawczą lub upośledzeniem umysłowym, cierpiącym na reumatoidalne zapalenie stawów, stosowanie aparatu słuchowego, regularnie spożywające leki psychofarmakologiczne w celu zmniejszenia stresu i poprawy snu, uczestniczenia w innych terapiach psychologicznych w tym czasie lub wcześniej formalnym treningu lub obecnej praktyce medytacyjnej. Kryteria wykluczenia zostały zbudowane w oparciu o przewlekły stan statusu uczestników, który sprawiłby, że uczestnictwo w sesjach uważności i praktyce domowej medytacji uważności były problematyczne lub niepokojące. Posiadanie poważnych warunków psychiatrycznych, otrzymywanie leków psychofarmakologicznych, uczestnictwo w innych terapiach psychologicznych lub uważności lub poważne upośledzenie słuchu potencjalnie ryzykowałoby niepowodzenie w interwencji lub ograniczyło udział w sesjach uważności. Ponadto pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów mogą mieć zwiększone obciążenie zarówno związanego z wiekiem, jak i związanym z chorobą spadek poznawczy, a podwyższony poziom białka C-reaktywnego może wskazywać na proces zapalny w organizmie. Badanie jest zgłaszane zgodnie z wytycznymi Consort.

Wymagany rozmiar próbki obliczono przy użyciu wersji 3.1. Biorąc pod uwagę mieszany projekt (w grupach i między grupami) powtarzane pomiary ANOVA, moc 0,95, umiarkowana wielkość efektu 0,25 i α 0,05, wymagana wielkość próby wynosiła 44 osób. Podobne badanie wykazało wskaźnik ścierania wynoszący 60%. Biorąc pod uwagę oczekiwany wskaźnik ścierania wynoszący 60%, należy dodać 24 osoby. Zatem ostateczna wymagana wielkość próby wynosiła 68 uczestników.

2.2. Instrumenty gromadzenia danych Dane badania zostały zebrane przy użyciu arabskiego kwestionariusza samoopisu z pięcioma częściami.

2.2.1. Charakterystyka demograficzna Ta sekcja zawierała pytanie dla każdej zmiennej: wiek, płeć, narodowość, stan cywilny, dializa vintage, KT/V, osiągnięcie wykształcenia, status zatrudnienia, status rodziny i wszelkie choroby współistniejące.

2.2.2. Jakość snu Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) ma na celu ocenę jakości snu w populacjach klinicznych. PSQI obejmuje siedem wymiarów charakterystyk snu: subiektywna jakość snu (1 pozycja), opóźnienie snu (2 pozycje), czas trwania snu (1 pozycja), nawykową wydajność snu (3 pozycje), zaburzenia snu (9 pozycji), stosowanie leków snu (1 pozycja) i dysfunkcja w ciągu dnia (2 pozycje). Po oceny PSQI obliczono siedem różnych wyników dla każdego składnika, od 0 (bez problemów) do 3 (poważne problemy). PSQI pokazuje wewnętrzną spójność i współczynnik niezawodności (alfa Cronbacha) 0,83 dla jego siedmiu komponentów. Arabski PSQI miał współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,77, co wskazuje na zadowalającą wiarygodność. Wersja arabska zapewniła dokładne i niezawodne wyniki w arabskich społecznościach raka. W naszym badaniu współczynnik α Chronbacha dla PSQI wynosił 0,77.

2.2.3. Postrzegany stres Postrzegana skala stresu (PSS) ocenia, w jaki sposób stresujące sytuacje w życiu są postrzegane na podstawie ich nieprzewidywalności, braku kontroli i przytłoczenia. Składa się z 10 elementów ocenionych przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 4 = bardzo często), które nie są w większości specyficzne dla żadnej konkretnej podgrupy. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane poziomy stresu. PSS wykazały wewnętrzne współczynniki spójności wahają się od 0,84 do 0,36 i niezawodność testu 0,85. Arabskie PSS miały współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,80 i współczynnik wewnątrz korelacji 0,90 dla niezawodności testu-retest, co wskazuje na zadowalające poziomy niezawodności. Przydatność PSS została potwierdzona dla osób arabskich. W naszym badaniu współczynnik α Chronbacha dla PSS wynosił 0,76.

2.2.4. Markery biomedyczne Access Cortisol Test-33600 i CRP Reagent-447280, które obejmowały pobieranie próbek krwi. Test dostępu do kortyzolu jest paramagnetycznym cząsteczką, konkurencyjnym testem immuno-enzymatycznym wiążącym do ilościowego oznaczania poziomów kortyzolu w ludzkiej surowicy, osoczu (heparyna, EDTA) i moczu przy użyciu systemów testu immunologicznego dostępu, pomagając w rozpoznaniu zaburzeń związanych z adnerałem. Odczynnik CRP, w połączeniu z Immage Immunochemistry Systems, jest przeznaczony do ilościowego oznaczania białka C-reaktywnego (CRP) w ludzkiej surowicy lub osoczu (heparyna, EDTA), wspomagając ocenę stresu, traumy, infekcji, zapalenia i operacji.

