Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberség meditációjának hatása a hemodialízis betegekre (RCT)

2025. április 11. frissítette: Sami Alshammari, University of Jordan

Az éberség meditációjának hatása az alvás minőségére, az észlelt stresszre, a szérum kortizolra és a C-reaktív fehérjére hemodialízis betegekben

Cél: Ennek a tanulmánynak a célja az éberség meditációjának az alvás minőségére, az észlelt stresszre, a szérum kortizolra és a C-reaktív proteinre gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisen mennek keresztül.

Módszerek: Egy ismételt intézkedésekkel végzett kísérleti vizsgálatot végeztek 56 végstádiumú vesebetegségben szenvedő beteg körében, akik hemodialízisen átadtak a Kuvaiti Jahra Kórházban, 2024 szeptember és 2025 február között. A betegeket véletlenszerűen osztottuk a kísérleti (n = 28) és a kontrollcsoportokhoz (n = 28). A kísérleti csoport részt vett 30 perces éberségi meditációs üléseken (hetente három ülésen nyolc héten), a hemodialízis ülésük során; A kontrollcsoport résztvevőit arra utasították, hogy üljenek be csukott szemmel, és hetente háromszor 30 percig pihenjenek nyolc hétig hemodialízis során. Mindkét csoport függő változókat a kiindulási állapotban (T0), a beavatkozás közepén (T1) és a beavatkozás végét (T2) mértük a Pittsburgh Sleep Minőségi index (PSQI), az észlelt stressz skála (PSS) és az orvosbiológiai markerek (access cortisol teszt és a CRP reagens) felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A végstádiumú vesebetegség (ESRD) vagy a veseelégtelenség akkor fordul elő, amikor a vesék szinte teljesen abbahagyják a munkát, általában a normál funkció 10-15% -a alatt. A világszerte a növekvő fogyatékosság és mortalitás jelentős tényezőjeként dokumentálták, különösen a cukorbetegség és a magas vérnyomás növekedése miatt. Globális szinten az ESRD-ben szenvedő egyének népessége 4,902-ről 9,701 millióra esik, a legtöbb pedig az alacsony és közepes jövedelmű nemzetekben. Észak-Afrikában és a Közel-Keleten az ESRD aránya meghaladja az 500-at 100 000 népességre, ha életkorú. A Gulf Együttműködési Tanács (GCC) országaiban a végstádiumú vesebetegség átlagos aránya 551 millió ember volt, Ománnak a legmagasabb prevalenciája 1000 / millió, Katar pedig a legalacsonyabb, 347 / millió. Kuvaitban 465 dialízis esetén millió ember volt, míg a dialízis előfordulása 100 millió populáció volt.

A betegség globális terhe azt jelentette, hogy az éhomi plazma glükóz, hipertónia, nátriumban gazdag étrend, szívbetegség, húgyúti eltömődés, gyulladás és bizonyos genetikai rendellenességek gyakori kockázati tényezői a végstádiumú vesebetegség gyakori kockázati tényezői. A krónikus vesebetegség utolsó fázisa a túlélést biztosítja a veseplória -terápiát, például a dialízist vagy a veseátültetést. A dialízis, a hemodialízis vagy a peritoneális dialízis mindkét formája hatékonyan kiküszöböli a toxinokat és a felesleges folyadékokat a testből, de nem gyógyítják meg a vesebetegséget. Ennek ellenére a hemodialízis rendkívül fontos kezelés az ESRD -ben szenvedő egyének számára, amely fokozza az egészséget azáltal, hogy eltávolítja a méreganyagokat a testből, általában hetente többször elvégzett és több órán keresztül tart.

