Účinky meditace všímavosti na pacienty s hemodialýzou (RCT)

Koncové onemocnění ledvin (ESRD) nebo selhání ledvin dochází, když ledviny téměř úplně přestanou fungovat, obvykle pod 10–15% normální funkce. Byl zdokumentován jako významný faktor při rostoucí míře postižení a úmrtnosti na celém světě, zejména kvůli rostoucí míře cukrovky a hypertenze. Globálně klesá populace jedinců s ESRD od 4,902 na 9,701 milionů, přičemž většina se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy. V severní Africe a na Středním východě přesahují míry ESRD 500 na 100 000 obyvatel, když jsou standardizovány věkem. V zemích Rady pro spolupráci v Perském zálivu (GCC) byla průměrná míra onemocnění ledvin v konečném stádiu 551 na milion lidí, přičemž Omán měla nejvyšší prevalenci 1000 na milion a Katar nejnižší na 347 na milion. V Kuvajtu bylo 465 případů dialýzy na milion lidí, zatímco výskyt dialýzy byl 100 na milion populací.

Globální zátěž onemocnění uvádí, že zhoršená glukóza nalačno plazmatické plazmy, hypertenze, strava bohatá na sodík, srdeční onemocnění, blokády močových cest, zánět a určité genetické poruchy jsou běžnými rizikovými faktory pro onemocnění ledvin v konečném stádiu. Poslední fáze chronického onemocnění ledvin vyžaduje, aby bylo zajištěno přežití renální substituční terapii, jako je dialýza nebo transplantace ledvin. Obě formy dialýzy, hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy účinně eliminují toxiny a nadbytečné tekutiny z těla, ale nevyléčí onemocnění ledvin. Nicméně hemodialýza je nesmírně důležitá léčba pro jedince s ESRD, která zvyšuje zdraví odstraněním toxinů z těla, obvykle prováděno několikrát týdně a trvá několik hodin.

Životy pacientů s ESRD jsou však ovlivněny léčbou hemodialýzy, která během jejich zdlouhavé léčby přináší různé fyzikální a psychosociální stresory. V souvislosti s fyzickými indikacemi jsou pacienti s hemodialýzou neustále v nebezpečí, že prožívají intradialytickou hypotenzi, svalové křeče, bolesti hlavy, únava, nevolnost, zvracení, svědění, akutní hemolýza, vzduchová embolýza, infekce krevního řečiště a vaskulární přístup ketenózy. Zatímco stres, nespavost, deprese a úzkost patří mezi psychologické ukazatele v této skupině. Většina z těchto jedinců navíc pozorovala zvýšená množství prozánětlivých markerů v krvi, jako je C-reaktivní protein. V této situaci může nepřetržitý stres poškodit imunitní systém aktivací systému hypothalamicko-hypofýzy (HPA), včetně hormonů, jako je kortizol, který stoupá 15 minut po stresové situaci a zůstane vysoko několik hodin. Během chronického stresu a časté expozice stresorům může dlouhodobé zvýšení hladiny kortizolu poškodit hippocampus, snížit citlivost na kortizol a zvýšit vazbu kortizolu na mineralokortikoidní receptor. Když se kortizol váže na receptor mineralokortikoidů, vyvolává uvolňování prozánětlivých faktorů, jako je C-reaktivní protein (CRP) jako prozánětlivou odpověď a psychologický stres. Často vede ke změnám v rovnováze tělesných tekutin, urémií a častých nočních svalových křečích, z nichž všechny narušují spánek. Protože léčba hemodialýzy často zahrnuje tři nebo více relací týdně, z nichž každá trvá několik hodin, je zdaněna na těle pacienta a narušuje přírodní cirkadiánní rytmy, což zvyšuje účinky poruch spánku. Poruchy spánku, jako je nespavost, syndrom neklidných nohou a obstrukční spánková apnoe, jsou u pacientů s hemodialýzou běžné, což vede k únavě, kognitivnímu poklesu a zvýšenému riziku deprese a úzkosti. Kromě toho může špatný spánek zhoršit kardiovaskulární rizika, zhoršit vnímání bolesti a oslabit imunitní systém, z nichž všechny jsou kritickými obavami pro pacienty ESRD. Tyto problémy jsou zvláště problematické, protože ovlivňují odpočinek pacientů, fyziologické zotavení a duševní zdraví. Proto je kvalita spánku často vážně narušena u pacientů s ESRD, s mírou poruch spánku mnohem vyšší než u běžné populace nebo u pacientů s jinými chronickými nemocemi.