Oba protokoły były precyzyjne, specyficzne i wrażliwe w dokładnie pomiaru kortyzolu w surowicy i stężenia białka C-reaktywnego. Konieczne jest wykonanie testu kortyzolu w surowicy wiele razy dziennie lub kilku dni. Ważne jest jednak, aby dokładnie rozważyć czas testowania kortyzolu, ponieważ podąża za silnym rytmem okołodobowym, osiągając szczyt w pierwszej godzinie po przebudzeniu i zmniejszeniu przez cały dzień do północy. Dlatego rutynowe sprawdzanie poziomów kortyzolu w surowicy podczas pierwszej godziny po przebudzeniu jest postrzegane jako spójny i godny zaufania wskaźnik biologiczny.

2.3. Interwencja 2.3.1. Grupa eksperymentalna Grupa eksperymentalna otrzymała wersję medytacji uważności Smitha, standardową interwencję opartą na teorii, okazała się skuteczna w poprawie stresu i powiązanych problemów zdrowotnych. Wersja medytacji uważności Smitha obejmuje następujące elementy.

• Pamiętając o oddychaniu, który obejmuje łatwe przyjmowanie pełnego, głębokiego oddechu, wypełnianie płuc, po prostu wydychanie, a następnie oddychanie naturalnie. Obejmuje to również zauważanie i po prostu uczęszczanie do powietrza, gdy płynie i wychodzi z nosa i wciela się głębiej w gardło i płuca (5 minut).
• Pamiętaj o ciele obejmuje to, jak ciało czuje się od stóp do głów i zauważanie wszelkich wrażeń, które przychodzą i odchodzą. Po zauważeniu wrażenia jednostka musi delikatnie ją zauważyć, odpuścić i kontynuować uprawianie tego, jak się czuje (5 minut).
• Pamiętaj o myśleniu obejmuje udział w umysłach, gdy myśli przychodzą i odchodzą. Ilekroć przychodzi mi do głowy myśl lub uczucie, jednostka powinna ją zauważyć, pozwolić, aby odejść i nadal powtarzać umysł wielokrotnie (5 minut).
• Uważanie na dźwięki obejmuje uczęszczanie na dźwięki, które słyszysz bez ich myślenia. Osoba musi delikatnie zauważyć dźwięk, odpuścić i kontynuować czekanie (5 minut).
• Pamiętaj o smaku, która obejmuje wyobrażenie sobie wspaniałej miski kawałków ulubionych owoców i po prostu zajmowanie się sensacją smaku bez myśli, analizy i wysiłku (5 minut)
• Pełna medytacja obejmuje delikatne otwieranie oczu i uważanie świata chwili, cicho uczęszczanie i czekanie. Kiedy coś zauważa, czy to widok, dźwięk, myśl, czy sensacja, osoba musi pozwolić mu odejść, a następnie wznowić uczestnictwo, nie robiąc nic więcej i czekając na to, co będzie dalej (5 minut).

Uczestnicy grupy interwencyjnej przechodzili 30-minutowy program medytacji uważności trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, zaplanowany podczas sesji dializy, szczególnie między pierwszą a drugą godziną hemodializy. Program opiera się na teorii ABC2 i obejmuje techniki medytacji uważności, standardową interwencję, która została skuteczna w zmniejszaniu stresu i powiązanych problemów zdrowotnych. Badacz w badaniu udokumentował wytyczne interwencyjne w języku arabskim zgodnie z opisem protokołu Smitha. Następnie dwóch psychologów i ekspertów medytacyjnych zatwierdziło zawartość interwencyjną, które zostały zarejestrowane w formacie audio. Następnie zarejestrowane instrukcje audio zostały przekazane programistowi IT w celu oceny programu interwencyjnego w oparciu o funkcjonalność, projektowanie, przyjazność dla użytkownika i jakość głosu. Technik IT był w trybie gotowości, aby niezwłocznie rozwiązać wszelkie problemy techniczne.