Az ESRD -betegek életét azonban a hemodialízis kezelés befolyásolja, ami hosszú kezelésük során különféle fizikai és pszichoszociális stresszorokat okoz. A fizikai indikációkkal kapcsolatban a hemodialízisben szenvedő betegek folyamatosan veszélyben vannak az intradialiltikus hipotenzió, az izomgörcsök, a fejfájás, a fáradtság, a hányinger, a hányás, a viszketés, az akut hemolízis, a levegőembolizmus, a véráram -fertőzések és az érrendszeri hozzáférés stenosisának. Míg a stressz, az álmatlanság, a depresszió és a szorongás a csoport pszichológiai mutatói közé tartozik. Ezenkívül ezen egyének többsége megnövekedett mennyiségű gyulladásos markert figyelt meg a vérben, mint például a C-reaktív fehérje. Ebben a helyzetben a folyamatos stressz károsíthatja az immunrendszert azáltal, hogy aktiválja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesének (HPA) rendszert, beleértve a hormonokat, mint például a kortizolt, amely 15 perccel a stresszhelyzet után emelkedik, és több órán keresztül magas marad. A krónikus stressz és a stresszhatások gyakori kitettsége során a kortizolszintek hosszú távú emelkedése károsíthatja a hippokampust, csökkentheti a kortizol érzékenységét és fokozhatja a kortizol kötődését az ásványkortikoid receptorhoz. Amikor a kortizol kötődik az ásványkortikoid receptorhoz, akkor a gyulladáscsökkentő faktorok, például a C-reaktív protein (CRP) felszabadulását kiváltja, mint gyulladáscsökkentő reakciót és pszichológiai stressz. Ez gyakran a testfolyadék -egyensúly, az uremia és a gyakori éjszakai izomgörcs változásához vezet, amelyek mindegyike zavarja az alvást. Mivel a hemodialízis kezelés gyakran hetente három vagy több foglalkozást foglal magában, mindegyik több órát tart, a beteg testére adóztatja és megzavarja a természetes cirkadián ritmusokat, összekeverve az alvási rendellenességek hatásait. Az alvási rendellenességek, például az álmatlanság, a nyugtalan lábszindróma és az obstruktív alvási apnoe gyakori a hemodialízis betegek körében, ami fáradtsághoz, kognitív hanyatláshoz, valamint fokozott depresszió és szorongás kockázatához vezet. Ezenkívül a rossz alvás súlyosbíthatja a kardiovaszkuláris kockázatokat, súlyosbítja a fájdalom észlelését és gyengíti az immunrendszert, amelyek mindegyike kritikus aggodalomra ad okot az ESRD betegek számára. Ezek a kérdések különösen problematikusak, mivel befolyásolják a betegek pihenését, fiziológiai gyógyulását és mentális egészségét. Ez az oka annak, hogy az alvásminőség gyakran súlyosan káros az ESRD -ben szenvedő betegekben, az alvási zavarok aránya sokkal magasabb, mint az általános népességben, vagy más krónikus betegségekkel járó betegek körében.

Ennek eredményeként a jelentések kimutatták, hogy az ESRD-betegek néha hatástalan vagy káros megküzdési stratégiákat alkalmaznak, amikor többszörös stresszorokkal szembesülnek, és negatív hatással vannak az általános fizikai és pszichológiai jólétükre, fokozott sebezhetőségre a fertőzésekre, valamint a mortalitás és a morbiditás magasabb aránya. Másrészt úgy gondolják, hogy az elme-test technikái hasznosak az egészség szempontjából, elősegítve az elme és a test közötti kapcsolatot, javítva a jelenlegi pillanatbeli tudatosságot és az elfogadást megítélés nélkül. Az éberség meditációja, a széles körben gyakorolt ​​elme-test technika, magában foglalja a jelen pillanatra való összpontosítást az elfogadás és a megítélés hozzáállásával. Az éberségi meditáció azt feltételezi, hogy több kognitív és érzelmi folyamatot céloz meg, amelyek hozzájárulnak a stresszhez és a rossz alvásminőséghez. Kimutatták, hogy lehetővé teszi a pszichológiai távolságot és a pozitív újraértékelést, segítve az automatikus, ellenőrizhetetlen értékelések leállítását, valamint a stressz és a kortizolszint csökkentését. Kimutatták, hogy csökkenti a kérődzési gondolatokat, csökkenti az érzelmi reakcióképességet és elősegíti a kiemelkedő tapasztalatok pártatlan újraértékelését, amelyek együttesen megkönnyíthetik az alvást. Ezenkívül azt találták, hogy javítja a stressz fiziológiai mutatóit a stressz és az amygdala reakcióképesség megművelésével, ami csökkenti a kortizolválaszokat és a gyulladáscsökkentő markereket, például a CRP-t. A parasimpatikus idegrendszer aktiválásához kapcsolódó csökkent amygdala reakcióképesség csökkenti a kortizolszintet, azaz a nagy meghosszabbított szintje a glükokortikoid receptor rezisztenciájának növekedését okozhatja, és megnövekedett gyulladásos markereket, például a CRP -t.

Smith a figyelmi kognitív viselkedési (ABC2) relaxációs elméletében azt javasolta, hogy hetente két 30 perces éberségi meditáció szükséges a relaxáció indukálásához, a stressz csökkentéséhez és a szélesebb közösség általános egészségének fokozásához. A tudatosság formátumát standardizált formátumként javasolták, öt egymást követő alkatrészben, mindegyik 5 percig tartva, a teljes munkamenet 30 perces időtartamára. A kutatások kimutatták, hogy ez az éberségi meditáció ugyanolyan sikeres, mint a szigorúbb módszer a stresszszintek csökkentésében. Ezenkívül bebizonyosodott, hogy az éberség meditációja megfelelő terápia, amely javítja az arab társadalmakban a jólét különféle aspektusait. Általánosságban elmondható, hogy a tanulmányok kimutatták, hogy az éberségi meditáció bizonyított módszer a stressz és az orvosbiológiai markerek csökkentésére, valamint az alvásminőség javítására mind az ESRD, mind más krónikus betegekben, fizikailag, érzelmileg és szellemileg befolyásolva őket.