Výsledkem je, že zprávy ukázaly, že pacienti s ESRD někdy používají neúčinné nebo škodlivé strategie zvládání, když čelí více stresorům, což má za následek negativní dopady na jejich celkovou fyzickou a psychologickou pohodu, zvýšenou zranitelnost vůči infekcím a vyšší míru úmrtnosti a morbidity u této populace. Na druhé straně se předpokládá, že techniky mysli a těla jsou prospěšné pro zdraví podporou spojení mezi myslí a tělem, zvyšují povědomí a přijetí současného momentu bez úsudku. Meditace všímavosti, široce praktikovaná technika mysli těla, zahrnuje zaměření na současný okamžik s postojem přijetí a nesouhlasu. Meditace všímavosti se předpokládá, že se zaměřuje na více kognitivních a emocionálních procesů, které přispívají ke stresu a špatné kvalitě spánku. Ukázalo se, že umožňuje psychologickou vzdálenost a pozitivní přehodnocení, pomáhá zastavit automatická, nekontrolovatelná hodnocení a snižující se hladinu stresu a kortizolu. Bylo také prokázáno, že snižuje přežvýkavé myšlenky, snižuje emoční reaktivitu a podporuje nestranné přehodnocení významných zkušeností, které společně mohou usnadnit spánek. Kromě toho bylo zjištěno, že zlepšují fyziologické indexy stresu pěstováním stresu a amygdaly reaktivity, což má za následek snížené reakce kortizolu a prozánětlivé markery, jako je CRP. Snížená reaktivita amygdaly spojená s aktivací parasympatického nervového systému snižuje hladiny kortizolu, což je jeho vysoké prodloužené hladiny, může způsobit zvýšení rezistence glukokortikoidových receptorů vůči kortizolu a zvýšené cirkulační markery zánětu, jako je CRP.

Smith ve své teorii relaxace kognitivního chování (ABC2) navrhl, že k vyvolání relaxace, snížení stresu a zvýšení celkového zdraví na širší komunitě jsou nezbytná dvě 30minutová relace meditace všímavosti týdně. Jeho formát všímavosti byl navržen jako standardizovaný formát s pěti po sobě jdoucími částmi, z nichž každá trvá 5 minut, po dobu celkem 30 minut. Výzkum ukázal, že tato meditace všímavosti je stejně úspěšná jako rozšířenější metoda při snižování úrovní stresu. Rovněž se ukázalo, že meditace všímavosti je vhodnou terapií, která zlepšuje různé aspekty pohody v arabských společnostech. Studie obecně ukázaly, že meditace všímavosti je prokázaná metoda pro snížení stresu a biomedicínských markerů a zlepšení kvality spánku u ESRD i jiných chronických pacientů, což je ovlivňuje fyzicky, emocionálně a mentálně.

Vzhledem k tomu, že meditace všímavosti nabízí potenciál řešit psychologické a fyziologické symptomy v různých skupinách pacientů, nebyla u pacientů s hemodialýzou široce využívána ve srovnání s jinými chronickými onemocněními. Dále jsou problémy se spánkem často nedostatečně rozpoznávány v klinické péči, zejména u pacientů s ESRD, kteří dostávají hemodialýzu, navzdory jejich vysoké prevalenci a dopadu na zdravotní výsledky. Kromě toho nebyly provedeny žádné studie za účelem prozkoumání dopadu meditace všímavosti na kvalitu spánku a hladinu stresu a zánětlivých markerů, jako je sérový kortizol a C-reaktivní protein pro hemodialýzu. Je proto nezbytné mít efektivní ošetřovatelské strategie pro správu hemodialýzy, aby bylo zajištěno nejlepší možné péče o tuto skupinu. Hlavním cílem tohoto výzkumu je proto posoudit, jak je účinná meditace všímavosti ke zlepšení kvality spánku, snížení hladin stresu a ovlivňování hladin kortizolu a C-reaktivního proteinu v séru u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu podstupujících hemodialýzu. Zjištění tohoto výzkumu by prakticky mohla poradit ministerstvu zdravotnictví v Kuvajtci v oblasti začlenění meditace všímavosti do Kuvajtských nemocnic. Teoreticky by tato studie mohla také rozšířit porozumění ošetřovatelskému oboru a řešit stávající mezeru v literatuře o tom, jak meditace všímavosti ovlivňuje kvalitu spánku, vnímání stresu, hladiny kortizolu a C-reaktivní protein u hemodialyzačních pacientů v Kuvaitu a kulturně podobné země, aby zvýšila uspokojení nemoci.