Uczestnicy byli zobowiązani do ukończenia 2-godzinnego kursu wprowadzającego przeprowadzonego w prywatnym otoczeniu przez certyfikowanego badacza przed rozpoczęciem sesji szkoleniowych w pokoju w centrum dializy. Kurs wprowadzający wykształcił uczestników na podstawie podstaw, zalet, procedur i sposobów osiągnięcia interwencji. Następnie zarejestrowane instrukcje audio zostały wysłane do uczestników za pośrednictwem WhatsApp i e -mail, aby zagwarantować jednolite podawanie interwencji. Uczestnicy postępowali zgodnie z zalecanymi instrukcjami dostępnymi za pośrednictwem swoich telefonów komórkowych i zestawów słuchawkowych podczas sesji hemodializy, jak udokumentowano. Zindywidualizowana interwencja została zapewniona i nadzorowana bezpośrednio na przewodniku pacjentów podczas leczenia hemodializy. Dostawa interwencyjna za pomocą instrukcji nagranych audiowizualnych pozwoliła badaczowi wprowadzić indywidualne sesje interwencyjne dla maksymalnie pięciu uczestników jednocześnie.

Wykazano, że ta metoda jest zarówno możliwa, jak i skuteczna dla osób otrzymujących hemodializę. W swojej teorii relaksu ABC2 Smith stwierdził, że ogólne populacje powinny otrzymać co najmniej dwie 30-minutowe sesje szkolenia terapii umysł-ciało, w celu wywołania relaksu, złagodzenia stresu i zwiększenia ogólnego stanu zdrowia. Niemniej jednak zaproponowano, że zwięzła struktura programu o minimum 400 minut może zwiększyć zalety zdrowotne pacjentów z hemodializą. W oparciu o oceny fizyczne istnieje teoria, w której poziomy kortyzolu w surowicy i surowicy C-reaktywne mogą zmniejszyć się po 8-tygodniowym okresie praktyk opartych na uważności (1-3 razy tygodniowo, łącznie 60-180 minut). W rezultacie grupa eksperymentalna uczestniczyła w 30-minutowej sesji medytacyjnej uważności trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni (720 minut). Zasłony wykorzystano do utrzymania prywatności każdego uczestnika podczas interwencji. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby nie ujawniać żadnych szczegółów na temat interwencji w grupie kontrolnej, aby uniknąć zanieczyszczenia. Pracownicy służby zdrowia niezwłocznie rozwiązali wszelkie możliwe przerwy, takie jak alarm maszyny do dializy (PEEPS). W ciągu ośmiu tygodni uczestnicy zostali poinstruowani, aby konsekwentnie ćwiczy program w domu przed pójściem spać każdej nocy.

Badacz odpowiedzialny za nadzorowanie dostawy interwencyjnej był zaawansowanym specjalistą pielęgniarskim z sześcioletnim doświadczeniem pielęgniarskim nefrologii i 4-dniowym szkoleniem na temat medytacji uważności. Ten badacz uczestniczył w sesjach, aby zarządzać wszelkimi potencjalnymi przerwami (np. Peeps i przerwami maszyn) i ocenia dostarczanie interwencji i zgodność za pomocą list kontrolnych wyprodukowanych zgodnie z protokołem Smitha. Po każdej sesji badacz zakończył listę kontrolną, pytając uczestników, czy ukończył cały protokół interwencji. Jeśli uczestnicy odczuwali dyskomfort, nudności, ból głowy, napięcie mięśni lub inne niewygodne objawy podczas sesji interwencyjnych lub bezpośrednio, badacz poinformował uczestników o powstrzymaniu interwencji w celu poszukiwania i zapewnienia odpowiedniej opieki zdrowotnej.

2.3.2. Grupa kontrolna Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poinstruowani, aby usiąść z zamkniętymi oczami i zrelaksowani przez 30 minut trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni podczas sesji hemodializy, aby kontrolować niespecyficzne skutki interakcji społecznych i środowiska. Czasami sesji grupy kontrolnej były podobne do czasów grupy eksperymentalnej, w której gdyby dana interwencja grupy eksperymentalnej trwała 30 minut, uczestnicy grupy kontrolnej zostaną również poproszeni o siedzenie z zamkniętymi oczami i rozluźnienie przez 30 minut.

Aby uniknąć stronniczości zanieczyszczenia, uczestnicy grupy eksperymentalni zostali poinstruowani, aby powstrzymali się od omawiania wszelkich szczegółów na temat interwencji z kimkolwiek innym przez cały czas trwania badania. Pielęgniarki i lekarze z Hemodialysis Center nie zostali poinformowani o interwencji grupy eksperymentalnej, aby uniknąć dzielenia się szczegółami z uczestnikami grupy kontrolnej. Podczas badania uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali interwencję placebo, która polegała na zamykaniu oczu i relaksu przez 30 minut. Sesje hemodializy uczestników grupy eksperymentalnej zostały przełożone na różne jednostki od grupy kontrolnej na osiem tygodni, aby zapobiec stronniczości zanieczyszczenia w okresie interwencji. Uczestnicy z grup eksperymentalnych i kontrolnych przydzielono do oddzielnych jednostek hemodializy w centrum leczenia hemodializy. Zatwierdzenie uzyskano od uczestników przed zarządzaniem zmianą harmonogramu z pielęgniarkami i lekarzami w Hemodialysis Center. Prywatność i poufność uczestników zostały utrzymane przez upewnienie się, że nikt nie może obserwować sesji gromadzenia danych i interwencji za pomocą zasłon wokół każdego uczestnika. Pod koniec interwencji badacz nadzorujący dostawę interwencyjną potwierdził uczestnikom grupy kontrolnej, że nie zaangażowali się ani nie otrzymali żadnych informacji na temat medytacji uważności podczas badania.