Mivel az éberség -meditáció lehetőséget kínál a pszichológiai és élettani tünetek kezelésére a különböző betegcsoportokban, a hemodialízisben szenvedő betegekben nem használták széles körben más krónikus betegségekhez képest. Ezenkívül az alvásproblémákat gyakran alul ismerik el a klinikai ellátásban, különösen az ESRD betegek esetében, akik hemodialízist kapnak, annak ellenére, hogy magas prevalenciájuk és az egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​hatással. Ezenkívül nem végeztek tanulmányokat az éberség meditációjának az alvásminőségre és a stressz szintjére gyakorolt ​​hatások, valamint a gyulladásos markerek, például a szérum kortizol és a C-reaktív fehérje vizsgálatának vizsgálatára a hemodialízis betegek körében. Ezért elengedhetetlen, hogy hatékony ápolási stratégiákkal rendelkezzen a hemodialízis kezelésére a csoport lehető legjobb gondozása érdekében. Ezért ennek a kutatásnak a fő célja annak felmérése, hogy a hatékonyság meditációja mennyire javítja az alvásminőség javítását, a stressz szintjének csökkentését, valamint a szérumkortizol és a C-reaktív fehérje szintjének befolyásolását a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízis alatt állnak. Gyakorlatilag e kutatás megállapításai tanácsot adhatnak a Kuvaiti Egészségügyi Minisztériumnak a figyelemfelkeltő meditáció beépítéséről a kuvaiti kórházakba. Elméletileg a jelenlegi tanulmány kibővítheti az ápolói terület megértését és kezelheti a meglévő irodalmi rést arról, hogy az éberség meditációja hogyan befolyásolja az alvásminőséget, a stressz-érzékelést, a kortizolszintet és a C-reaktív fehérjét a kuvaiti és kulturálisan hasonló országok hemodialízis betegeiben a betegség elégedettségének fokozása érdekében.

2. 2.1. Módszer. Tervezés Ez a tanulmány ismételt méréseket, randomizált, párhuzamos kontroll-tervezést alkalmazott, és 2024 szeptember és 2025 február között végezték el a Kuvaiti Jahra Kórház dialízis központjában. A toborzás körülbelül tíz hétig tartott, az adatgyűjtés és a beavatkozás körülbelül kilenc hétig tartott. Ötvenhat ESRD-es beteget, akik hemodialízisben részesültek, egyszerű véletlenszerű mintavétel segítségével toboroztak. A Jahra Kórház egy kormányzati kórház, amelynek egyik legnagyobb dialízis központja Kuvaitban, egy női kórteremmel, férfi kórteremmel és elszigeteltséggel. A központ 70 dialízis gépet/ágyat tart, napi átlagosan 30 beteget kezelnek. A helyet azért választották, mert képes volt megfelelő számú résztvevőt biztosítani a tervezett kutatáshoz. Tehát a kutató felfedezte, hogy egy intervenciós vizsgálat elvégzése több Kuvait kórházból származó betegek beiratkozásával költséges volt, és jelentős időt igényelt. Ezenkívül a Kuvaitban hemodialízisben részesülő ESRD -betegek hatékonyságának értékelésére összpontosító kutatónak a belső érvényességet befolyásoló ESRD -es betegek hatékonyságának értékelésére összpontosítanak. A homogén minta kiválasztása egyetlen beállításból olyan módszer, amely felhasználható a belső érvényesség fokozására.

A vizsgálatban való részvételbe való bevonási kritériumok olyan betegek voltak, akiknek az ESRD -je hemodialízis alatt heti háromszor, legalább egy évig, 18 éves vagy annál idősebb volt, a karbamid csökkentési aránya 65% -nál nagyobb vagy KT/V -nél nagyobb, mint az elmúlt hónapban 1,2, és az arab íráskapitási képességekkel rendelkezik. A kizárási kritériumok között szerepelt olyan beteg, akinek kognitív diszfunkciója vagy mentális retardációja van, rheumatoid arthritisben szenvedő, hallókészülék felhasználásával, pszichofarmakológiai gyógyszereket rendszeresen fogyasztva a stressz csökkentése és az alvás javítása érdekében, részt vett más pszichológiai terápiákban, vagy korábbi formális képzéssel rendelkezik az tudatosság módszereiben vagy a jelenlegi meditációs gyakorlatban. A kizárás kritériumait a résztvevők státusának krónikus állapota alapján építették fel, amely részvételt képezne az éberségi ülésekben és az éberségi meditáció otthoni gyakorlatában. Súlyos pszichiátriai állapotok, pszichofarmakológiai gyógyszerek fogadása, más pszichológiai vagy éberségi terápiákban való részvétel vagy súlyos halláskárosodás esetén potenciálisan kockáztatja a beavatkozás kudarcát, vagy korlátozná az éberségi ülésekben való részvételt. Ezenkívül a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek megnövekedhetnek mind az életkorhoz kapcsolódó, mind a betegséggel kapcsolatos kognitív hanyatlás terheinek, és a megnövekedett C-reaktív fehérje szintek gyulladásos folyamatot jelezhetnek a testben. A tárgyalást a konzorciumok útmutatásainak megfelelően jelentik.