2. Metoda 2.1. Návrh Tato studie použila opakovaná měření, randomizovaná, paralelní kontrolní design a byla provedena od září 2024 a února 2025 v dialyzačním centru v nemocnici Jahra v Kuvajtu. Nábor trval přibližně deset týdnů a sběr a intervence údajů trvalo přibližně devět týdnů. Padesát šest pacientů s ESRD podstupující hemodialýzu bylo přijato pomocí jednoduchého náhodného vzorkování. Nemocnice Jahra je vládní nemocnice s jedním z největších dialyzačních center v Kuvajtu, s ženským oddělením, mužským oddělením a izolačním oddělením. Centrum má 70 dialyzačních strojů/lůžka, s průměrně 30 pacientů zvládnuto denně. Poloha byla vybrána z důvodu své schopnosti poskytnout přiměřené množství účastníků pro plánovaný výzkum. Výzkumník tedy zjistil, že provádění intervenční studie zápisem pacientů z více kuvajtských nemocnic bylo nákladné a vyžadovalo značné množství času. Výzkumník zaměřený na hodnocení účinnosti této léčby pacientům s ESRD, kteří dostávají hemodialýzu v Kuvajtu, by navíc měl upřednostnit řešení faktorů ovlivňujících vnitřní platnost před těmi, které ovlivňují vnější platnost nebo zobecnění. Výběr homogenního vzorku z jednoho nastavení je metoda, kterou lze použít ke zvýšení vnitřní platnosti.

Kritéria pro zařazení pro účast v této studii byla pacientem s ESRD, která podstoupila hemodialýzu třikrát týdně po dobu minimálně jednoho roku, ve věku 18 let nebo více, což má míru snižování močoviny vyšší než 65% nebo kt/v větší než 1,2 v posledním měsíci a dovednosti arabské gramotnosti. Mezi kritéria vyloučení patřila být pacientem s kognitivní dysfunkcí nebo mentální retardací, trpící revmatoidní artritidou, s použitím sluchadla, pravidelně konzumující psychofarmakologická léčiva ke snížení stresu a zlepšení spánku, účast na jiných psychologických terapiích v té době, nebo měl předchozí formální trénink v uvědomovacích metodách nebo současnou meditační praxi. Kritéria pro vyloučení byla postavena na základě chronického stavu postavení účastníků, což by účast na zasedání všímavosti a domácí praxe meditace všímavosti problematická nebo zoufalá. Mít vážné psychiatrické podmínky, přijímání psychofarmakologických léků, účasti na jiných psychologických nebo všímavových terapiích nebo mít závažné poruchy sluchu by potenciálně riziko selhalo v zásahu nebo omezilo účast na zasedáních všímavosti. Dále mohou mít pacienti s revmatoidní artritidou zvýšenou zátěž kognitivního poklesu souvisejícího s věkem a kognitivním poklesem souvisejícím s onemocněním a zvýšené hladiny proteinu C-reaktivního proteinu mohou naznačovat zánětlivý proces v těle. Soud je hlášen v souladu s pokyny pro konsorku.