2.4. Najpierw uzyskano zgodę na instrumenty zastosowane w badaniu. Rekrutacja uczestników została przeprowadzona przez jednego z badaczy badań, którzy nadzorowali dostawę interwencyjną po uzyskaniu zgody administratorów szpitala na przeprowadzenie badania. Lista wszystkich nazw pacjentów z hemodializy zarówno dla pięter męskich i żeńskich, w tym ich danych osobowych (wiek, numer kontaktowy, jednostka/pokój dializy, przesunięcia/dni hemodializy, dostęp do hemodializy, datę rozpoczęcia hemodializy i inne przewlekłe choroby) zostały zebrane z wybranego ośrodka dializji. Następnie sprawdzono wszystkie pliki uczestników dla wyników KT/V w ostatnim miesiącu w celu przeprowadzenia kryteriów włączenia i wybrania próbki badania. Cele badania i protokół zostały szczegółowo wyjaśnione pacjentom. Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i spełnili kryteria kwalifikowalności, zostali poproszeni o podpisanie formularza zgody. Następnie uczestnicy zakończyli podstawowe pomiary zmiennych badań (T0) przy użyciu kwestionariuszy i pomiarów samoopisowych z asystentem badawczym z tytułem licencjata pielęgniarstwa i 10-letnim doświadczeniem pielęgniarskim nefrologii. Inny badacz badań z stopniem doktoranckim, który nie był zaangażowany w proces rekrutacji i gromadzenie danych, zrandawował uczestników do grupy eksperymentalnej (n = 34) lub grupy kontrolnej (n = 34), stosując prostą sekwencję generowaną przez komputer 1∶1. Zmienne badań zmierzono cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji (bezpośrednio po dwunastu sesji, T1) i pod koniec sesji końcowej (T2) dla obu grup. Pomiary zmiennych badań w T0, T1 i T2 zostały przeprowadzone przez tego samego asystenta badawczego, który nie był zaangażowany w żadne inne części badania i zaślepione na przydział randomizacji. Wszystkie pomiary zostały prywatnie wykonane w centrum dializ.

2.5. Analiza danych SPSS Wersja 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) wykorzystano do analizy zebranych danych. Przed główną analizą wartości odstające i brakujące dane zostały zbadane i zarządzane odpowiednio. Następnie założenia zastosowanych testów statystycznych, normalność przy użyciu wykresu histogramu, jednorodność wariancji i sferyczności zostały sprawdzone i zarządzane odpowiednio. Test sferyczności Mauchly stosuje się do oceny, czy naruszono założenie sferyczności. Kiedy test sferyczności Mauchly był znaczący (p <0,05), stopnie swobody skorygowano przy użyciu oszacowań szklarstwa szklarni lub Huynh-Feldt. Porównywalność dwóch grup oceniono pod względem cech demograficznych i podstawowych pomiarów zmiennych zależnych przy użyciu testu t i chi-kwadrat na podstawie pomiarów zmiennych zależnych. Główną analizę przeprowadzono za pomocą ANOVA o powtarzanych pomiarach (projekt mieszany: wewnątrz grup i między grupami). Wartość p wynoszącą 0,05 ustalono jako poziom istotności dla głównych testów analizy.

2.6. Rozważania etyczne Propozycja badania została zatwierdzona przez instytucjonalną Radę Review na University of Jordan i Kuwejt Ministerstwa Zdrowia (liczba zatwierdzeń: 234/2024 i 1461/2024). Badanie przeprowadzono zgodnie z deklaracją Helsinek. Uczestnicy zostali poproszeni o podpisanie świadomych formularzy zgody, które obejmowały wyjaśnienie celu i protokołu badania, oprócz oświadczenia wskazującego, że uczestnicy mieli prawo odmówić uczestnictwa lub wycofania się z badania w dowolnym momencie bez konsekwencji. Uczestnicy byli pewni, że ich informacje nie zostaną udostępnione innym bez ich zgody. Dane badania były przechowywane w zablokowanej szafce po tym, jak wszystkie nazwy zostały zastąpione liczbami.