A szükséges minta méretét a G-Power 3.1 verziójával számítottuk ki. Mivel vegyes tervezés (csoportokon belül és csoportok között) ismételt méréseket mutat az ANOVA, 0,95 teljesítmény, a közepes hatású 0,25 és α 0,05, a szükséges minta mérete 44 alany volt. Egy hasonló tanulmány 60%-os kopódási arányt jelentett. Figyelembe véve a várható 60%-os kopási arányt, 24 alanyt kell hozzáadni. Így a végső szükséges minta mérete 68 résztvevő volt.

2.2. Adatgyűjtő eszközök A vizsgálati adatokat öt részből álló arab önjelentő kérdőív segítségével gyűjtötték össze.

2.2.1. Demográfiai jellemzők Ez a szakasz minden változó kérdését tartalmazza: életkor, nem, nemzetiség, családi állapot, dialízis vintage, KT/V, oktatási elérés, foglalkoztatási státus, családi státusz és bármilyen komorbiditás.

2.2.2. Az alvás minősége A Pittsburgh -i alvásminőségi index (PSQI) célja az alvásminőség kiértékelése a klinikai populációkban. A PSQI az alvási tulajdonságok hét dimenzióját tartalmazza: szubjektív alvási minőség (1 tétel), alvási késés (2 elem), alvás időtartama (1 elem), szokásos alváshatékonyság (3 elem), alvási zavarok (9 tétel), alvó gyógyszerek használata (1 elem) és nappali diszfunkció (2 elem). A PSQI pontszáma esetén hét különböző pontszámot számítanak ki mindegyik komponensre, 0 -tól 3 -ig és 3 -ig (súlyos problémák). A PSQI a belső konzisztenciát és a megbízhatósági együtthatót (Cronbach's Alpha) 0,83 -ra mutatja a hét alkotóeleme esetében. Az arab PSQI Cronbach alfa -együtthatója 0,77 volt, ami kielégítő megbízhatóságot jelez. Az arab változat pontos és megbízható eredményeket nyújtott az arab rákos közösségekben. Vizsgálatunkban Chronbach α -együtthatója a PSQI -hez 0,77 volt.

2.2.3. Az észlelt stressz Az észlelt stressz skála (PSS) felméri, hogy az életben a stresszes helyzeteket kiszámíthatatlanságuk, ellenőrzés hiánya és túlterheltségük alapján érzékelik. 10 elemből áll, amelyet egy 5-pontos Likert skálán (0 = soha, 4 = nagyon gyakran) értékelnek, amelyek többnyire nem specifikusak egy adott alcsoportra. A pontszámok 0 -tól 40 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb észlelt stresszszintet jelzik. A PSS a belső konzisztencia együtthatókkal 0,84 és 0,36 között változott, a teszt-újbóli megbízhatóságot 0,85. Az arab PSS Cronbach alfa-együtthatója 0,80, a korrelációs együttható 0,90 volt a teszt újravizsgálatának megbízhatóságához, jelezve a kielégítő megbízhatósági szintet. A PSS alkalmasságát megerősítették arab egyének számára. Vizsgálatunkban a Chronbach α -együtthatója a PSS -hez 0,76 volt.

2.2.4. Biomedical markerek A hozzáférési kortizol-assay-33600 és a CRP reagens-447280 protokollokat, amelyek vérmintavételt tartalmaztak, szigorúan követték. A hozzáférési kortizol-vizsgálat egy paramágneses részecske, versenyképes kötő immuno-enzimatikus vizsgálat a kortizolszint kvantitatív meghatározására az emberi szérumban, a plazma (heparin, EDTA) és a vizeletben a hozzáférési immunoassay rendszerek segítségével, elősegítve a mellékvesével kapcsolatos rendellenességek diagnosztizálását. A CRP reagenst az immage immunkémiai rendszerekkel együtt a C-reaktív fehérje (CRP) kvantitatív meghatározására szolgálják az emberi szérumban vagy plazmában (heparin, EDTA), elősegítve a stressz, trauma, fertőzés, gyulladás és műtét értékelését.

Mindkét protokoll pontos, specifikus és érzékeny volt a szérum kortizol és a C-reaktív fehérjekoncentráció pontos mérésében. A szérum kortizol tesztet naponta vagy néhány naponként többször is elvégezni kell. Fontos azonban, hogy alaposan mérlegeljük a kortizol tesztelésének ütemezését, mivel ez egy erős cirkadián ritmust követ, amely a nap egész napig történő felébresztése és csökkenése utáni első órában csúszik. Ezért az ébredés utáni első órában a szérum kortizol szintjének rendszeres ellenőrzését következetes és megbízható biológiai mutatónak tekintik.

2.3. Beavatkozás 2.3.1. Kísérleti csoport A Kísérleti Csoport megkapta a Smith Verziójának a Mindfulness Meditation verzióját, egy szabványosított elméleti alapú beavatkozást, amely hatékonyan javítja a stressz és a kapcsolódó egészségügyi problémákat. A Smith éberség -meditáció verziója a következő összetevőket foglalja magában.