Požadovaná velikost vzorku byla vypočtena pomocí G-Power verze 3.1. Vzhledem k smíšenému designu (uvnitř skupin a mezi skupinami) se opakovala opatření ANOVA, sílu 0,95, střední velikost účinku 0,25 a α 0,05, požadovanou velikost vzorku bylo 44 subjektů. Podobná studie uváděla míru opotřebení 60%. Vzhledem k očekávané míře opotřebení 60%by mělo být přidáno 24 subjektů. Konečná potřebná velikost vzorku tedy byla 68 účastníků.

2.2. Nástroje pro sběr dat Studijní údaje byly shromážděny pomocí dotazníku pro arabský vlastní hlášení s pěti díly.

2.2.1. Demografické charakteristiky Tato část zahrnovala otázku pro každou proměnnou: věk, pohlaví, národnost, rodinný stav, dialyzační vintage, KT/V, vzdělání, status zaměstnanosti, rodinný stav a jakékoli komorbidity.

2.2.2. Kvalita spánku Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) si klade za cíl vyhodnotit kvalitu spánku v klinických populacích. PSQI zahrnuje sedm rozměrů charakteristik spánku: subjektivní kvalita spánku (1 položka), latence spánku (2 položky), doba spánku (1 položka), obvyklá účinnost spánku (3 položky), poruchy spánku (9 položek), použití léků na spaní (1 položka) a denní dysfunkce (2 položky). Když je PSQI skóroval, vypočítá se sedm různých skóre pro každou složku, od 0 (bez problémů) do 3 (závažné problémy). PSQI vykazuje vnitřní konzistenci a koeficient spolehlivosti (Cronbachův alfa) 0,83 pro jeho sedm složek. Arabský psqi měl Cronbachovu alfa koeficient 0,77, což ukazuje na uspokojivou spolehlivost. Arabská verze poskytla přesné a spolehlivé výsledky v komunitách arabské rakoviny. V naší studii byl Chronbachův a koeficient a PSQI 0,77.

2.2.3. Vnímaný stres Vnímaná stresová stupnice (PSS) hodnotí, jak jsou stresové situace v životě člověka vnímány na základě jejich nepředvídatelnosti, nedostatku kontroly a pocitu ohromeného. Skládá se z 10 prvků hodnocených pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (0 = nikdy, 4 = velmi často), které většinou nejsou specifické pro žádnou konkrétní podskupinu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímanou úroveň stresu. PSS vykazovala koeficienty vnitřní konzistence se měnící od 0,84 do 0,36 a spolehlivost testu 0,85. Arabská PSS měla Cronbachova alfa koeficient 0,80 a korelační koeficient intrakorrelace 0,90 pro spolehlivost opakovaného testu, což ukazuje na uspokojivou úroveň spolehlivosti. Vhodnost PSS byla potvrzena u arabských jedinců. V naší studii byl koeficient a koeficient pro PSS 0,76.

2.2.4. Biomedicínské markery PŘÍSTUPOVÝCH KORTISOLOVÝCH PESAY-33600 a CRP Reagent-447280 Protokoly, které zahrnovaly odběr krve, byly přísně dodržovány. Přístupový kortizolový test je paramagnetická částice, konkurenční vazebná imuno-enzymatický test pro kvantitativní stanovení hladin kortizolu v lidském séru, plazmě (heparin, EDTA) a moči pomocí přístupových imunoanalýzků, které pomáhají při diagnostice nereálních poruch. Činidlo CRP ve spojení s imunochemickými systémy Immage je určeno k kvantitativnímu stanovení proteinu C-reaktivního proteinu (CRP) v lidském séru nebo plazmě (Heparin, EDTA), které pomáhá při hodnocení stresu, traumatu, infekce, zánětu a operace.

Obě protokoly byly přesné, specifické a citlivé při přesném měření koncentrace kortizolu a C-reaktivního proteinu v séru. Je nutné provést test sérového kortizolu několikrát denně nebo několik dní. Je však důležité pečlivě zvážit načasování testování kortizolu, protože následuje silný cirkadiánní rytmus, který dosáhne vrcholu během první hodiny po probuzení a klesání po celý den až do půlnoci. Proto je běžná kontrola hladin kortizolu v séru během první hodiny po probuzení považována za konzistentní a důvěryhodný biologický ukazatel.