  • Figyelembe véve a légzést, amely magában foglalja a teljes, mély lélegzetet, a tüdő kitöltését, az egyszerűen kilégzést, majd a természetes légzést. Ez magában foglalja azt is, hogy észrevegye és egyszerűen csak a levegőben járjon, amikor az orrból és kifelé áramlik, és mélyebben mozog a torokba és a tüdőbe (5 perc).
  • A test figyelése magában foglalja azt is, hogy a test hogyan érzi magát fejtől talpig, és észreveszi az érzéseket, amelyek jönnek és mennek. Miután észreveszi az érzés, az egyénnek óvatosan meg kell jegyeznie, elengednie kell, és folytatnia kell a testet (5 perc).
  • A gondolkodás figyelése magában foglalja az elmét, ahogy a gondolatok jönnek és mennek. Amikor egy gondolat vagy érzés eszébe jut, az egyénnek észre kell vennie, elengednie kell, és folytatja az elmét többször (5 perc).
  • A hangok figyelembe vétele magában foglalja a hallott hangok részvételét, anélkül, hogy rájuk gondolnának. Az egyénnek óvatosan észre kell vennie a hangot, elengednie kell, és folytatnia kell a várakozást (5 perc).
  • Figyelembe véve az ízét, amely magában foglalja egy csodálatos tál darab kedvenc gyümölcsének elképzelését, és egyszerűen csak az ízérzetben való részvételt gondolat, elemzés vagy erőfeszítés nélkül (5 perc)
  • A teljes meditáció magában foglalja a szemének óvatosan történő kinyitását, valamint a pillanat világát, csendes részvételt és várakozást. Amikor észrevesz valamit, legyen az látvány, a hang, a gondolat vagy az érzés, az egyénnek elengednie kell, majd folytatnia kell a részvételt, nem tesz mást, és várjon a következő (5 perc).

Az intervenciós csoport résztvevői hetente háromszor 30 perces meditációs programot végeztek nyolc héten keresztül, amelyet dialízis-ülésük során terveztek, különös tekintettel a hemodialízis első és második órája között. A program az ABC2 elméletén alapul, és magában foglalja az éberségi meditációs technikákat, egy szabványosított beavatkozást, amely hatékonynak bizonyult a stressz és a kapcsolódó egészségügyi kérdések csökkentésében. A tanulmány kutatója az intervenciós irányelveket arabul dokumentálta a Smith protokoll által felvázolt protokoll után. Ezt követően két pszichológus és meditációs szakértő jóváhagyta a beavatkozási tartalmat, amelyeket audio formátumban rögzítettek. Ezt követően a rögzített audio utasításokat továbbították az informatikai fejlesztőnek az intervenciós program értékelésére a funkcionalitás, a tervezés, a felhasználóbarát és a hangminőség alapján. Az informatikai technikus készenléti állapotban volt, hogy bármilyen technikai kérdéssel azonnal foglalkozzon.

A résztvevőknek be kellett fejezniük egy 2 órás bevezető kurzust, amelyet a Certified kutató magánbemutatóban folytatott, mielőtt az edzéseket a dialízis központjában egy szobában indították. A bevezető tanfolyam a résztvevőket a beavatkozás alapjairól, előnyeiről, eljárásairól és a beavatkozás elérésének módjairól oktatta. Ezután a rögzített audio utasításokat a WhatsApp és az e -mail címen küldték el a résztvevőknek, hogy garantálják a beavatkozás egységes adminisztrációját. A résztvevők követték a mobiltelefonjukon és a fejhallgatójukon keresztül hozzáférhető ajánlott utasításokat a hemodialízis ülések során, a dokumentáltak szerint. Az individualizált beavatkozást közvetlenül a betegek székén végezték és felügyelték, miközben hemodialíziskezelést kaptak. A beavatkozás kézbesítése az audiofelvételt tartalmazó utasítások segítségével lehetővé tette a kutató számára, hogy egyidejűleg öt résztvevő számára egyéni intervenciós foglalkozásokat vezessen be.

Kimutatták, hogy ez a módszer egyaránt lehetséges és sikeres a hemodialízisben részesülő egyének számára. Az ABC2 relaxációs elméletében Smith kijelentette, hogy az általános populációknak hetente legalább két 30 perces elméleti terápiás képzést kell kapniuk a relaxáció indukálására, a stressz enyhítésére és az általános egészség fokozására. Mindazonáltal azt javasolták, hogy egy tömör programszerkezet legalább 400 percet növelhesse a hemodialízisben szenvedő betegek egészségügyi előnyeit. A fizikai értékelések alapján van egy elmélet, miszerint a reggeli szérum kortizol és a szérum C-reaktív fehérje szintje csökkenhet egy 8 hetes éberség-alapú gyakorlatok után (hetente 1-3, összesen 60-180 perc). Ennek eredményeként a kísérleti csoport hetente háromszor vett részt egy 30 perces éberségi meditációs ülésen (720 perc). A függönyöket az egyes résztvevők magánéletének fenntartására használták a beavatkozás során. A résztvevőket arra utasították, hogy ne tegyék közzé a kontrollcsoportban részt vevőknek a beavatkozással kapcsolatos részleteket a szennyeződés elkerülése érdekében. Az egészségügyi szakemberek haladéktalanul foglalkoztak minden lehetséges megszakítással, például a dialízisgép riasztása (Peeps). Nyolc hét alatt a résztvevőket arra utasították, hogy minden este lefekvés előtt gyakorolják a programot, mielőtt minden este lefeküdnének.