2.3. Intervence 2.3.1. Experimentální skupina Experimentální skupina obdržela Smithovu verzi meditace všímavosti, standardizovanou intervenci založenou na teorii, která byla shledána účinným při zlepšování stresu a jeho souvisejících zdravotních problémů. Smithova verze meditace všímavosti zahrnuje následující komponenty.

• Být všímal k dýchání, které zahrnuje snadno se při plném, hlubokém dechu, plnění plic, jednoduše vydechující a pak přirozeně dýchá. Zahrnuje také všimnutí a jednoduše se věnuje vzduchu, když teče dovnitř a ven z nosu a pohybuje se hlouběji do krku a plic (5 minut).
• Být na paměti tělu zahrnuje účast na tom, jak se tělo cítí od hlavy až k patě a všimne si jakýchkoli pocitů, které přicházejí a odcházejí. Když si všimnete pocitu, musí si to jednotlivec jemně poznamenat, nechat to jít a pokračovat v účasti na tom, jak se tělo cítí (5 minut).
• Být na paměti myšlení zahrnuje účast na mysli, jak myšlenky přicházejí a odcházejí. Kdykoli přijde na mysl myšlenka nebo pocit, jednotlivec by si to měl všimnout, nechat to jít a pokračovat v tom, jak se opakovaně účastní mysli (5 minut).
• Být na paměti zvuky zahrnuje účast na zvucích, které člověk slyší, aniž by o nich přemýšlel. Jednotlivec si musí jemně všimnout zvuku, nechat ho jít a pokračovat v čekání (5 minut).
• Být všímal k vkusu, který zahrnuje představení nádherné misky kousků oblíbeného ovoce a jednoduše se věnovat pocitu chuti bez myšlenky, analýzy nebo úsilí (5 minut)
• Plná meditace zahrnuje jemně otevírání svých očí a má na paměti svět okamžiku, tiše navštěvuje a čeká. Když si něco všimneme, ať už je to pohled, zvuk, myšlenka nebo pocit, musí to jednotlivec nechat jít a pak pokračovat v účasti, nedělat nic jiného a čekat na to, co přijde dál (5 minut).

Účastníci intervenční skupiny podstoupili 30minutový meditační program všímavosti třikrát týdně po dobu osmi týdnů, naplánovaný během jejich dialyzačních sezení, konkrétně mezi první a druhou hodinou hemodialýzy. Program je založen na teorii ABC2 a zahrnuje techniky meditace všímavosti, což je standardizovaný zásah, který byl prokázán jako účinný při snižování stresu a souvisejících zdravotních problémů. Výzkumník ve studii dokumentoval intervenční pokyny v arabštině po nastínění protokolu Smitha. Poté dva psychologové a meditační odborníci schválili intervenční obsah, který byl zaznamenán ve zvukovém formátu. Poté byly zaznamenané zvukové pokyny předány vývojáři IT pro posouzení intervenčního programu založeného na funkčnosti, designu, uživatelsky přívětivosti a kvalitě hlasu. Technik IT byl v pohotovostním režimu, aby okamžitě vyřešil jakékoli technické problémy.

Účastníci byli povinni dokončit dvouhodinový úvodní kurz provedený v soukromém prostředí certifikovaným výzkumníkem před zahájením školení v místnosti v dialyzačním centru. Úvodní kurz vzdělával účastníky o základech, výhodách, procedurách a způsobech, jak dosáhnout zásahu. Dále byly zaznamenané zvukové pokyny odeslány účastníkům prostřednictvím WhatsApp a e -mailu, aby se zaručila jednotnou správu intervence. Účastníci se řídili doporučené pokyny přístupné prostřednictvím jejich mobilních telefonů a náhlavních souprav během hemodialyzačních sezení, jak je zdokumentováno. Individualizovaný zásah byl poskytnut a pod dohledem přímo na předsednictví pacientů, když dostávali hemodialýzu. Intervenční dodávka pomocí zvukově zaznamenaných pokynů umožnila výzkumníkovi zavést jednotlivé intervenční relace až pro pět účastníků současně.