Az intervenciós szállítás felügyeletéért felelős kutató fejlett ápolói szakember volt, hat év nephrológiai ápolási tapasztalattal és 4 napos képzéssel az éberség meditációjáról. Ez a kutató részt vett az esetleges megszakítások kezelése érdekében (például a gépek kukucskálása és megszakításai), és értékelje az intervenciós kézbesítést és a megfelelést a Smith protokollja szerint előállított ellenőrző listákkal. Minden egyes ülés után a kutató kitöltötte az ellenőrző listát azzal, hogy megkérdezte a résztvevőket, hogy befejezték -e az összes intervenciós protokollt. Ha a résztvevők kellemetlenséget, émelygést, fejfájást, izomfeszültséget vagy bármilyen más kényelmetlen tünetet éreztek a beavatkozási ülések során vagy közvetlenül után, a kutató tájékoztatta a résztvevőket, hogy állítsák le a beavatkozást a megfelelő egészségügyi ellátás keresésére és biztosítása érdekében.

2.3.2. Kontroll Csoport A kontrollcsoport résztvevőit arra utasították, hogy üljenek le csukott szemmel, és hetente 30 percig nyolc héten keresztül 30 percig pihenjenek a hemodialízis -ülések során, hogy ellenőrizzék a társadalmi interakció és a környezet nem specifikus hatásait. A kontrollcsoport -munkamenetek időzítése hasonló volt a kísérleti csoporthoz, amikor egy adott kísérleti csoport beavatkozása 30 percig tartott, a kontrollcsoport résztvevőit arra is felkérik, hogy üljenek be csukott szemmel, és 30 percig pihenjenek.

A szennyeződés elfogultságának elkerülése érdekében a kísérleti csoport résztvevőit arra utasították, hogy tartózkodjanak a beavatkozással kapcsolatos részletek megvitatását a vizsgálat során. A Hemodialízis Központ ápolói és orvosait nem tájékoztatták a kísérleti csoport beavatkozásáról, hogy elkerüljék a részletek megosztását a kontrollcsoport résztvevőivel. A tanulmány során a kontrollcsoport résztvevői placebo beavatkozást kaptak, amely magában foglalta a szemüket és a 30 percig pihenést. A kísérleti csoport résztvevőinek hemodialízis -üléseit nyolc hétig a kontrollcsoport különböző egységeire alakították át, hogy megakadályozzák a szennyeződés torzulását az intervenciós időszakban. A kísérleti és kontrollcsoportok résztvevőit a hemodialízis egységek elkülönítésére osztottuk a hemodialízis kezelési központjában. A résztvevőktől jóváhagyást kapott, mielőtt az ápolókkal és az orvosokkal a Hemodialízis Központban történő átütemezést kezelik. A résztvevők magánéletét és titkosságát fenntartották azzal, hogy biztosítsák, hogy senki sem figyelje meg az adatgyűjtést és az intervenciós foglalkozásokat az egyes résztvevők körüli függönyök felhasználásával. A beavatkozás végén az intervenciós kézbesítést felügyelő kutató a kontrollcsoport résztvevőivel megerősítette, hogy a vizsgálat során nem vettek részt, vagy nem kaptak információt az éberség meditációjáról.

2.4. Eljárás Először a vizsgálatban használt eszközök engedélyét kaptuk. A résztvevők toborzását az egyik olyan kutató végezte, aki felügyelte az intervenciós kézbesítést, miután a kórházi adminisztrátorok jóváhagyását szerezték a vizsgálat elvégzésére. Az összes hemodialízis beteg nevének listáját mind a férfi, mind a női padlók számára, ideértve a személyes adataikat (életkor, kapcsolattartási szám, dialízis egység/szoba, hemodialízis -eltolódás/nap, hemodialízis -hozzáférés, hemodialízis kiindulási dátuma és egyéb krónikus betegségek) a kiválasztott dialízis központból. Ezt követően az összes résztvevő fájlját ellenőrizték az elmúlt hónap KT/V pontszámain, hogy elvégezzék a befogadási kritériumokat és válasszák ki a vizsgálati mintát. A vizsgálati célokat és a protokollt részletesen elmagyarázták a betegeknek. Azokat a betegeket, akik megállapodtak abban, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és teljesítették a jogosultsági kritériumokat, felkérték a hozzájárulási űrlap aláírására. A résztvevők ezután befejezték a tanulmányi változók kiindulási méréseit (T0) az önjelentő kérdőívek és a mérések felhasználásával egy kutatási asszisztenssel, amelynek alapképzési diplomája és 10 éves nephrológiai ápolási tapasztalata van. Egy másik doktori fokozatú tanulmány kutatója, aki nem vett részt a toborzási folyamatban és az adatgyűjtésben, randomizált a résztvevőknek a kísérleti csoportba (n = 34) vagy a kontrollcsoportba (n = 34), egyszerű 1∶1 számítógéppel generált szekvenciával. A vizsgálati változókat négy héttel a beavatkozás kezdete után mértük (közvetlenül a tizenkét ülés után, T1) és a végső ülés végén (T2) mindkét csoport számára. A T0, T1 és T2 vizsgálati változók mérését ugyanaz a kutatási asszisztens végezte, aki nem vett részt a vizsgálat más részeiben, és elvakította a randomizációs elosztást. Az összes mérést a dialízis központjában magántulajdonban végezték el.

2.5. Data Analysis SPSS 25. verzió (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) használtuk a gyűjtött adatok elemzéséhez. A fő elemzés előtt megvizsgáltuk és a hiányzó adatokat megvizsgáltuk és megfelelő módon kezeltük. Ezután ellenőrizték a használt statisztikai tesztek feltételezéseit, a normalitást hisztogram gráfot, a variancia homogenitását és a gömbösség felhasználásával ellenőrizték és kezeljük. Mauchly gömbképességének tesztelését arra használják, hogy megsértették -e a gömbösség feltételezését. Amikor Mauchly gömbképességének tesztje szignifikáns volt (p <0,05), a szabadságfokokat üvegházhatású geisser vagy huynh-valdt becsléseivel korrigáltuk. A két csoport összehasonlíthatóságát a demográfiai jellemzők és a függő változók kiindulási méréseivel értékeltük, a függő változók mérése alapján t-teszttel és chi-négyzetgel. A fő elemzést ismételt Measures ANOVA-val végeztük (vegyes kialakítás: a csoportokon belül és között). A fő elemzési tesztek szignifikancia szintjeként 0,05 p-értéket állítottak be.

2.6. Etikai megfontolások A tanulmányi javaslatot a Jordánia Egyetemen és a Kuwaiti Egészségügyi Minisztériumban a Jordánia Egyetemen (234/2024 és 1461/2024) hagyta jóvá a Jordánia Egyetemen. A tanulmányt Helsinki Nyilatkozatával összhangban végezték. A résztvevőket arra kérték, hogy írjanak alá tájékozott hozzájárulási nyomtatványokat, amelyek magukban foglalják a tanulmányi cél és a protokoll magyarázatát, egy olyan nyilatkozat mellett, amelyben a résztvevőknek joguk van megtagadni a részvételre vagy a vizsgálatból való kilépésre következmények nélkül. A résztvevők biztosítottak abban, hogy információikat nem teszik elérhetővé másoknak hozzájárulásuk nélkül. A vizsgálati adatokat egy lezárt szekrényben tároltuk, miután az összes nevet felváltottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jahra, Kuvait, 00020
        • Dialysis center at Jahra Governmental Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az ESRD -ben szenvedő betegek, akiknek hemodialízisen átesett háromszor, legalább egy évig.
  • Legalább 18 éves volt.
  • A karbamid csökkentési aránya meghaladja a 65% -ot, vagy a KT/V -t meghaladja az elmúlt hónapban 1,2 -nél.
  • Arab írástudási készségekkel rendelkezik.
  • Beleegyezett a részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív diszfunkcióval vagy mentális retardációval rendelkező betegek.
  • Rheumatoid arthritisben szenved.
  • Hallókészülék használata.
  • Rendszeresen fogyasztja a pszichofarmakológiai gyógyszereket a stressz csökkentése és az alvás javítása érdekében.
  • Az akkori más pszichológiai terápiákban való részvétel, vagy előzetes formális képzéssel rendelkezett az éberség módszereiben vagy a jelenlegi meditációs gyakorlatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az ESRD -ben szenvedő betegek, akiknek hemodialízise alatt állnak, figyelemfelkeltő meditációs beavatkozást kapnak

A csoport résztvevői hetente háromszor 30 perces meditációs üléseket kaptak 8 héten (720 perc).

Az ESRD -ben szenvedő, hemodialízisen átesett betegek, akik éberségi meditációs beavatkozást kaptak: legalább egy évig hemodialízisen átmentek, legalább 18 éves korukban, legalább 65% -uk a karbamid -redukciós arányban vagy 1,2 KT/V -ben az elmúlt hónapban képesek voltak az arab íráskapitási készségekre, és vállalta, hogy részt vesz.

A kognitív diszfunkcióban vagy mentális retardációban szenvedő betegek, akik rheumatoid arthritisben szenvednek, hallókészüléket használnak, rendszeresen pszichofarmakológiai gyógyszereket fogyasztottak a stressz csökkentése és az alvás javítása érdekében, az akkori pszichológiai terápiákban való részvételre kerültek, vagy a kutatásból kizárták a tudatlanságban vagy a jelenlegi meditációs gyakorlatban a jelenlegi meditációs gyakorlatot.