Ukázalo se, že tato metoda je možné a úspěšné u jednotlivců, kteří dostávají hemodialýzu. Ve své relaxační teorii ABC2 Smith uvedl, že obecné populace by měly obdržet nejméně dvě 30minutová sezení tréninku terapie mysli a těla týdně, aby vyvolaly relaxaci, zmírnily stres a zvýšily celkové zdraví. Bylo však navrženo, že stručná struktura programu s minimálně 400 minuty by mohla zvýšit zdravotní výhody hemodialýzy. Na základě fyzických hodnocení existuje teorie, že ranní sérový kortizol a hladiny proteinu C-reaktivního proteinu v séru se mohou po 8týdenním období praktik založené na všímavosti snížit (1-3krát týdně, celkem 60-180 minut). Výsledkem je, že experimentální skupina se zúčastnila 30minutové meditační relace všímavosti třikrát týdně po dobu 8 týdnů (720 minut). Závěsy byly použity k udržení soukromí každého účastníka během intervence. Účastníkům bylo nařízeno, aby nezveřejňovali žádné podrobnosti o zásahu těm, kteří jsou v kontrolní skupině, aby se zabránilo kontaminaci. Zdravotničtí pracovníci se okamžitě zabývali jakýmkoli možným přerušením, jako je alarm dialyzačního stroje (PEEP). Během osmi týdnů byli účastníci instruováni, aby program neustále praktikovali doma, než každou noc šli spát.

Výzkumník zodpovědný za dohled nad poskytováním intervence byl pokročilým specialistou na ošetřovatelství se šestiletým zkušenostmi s ošetřovatelstvím v nefrologii a čtyřdenní výcvikový kurz meditace všímavosti. Tento výzkumný pracovník se zúčastnil relací, aby zvládl jakékoli potenciální přerušení (např. PEEP a přerušení strojů) a vyhodnotit poskytování a dodržování předpisů pomocí kontrolních seznamů vytvořených podle Smithova protokolu. Po každém zasedání výzkumný pracovník dokončil kontrolní seznam tím, že se zeptal účastníků, zda dokončili veškerý intervenční protokol. Pokud se účastníci cítili nepohodlí, nevolnost, bolest hlavy, svalové napětí nebo jiné nepříjemné příznaky během intervenčních sezení nebo bezprostředně po intervenčních sezeních, výzkumný pracovník informoval účastníky, aby zastavili zásah, aby hledali a poskytli příslušnou zdravotní péči.

2.3.2. Kontrolní skupina Účastníci v kontrolní skupině byli instruováni, aby seděli s uzavřenými očima a uvolněnými po dobu 30 minut třikrát týdně po dobu osmi týdnů během hemodialýzy, aby kontrolovali nespecifické účinky sociální interakce a životního prostředí. Načasování relací kontrolní skupiny bylo podobné časům experimentální skupiny, přičemž pokud by daná experimentální intervence skupiny trvala 30 minut, účastníci kontrolní skupiny by byli také požádáni, aby seděli s zavřenými očima a relaxovali po dobu 30 minut.

Aby se zabránilo zkreslení kontaminace, byli účastníci experimentální skupiny instruováni, aby se zdrželi diskusí o jakýchkoli detailech o intervenci s kýmkoli jiným po celou dobu studie. Sestry a lékaři v Hemodialysis Center nebyly informovány o zásahu experimentální skupiny, aby se zabránilo sdílení podrobností s účastníky kontrolní skupiny. Během studie dostali účastníci kontrolní skupiny intervenci s placebem, který zahrnoval uzavření očí a relaxaci po dobu 30 minut. Hemodialýza experimentálních skupin byla přeplánována na různé jednotky z kontrolní skupiny po dobu osmi týdnů, aby se zabránilo zaujatosti kontaminace během intervenčního období. Účastníci experimentálních a kontrolních skupin byli přiděleni na oddělené hemodialyzační jednotky v rámci hemodialyzačního léčebného centra. Schválení bylo získáno od účastníků před řízením přeplánování se zdravotními sestrami a lékaři v hemodialyzačním centru. Soukromí a důvěrnost účastníků byla dodržována tím, že zajistila, že nikdo nemůže pozorovat sběr dat a intervenční relace pomocí záclon kolem každého účastníka. Na konci intervence výzkumný pracovník dohlíží na dodávku intervence potvrdil účastníky kontrolní skupiny, že se během studie nezabývali ani jim byly poskytnuty žádné informace o meditaci všímavosti.

2.4. Postup Nejprve bylo získáno povolení nástrojů použitých ve studii. Nábor účastníků byl proveden jedním z výzkumných pracovníků studie, kteří dohlíželi na doručení intervence po získání schválení správců nemocnice k provedení studie. Seznam všech názvů hemodialyzačních pacientů pro mužské i ženské podlahy, včetně jejich osobních údajů (věk, kontaktní číslo, dialyzační jednotka/místnost, hemodialýzy, posuny/dny, hemodialyzační přístup, hemodialyzační datum a další chronická onemocnění) byl shromážděn ze vybraného střediska dialýzy. Poté byly všechny soubory účastníků zkontrolovány za poslední měsíc skóre KT/V, aby se provedla kritéria pro zařazení a vyberte vzorek studie. Procidované účely a protokol byly podrobně vysvětleny pacientům. Pacienti, kteří souhlasili s účastí na studii a splnili kritéria způsobilosti, byli požádáni, aby podepsali formulář souhlasu. Účastníci poté dokončili základní měření studijních proměnných (T0) pomocí dotazníků a měření vlastního hlášení s výzkumným asistentem s bakalářským ošetřovatelským titulem a 10 let nefrologické ošetřovatelské zkušenosti. Další výzkumný pracovník studie s PhD stupněm, který se nezúčastnil náborového procesu a sběru dat, randomizoval účastníky do experimentální skupiny (n = 34) nebo kontrolní skupiny (n = 34) pomocí jednoduché počítačové sekvence. Proměnné studie byly měřeny čtyři týdny po zahájení intervence (ihned po dvanácti relaci, T1) a na konci konečné relace (T2) pro obě skupiny. Měření studijních proměnných na T0, T1 a T2 byla provedena stejným výzkumným asistentem, který nebyl zapojen do žádných jiných částí studie a oslepil alokaci randomizace. Všechna měření byla soukromě provedena v dialyzačním centru.

2.5. K analýze shromážděných dat byla použita analýza dat SPSS verze 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Před hlavní analýzou byly odlehlé hodnoty a chybějící údaje prozkoumány a podle potřeby spravovány. Poté byly zkontrolovány a zvládnuty a zvládnuta podle potřeby předpoklady použitých statistických testů, normality pomocí histogramového grafu, homogenity rozptylu a sféricity. Mauchlyův test sféricity se používá k posouzení, zda byl porušen předpoklad sféricity. Když byl Mauchlyův test sféricity významný (P <0,05), stupně volnosti byly opraveny pomocí skleníkových nebo Huynh-Feldt odhadů sféricity. Srovnatelnost obou skupin byla vyhodnocena z hlediska demografických charakteristik a základních měřeních závislých proměnných pomocí t-testu a chí-kvadrát na základě měření závislých proměnných. Hlavní analýza byla provedena s ANOVA opakovaných měření (smíšený design: uvnitř a mezi skupinami). Jako úroveň významnosti pro hlavní analytické testy byla stanovena hodnota p 0,05.

2.6. Etické úvahy Návrh studie byl schválen institucionální revizní komisí na Jordánské univerzitě a ministerstvem zdravotnictví Kuvajt (počet schválení: 234/2024 a 1461/2024). Studie byla provedena v souladu s Helsinským prohlášením. Účastníci byli požádáni, aby podepsali formuláře informovaných souhlasů, které zahrnovaly vysvětlení účelu studie a protokolu, kromě prohlášení, které uvádí, že účastníci měli právo odmítnout účastnit se nebo odstoupit od studie kdykoli bez následků. Účastníci byli ujištěni, že jejich informace nebudou zpřístupněny ostatním bez jejich souhlasu. Údaje o studii byly uloženy v uzamčené skříňce poté, co byla všechna jména nahrazena čísly.