A kísérleti csoport Smith (2005) protokollja szerint 30 perces éberségi meditációt kapott, amely egy szabványosított elméleti alapú beavatkozás. Smith (2005) protokollja hat összetevőt tartalmaz:

  1. Figyelembe véve a lélegzetet (5 perc).
  2. Figyelembe véve a testet (5 perc).
  3. Figyelembe véve a gondolatot (5 perc)
  4. Figyelembe véve a hangot (5 perc)
  5. Figyelembe véve séta közben (5 perc)
  6. Teljes meditáció (5 perc). További két órás oktatási műhelyt tartottak a beavatkozás indokáról és eljárásairól a tényleges edzések előtt. A beavatkozás következetes kézbesítésének biztosítása érdekében a kutató a beavatkozási protokoll alapján rögzítette az intervenciós utasításokat arabul, és a WhatsApp vagy az e-mailben elküldte az audio-rögzített utasításokat a résztvevőknek, hogy mobiltelefonjuk és fejhallgatójukhoz hozzáférhessen. Az audiofelvételt beavatkozási tartalmat két pszichológus és a meditációs szakértő validálta.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport, beleértve az ESRD -ben szenvedő betegeket, akiknek hemodialízise alatt állnak, a kísérleti csoporthoz hasonló befogadási kritériumokkal. A csoport résztvevőit arra utasították, hogy üljenek le csukott szemmel, és hetente 30 percig lazítsák meg a hemodialízis ülések során, hogy ellenőrizzék a társadalmi interakció és a környezet nem specifikus hatásait. A kontrollcsoport -munkamenetek időzítése hasonló volt a kísérleti csoporthoz, amikor egy adott kísérleti csoport beavatkozása 30 percig tartott, a kontrollcsoport résztvevőit felkérik, hogy üljenek be csukott szemmel, és 30 percig is pihenjenek. A tanulmány befejezése után azonban az intervenciós protokoll audio felvételeit nyújtották be, és elmagyarázták a kontrollcsoport résztvevőinek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: 8 hét
Az alvásminőség mérésére a Pittsburgh -i alvásminőség -index (PSQI) arab változatát használták. A PSQI az alvási tulajdonságok hét dimenzióját tartalmazza: szubjektív alvási minőség (1 tétel), alvási késés (2 elem), alvás időtartama (1 elem), szokásos alváshatékonyság (3 elem), alvási zavarok (9 tétel), alvó gyógyszerek használata (1 elem) és nappali diszfunkció (2 elem). A PSQI pontszáma esetén hét különböző pontszámot számítanak ki mindegyik komponensre, 0 -tól 3 -ig (súlyos problémák) (súlyos problémák) (Buysse DJ, 1989). A PSQI a belső konzisztenciát és a megbízhatósági együtthatót (Cronbach's Alpha) 0,83 -ra mutatja a hét alkotóeleme esetében (Buysse DJ, 1989). Az arab PSQI Cronbach alfa -együtthatója 0,77 volt, ami kielégítő megbízhatóságot jelez (Al Maqbali et al., 2020). Az arab változat pontos és megbízható eredményeket nyújtott az arab rákos közösségekben (Al Maqbali et al., 2020). Vizsgálatunkban Chronbach α -együtthatója a PSQI -hez 0,77 volt.
8 hét
Észlelt stressz
Időkeret: 8 hét
Az észlelt stressz skála (PSS) arab változatát arra használták, hogy megmérjék, hogy az ember életében milyen mértékű stresszes (kiszámíthatatlan, ellenőrizhetetlen vagy túlterhelt) értékelésre kerül. 10 elemből áll, amelyet egy 5-pontos Likert skálán (0 = soha, 4 = nagyon gyakran) értékelnek, amelyek többnyire nem specifikusak egy adott alcsoportra. A pontszámok 0 -tól 40 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb észlelt stresszszintet jelzik (Cohen, Kamarck, Mermelstein és viselkedés, 1983). A PSS a belső konzisztencia együtthatókkal 0,84 és 0,36 között változott, és a teszt-újravizsgálati megbízhatóságot 0,85 (Cohen et al., 1983). Az arab PSS Cronbach alfa-együtthatója 0,80, és a korrelációs együttható 0,90 volt a teszt újravizsgálati megbízhatóságához, jelezve a kielégítő megbízhatósági szintet (Almadi, Cathers, Mansour és Chow, 2012). Almadi et al. (2012) megerősítette a PSS alkalmasságát arab egyének számára. Vizsgálatunkban a Chronbach α -együtthatója a PSS -hez 0,76 volt.
8 hét
Kortizol
Időkeret: 8 hét
Szérum kortizol: Ezt a biomarkeret az Access Cortisol Assay-33600 protokoll segítségével elemeztük.
8 hét
C-reaktív fehérje
Időkeret: 8 hét
Szérum CRP: Ezt a biomarkeret a CRP reagens-447280 protokoll alkalmazásával elemeztük
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Abeer Mohammad Shaheen, PhD, Professor at the University of Jordan, School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A döntést még nem hozták meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel